Parodontiitti aiheuttaa metabolisen oireyhtymän verkkokalvon neurodegeneratiivisia vaikutuksia: poikkileikkaustutkimus
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena oli tutkia parodontiitin, metabolisen oireyhtymän (Mets) ja näiden sairauksien yhdistelmän verkkokalvon ja suonikalvon rappeuttavia vaikutuksia käyttämällä optisen koherenssitomografian (OCT) mittauksia. Menetelmät: Yhdeksänkymmentäkaksi potilasta, jotka valittiin mukaanottokriteerien mukaan, jaettiin 4 ryhmään: systeemisesti ja periodontaalisesti terve (kontrolli), systeemisesti terve parodontiitti (PD), parodontaalien terve metabolinen oireyhtymä (MetS) sekä parodontiitti ja metabolinen oireyhtymä yhdistettynä (PD-MetS). ). Parodontiitin ja MetS:n systeemiset tulehdus-oksidatiiviset vaikutukset arvioitiin biokemiallisesti käyttämällä seerumin TNF (Tumor Necrosis Factor) -α-tasoa, IL (Interleukiini)-1β/IL-10 -suhdetta ja oksidatiivista stressiindeksiä (OSI: TOS/TAS). Verkkokalvon (AMT, peripapillaarisen verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus (pRNFLT) sekä gangliosolujen ja sisäpleksiformisten kerrosten (GCL+T) ja suonikalvon (SFCT) morfometriset mittaukset ja verisuonten arvioinnit (foveal kapillaaritiheys) suoritettiin OCT Angiolla pyyhkäisylähteellä teknologiaa.
Tietojemme mukaan vaikka Metsin mahdollisista vaikutuksista verkkokalvon suonikalvon kerroksiin on tehty monia kliinisiä tutkimuksia, parodontiitin vaikutuksista on vain vähän todisteita, jotka ovat peräisin eläinkokeista. Lisäksi ei ole olemassa tutkimuksia parodontiitin ja Metsin yhteisvaikutuksista verkkokalvolle. Tässä yhteydessä tämä tutkimus on ainutlaatuinen ja perustuu hypoteesiin, että parodontiitin ja Metsin esiintyminen yksin tai yhdessä voi aiheuttaa retino-suonikalvon rappeuttavia muutoksia systeemisen tulehdusstressin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53200
- Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, joilla on vaiheen III/IV aste C parodontiitti,
- Potilaat, joilla on vähintään 20 hammasta,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu MetS,
- Liikalihavat [vyötärön ympärysmitta (WC) 80 cm ≥ naisilla ja 94 cm ≥ miehillä], tyypin 2 (Diabetes mellitus) DM ja verenpainepotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä,
- Mikä tahansa autoimmuunisairaus,
- Osteoporoosi,
- Aktiivinen tartuntatauti (akuutti hepatiitti, tuberkuloosi, AIDS),
- lasiaisten, näköhermon tai suonikalvon verisuonisairaus,
- Akuutit ja krooniset silmäsairaudet (kuten kaihi, glaukooma, silmänpohjan rappeuma, uveiitti, Behçetin tauti, skleriitti),
- Aiempi taitto- tai silmänsisäinen leikkaus,
- Immunosuppressiivisten, oraalisten ehkäisyvalmisteiden, bisfosfonaattien ja antioksidanttien käyttö,
- Raskaus imetys,
- Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Systeemisesti ja periodontaalisesti terve
|
Probing taskun syvyys (PPD) mitattiin etäisyydenä uurteen (tai taskun) syvimmän kohdan ja ienreunan välillä, ja kliininen kiinnitystaso (CAL) mitattiin taskun pohjan ja sementtikiilteen liitoksen välisenä etäisyytenä. PPD ja CAL mitattiin kuudesta eri kohdasta (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) kussakin hampaassa, ja muut indeksipisteet otettiin neljästä eri kohdasta ( mesiaalinen, distaalinen, vestibulaarinen ja palatinaalinen). Seerumin IL1-p-, TNF-a- ja IL-10-tasot mitattiin immunosorbenttimääritysmenetelmällä käyttämällä ihmisspesifisiä kittejä pakkauksen valmistajan ohjeiden mukaisesti. Seerumin kokonaisantioksidanttitila (TAS) ja kokonaishapetustila (TOS) mitattiin spektrofotometrisellä menetelmällä käyttämällä erityispakkauksia. Verkkokalvon ja suonikalvon kuvantaminen ja mittaukset suoritettiin optisella koherenssitomografialla (SS-OCT) pyyhkäisylähdeteknologialla (SS) ja ei-invasiivisella OCT-angiografialla. |
|
PD
systeemisesti terve parodontiitti
|
Probing taskun syvyys (PPD) mitattiin etäisyydenä uurteen (tai taskun) syvimmän kohdan ja ienreunan välillä, ja kliininen kiinnitystaso (CAL) mitattiin taskun pohjan ja sementtikiilteen liitoksen välisenä etäisyytenä. PPD ja CAL mitattiin kuudesta eri kohdasta (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) kussakin hampaassa, ja muut indeksipisteet otettiin neljästä eri kohdasta ( mesiaalinen, distaalinen, vestibulaarinen ja palatinaalinen). Seerumin IL1-p-, TNF-a- ja IL-10-tasot mitattiin immunosorbenttimääritysmenetelmällä käyttämällä ihmisspesifisiä kittejä pakkauksen valmistajan ohjeiden mukaisesti. Seerumin kokonaisantioksidanttitila (TAS) ja kokonaishapetustila (TOS) mitattiin spektrofotometrisellä menetelmällä käyttämällä erityispakkauksia. Verkkokalvon ja suonikalvon kuvantaminen ja mittaukset suoritettiin optisella koherenssitomografialla (SS-OCT) pyyhkäisylähdeteknologialla (SS) ja ei-invasiivisella OCT-angiografialla. |
|
MetS
periodontaalisesti terve metabolinen oireyhtymä
|
Probing taskun syvyys (PPD) mitattiin etäisyydenä uurteen (tai taskun) syvimmän kohdan ja ienreunan välillä, ja kliininen kiinnitystaso (CAL) mitattiin taskun pohjan ja sementtikiilteen liitoksen välisenä etäisyytenä. PPD ja CAL mitattiin kuudesta eri kohdasta (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) kussakin hampaassa, ja muut indeksipisteet otettiin neljästä eri kohdasta ( mesiaalinen, distaalinen, vestibulaarinen ja palatinaalinen). Seerumin IL1-p-, TNF-a- ja IL-10-tasot mitattiin immunosorbenttimääritysmenetelmällä käyttämällä ihmisspesifisiä kittejä pakkauksen valmistajan ohjeiden mukaisesti. Seerumin kokonaisantioksidanttitila (TAS) ja kokonaishapetustila (TOS) mitattiin spektrofotometrisellä menetelmällä käyttämällä erityispakkauksia. Verkkokalvon ja suonikalvon kuvantaminen ja mittaukset suoritettiin optisella koherenssitomografialla (SS-OCT) pyyhkäisylähdeteknologialla (SS) ja ei-invasiivisella OCT-angiografialla. |
|
PD-MetS
parodontiitti ja metabolinen oireyhtymä yhdistettynä
|
Probing taskun syvyys (PPD) mitattiin etäisyydenä uurteen (tai taskun) syvimmän kohdan ja ienreunan välillä, ja kliininen kiinnitystaso (CAL) mitattiin taskun pohjan ja sementtikiilteen liitoksen välisenä etäisyytenä. PPD ja CAL mitattiin kuudesta eri kohdasta (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) kussakin hampaassa, ja muut indeksipisteet otettiin neljästä eri kohdasta ( mesiaalinen, distaalinen, vestibulaarinen ja palatinaalinen). Seerumin IL1-p-, TNF-a- ja IL-10-tasot mitattiin immunosorbenttimääritysmenetelmällä käyttämällä ihmisspesifisiä kittejä pakkauksen valmistajan ohjeiden mukaisesti. Seerumin kokonaisantioksidanttitila (TAS) ja kokonaishapetustila (TOS) mitattiin spektrofotometrisellä menetelmällä käyttämällä erityispakkauksia. Verkkokalvon ja suonikalvon kuvantaminen ja mittaukset suoritettiin optisella koherenssitomografialla (SS-OCT) pyyhkäisylähdeteknologialla (SS) ja ei-invasiivisella OCT-angiografialla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
optinen koherenssitomografia (OCT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verkkokalvon ja suonikalvon kuvantaminen ja mittaukset toimivat sen kanssa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaustaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se mittaa etäisyyttä uurteen (tai taskun) syvimmän kohdan ja ienreunan välillä
|
6 kuukautta
|
|
kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CAL mitataan taskun pohjan ja semento-emaliliitoksen välisenä etäisyydenä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .