Parodontitida vyvolává retinální neurodegenerativní účinky metabolického syndromu: Průřezová studie
Tato průřezová studie měla za cíl prozkoumat retino-choroidální degenerativní účinky parodontitidy, metabolického syndromu (Mets) a kombinace těchto onemocnění pomocí měření pomocí optické koherentní tomografie (OCT). Metodika: 92 pacientů vybraných podle zařazovacích kritérií bylo rozděleno do 4 skupin: systémově a periodontálně zdraví (Kontrola), systémově zdravá parodontitida (PD), periodontálně zdravý metabolický syndrom (MetS) a parodontitida a metabolický syndrom kombinovaný (PD-MetS ). Systémové zánětlivě-oxidační účinky parodontitidy a MetS byly biochemicky hodnoceny pomocí hladiny TNF (Tumor necrosis factor)-α, poměru IL(interleukin)-1β/IL-10 a indexu oxidačního stresu (OSI: TOS/TAS). Morfometrická měření sítnice (AMT, tloušťka vrstvy peripapilárních nervových vláken sítnice (pRNFLT) a gangliových buněk a vnitřních plexiformních vrstev (GCL+T) a choroidey (SFCT) a vaskulární hodnocení (hustota foveálních kapilár) byla provedena pomocí OCT Angio s rozmítaným zdrojem technologie.
Podle našeho nejlepšího vědomí, ačkoli existuje mnoho klinických studií o možných účincích Mets na retino-choroidální vrstvy, existuje omezené množství důkazů o účincích parodontitidy, které pocházejí ze studie na zvířatech. Navíc neexistují žádné studie o retinálních degenerativních účincích kombinované přítomnosti parodontitidy a Mets. V tomto kontextu je tato studie jedinečná a je založena na hypotéze, že samotná nebo kombinovaná přítomnost parodontitidy a Mets může vyvolat retinochoroidální degenerativní změny prostřednictvím systémového zánětlivého stresu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan, 53200
- Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jedinci se stupněm III/IV, parodontitidou stupně C,
- Pacienti s minimálně 20 zuby,
- Pacienti s diagnózou MetS,
- Obézní [obvod pasu (WC) 80 cm ≥ u žen a 94 cm ≥ u mužů], DM typu 2 (Diabetes Mellitus) a pacienti s hypertenzí.
Kritéria vyloučení:
- Rakovina,
- Jakékoli autoimunitní onemocnění,
- osteoporóza,
- Aktivní infekční onemocnění (akutní hepatitida, tuberkulóza, AIDS),
- Vitreoretinální onemocnění, onemocnění zrakového nervu nebo choroidální cévní onemocnění,
- Akutní a chronické oční choroby (jako je katarakta, glaukom, makulární degenerace, uveitida, Behçetova choroba, skleritida),
- Anamnéza refrakční nebo nitrooční chirurgie,
- užívání imunosupresiv, perorální antikoncepce, bisfosfonátů a antioxidačních léků,
- Těhotenství, kojení,
- Kuřáci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Systémově a periodontálně zdravé
|
Hloubka sondovací kapsy (PPD) byla měřena jako vzdálenost mezi nejhlubším bodem sulku (nebo kapsy) a okrajem dásně a úroveň klinického připojení (CAL) byla měřena jako vzdálenost mezi spodinou kapsy a cemento-smaltovým spojením. PPD a CAL byly měřeny v šesti různých bodech (mezio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední-lingvální a disto-lingvální) u každého zubu a další indexová skóre byla měřena ve čtyřech různých bodech ( meziální, distální, vestibulární a palatinální). Hladiny IL1-p, TNF-a a IL-10 v séru byly měřeny metodou imunosorbentního testu s použitím souprav specifických pro člověka podle pokynů výrobce soupravy. Hladiny celkového antioxidačního stavu v séru (TAS) a celkového oxidačního stavu (TOS) byly měřeny spektrofotometrickou metodou za použití specifických souprav. Zobrazování a měření sítnice a cévnatky bylo provedeno pomocí optické koherentní tomografie (SS-OCT) s technologií swept-source (SS) a neinvazivní OCT angiografie. |
|
PD
systémově zdravá parodontitida
|
Hloubka sondovací kapsy (PPD) byla měřena jako vzdálenost mezi nejhlubším bodem sulku (nebo kapsy) a okrajem dásně a úroveň klinického připojení (CAL) byla měřena jako vzdálenost mezi spodinou kapsy a cemento-smaltovým spojením. PPD a CAL byly měřeny v šesti různých bodech (mezio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední-lingvální a disto-lingvální) u každého zubu a další indexová skóre byla měřena ve čtyřech různých bodech ( meziální, distální, vestibulární a palatinální). Hladiny IL1-p, TNF-a a IL-10 v séru byly měřeny metodou imunosorbentního testu s použitím souprav specifických pro člověka podle pokynů výrobce soupravy. Hladiny celkového antioxidačního stavu v séru (TAS) a celkového oxidačního stavu (TOS) byly měřeny spektrofotometrickou metodou za použití specifických souprav. Zobrazování a měření sítnice a cévnatky bylo provedeno pomocí optické koherentní tomografie (SS-OCT) s technologií swept-source (SS) a neinvazivní OCT angiografie. |
|
MetS
periodontálně zdravý metabolický syndrom
|
Hloubka sondovací kapsy (PPD) byla měřena jako vzdálenost mezi nejhlubším bodem sulku (nebo kapsy) a okrajem dásně a úroveň klinického připojení (CAL) byla měřena jako vzdálenost mezi spodinou kapsy a cemento-smaltovým spojením. PPD a CAL byly měřeny v šesti různých bodech (mezio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední-lingvální a disto-lingvální) u každého zubu a další indexová skóre byla měřena ve čtyřech různých bodech ( meziální, distální, vestibulární a palatinální). Hladiny IL1-p, TNF-a a IL-10 v séru byly měřeny metodou imunosorbentního testu s použitím souprav specifických pro člověka podle pokynů výrobce soupravy. Hladiny celkového antioxidačního stavu v séru (TAS) a celkového oxidačního stavu (TOS) byly měřeny spektrofotometrickou metodou za použití specifických souprav. Zobrazování a měření sítnice a cévnatky bylo provedeno pomocí optické koherentní tomografie (SS-OCT) s technologií swept-source (SS) a neinvazivní OCT angiografie. |
|
PD-MetS
parodontitida a metabolický syndrom dohromady
|
Hloubka sondovací kapsy (PPD) byla měřena jako vzdálenost mezi nejhlubším bodem sulku (nebo kapsy) a okrajem dásně a úroveň klinického připojení (CAL) byla měřena jako vzdálenost mezi spodinou kapsy a cemento-smaltovým spojením. PPD a CAL byly měřeny v šesti různých bodech (mezio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední-lingvální a disto-lingvální) u každého zubu a další indexová skóre byla měřena ve čtyřech různých bodech ( meziální, distální, vestibulární a palatinální). Hladiny IL1-p, TNF-a a IL-10 v séru byly měřeny metodou imunosorbentního testu s použitím souprav specifických pro člověka podle pokynů výrobce soupravy. Hladiny celkového antioxidačního stavu v séru (TAS) a celkového oxidačního stavu (TOS) byly měřeny spektrofotometrickou metodou za použití specifických souprav. Zobrazování a měření sítnice a cévnatky bylo provedeno pomocí optické koherentní tomografie (SS-OCT) s technologií swept-source (SS) a neinvazivní OCT angiografie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
optická koherentní tomografie (OCT)
Časové okno: 6 měsíců
|
Provede se s ní zobrazení a měření sítnice a cévnatky.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hloubka sondovací kapsy (PPD)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měří se jako vzdálenost mezi nejhlubším bodem sulku (nebo kapsy) a okrajem dásně
|
6 měsíců
|
|
úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 6 měsíců
|
CAL bude měřit jako vzdálenost mezi dnem kapsy a spojem cemento-smalt.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/157
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .