La periodontitis provoca efectos neurodegenerativos retinianos del síndrome metabólico: un estudio transversal
Este estudio transversal tuvo como objetivo investigar los efectos degenerativos retino-coroideos de la periodontitis, el síndrome metabólico (Mets) y la combinación de estas enfermedades mediante mediciones de tomografía de coherencia óptica (OCT). Métodos: Noventa y dos pacientes seleccionados según los criterios de inclusión se dividieron en 4 grupos: sistémica y periodontalmente sanos (Control), periodontitis sistémicamente sana (EP), síndrome metabólico periodontalmente sano (MetS) y periodontitis y síndrome metabólico combinados (PD-MetS). ). Los efectos inflamatorios-oxidativos sistémicos de la periodontitis y el SM se evaluaron bioquímicamente utilizando el nivel sérico de TNF (factor de necrosis tumoral) -α, la relación IL (interleucina) -1β/IL-10 y el índice de estrés oxidativo (OSI: TOS/TAS). Se realizaron mediciones morfométricas de retina (AMT, espesor de la capa de fibras nerviosas peripapilares de la retina (pRNFLT) y células ganglionares y capas plexiformes internas (GCL+T) y coroidal (SFCT) y evaluaciones vasculares (densidad capilar foveal) mediante OCT Angio con fuente de barrido. tecnología.
Hasta donde sabemos, aunque existen muchos estudios clínicos sobre los posibles efectos de Mets en las capas retinocoroideas, existe una cantidad limitada de evidencia sobre los efectos de la periodontitis que proviene de un estudio en animales. Además, no existen estudios sobre los efectos degenerativos de la retina de la presencia combinada de periodontitis y Mets. En este contexto, el presente estudio es único y se basa en la hipótesis de que la presencia sola o combinada de periodontitis y Mets puede provocar cambios degenerativos retinocoroideos a través del estrés inflamatorio sistémico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53200
- Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con periodontitis en estadio III/IV, grado C,
- Pacientes con al menos 20 dientes,
- Pacientes diagnosticados con MetS,
- Obesos [circunferencia de cintura (CC) 80 cm ≥ para mujeres y 94 cm ≥ para hombres], DM tipo 2 (Diabetes Mellitus) e hipertensos.
Criterios de exclusión:
- Cáncer,
- Cualquier enfermedad autoinmune,
- Osteoporosis,
- Enfermedad infecciosa activa (hepatitis aguda, tuberculosis, SIDA),
- Enfermedad vascular vitreorretiniana, del nervio óptico o coroidea,
- Enfermedades oculares agudas y crónicas (como cataratas, glaucoma, degeneración macular, uveítis, enfermedad de Behçet, escleritis),
- Historia de cirugía refractiva o intraocular,
- Uso de inmunosupresores, anticonceptivos orales, bifosfonatos y antioxidantes.
- Embarazo, lactancia,
- Fumadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Sistémica y periodontalmente sana.
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La profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) se midió como la distancia entre el punto más profundo del surco (o bolsa) y el margen gingival, y el nivel de inserción clínica (CAL) se midió como la distancia entre la base de la bolsa y la unión cemento-esmalte. PPD y CAL se midieron en seis puntos diferentes (mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual y distolingual) en cada diente, y se tomaron otras puntuaciones de índice en cuatro puntos diferentes ( mesial, distal, vestibular y palatino). Los niveles séricos de IL1-β, TNF-α e IL-10 se midieron mediante el método de ensayo inmunoabsorbente utilizando kits específicos para humanos de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit. Los niveles séricos de estado antioxidante total (TAS) y estado oxidante total (TOS) se midieron mediante un método espectrofotométrico utilizando kits específicos. Las imágenes y mediciones de la retina y la coroides se realizaron con tomografía de coherencia óptica (SS-OCT) con tecnología de fuente de barrido (SS) y angiografía OCT no invasiva. |
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PD
periodontitis sistémicamente sana
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La profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) se midió como la distancia entre el punto más profundo del surco (o bolsa) y el margen gingival, y el nivel de inserción clínica (CAL) se midió como la distancia entre la base de la bolsa y la unión cemento-esmalte. PPD y CAL se midieron en seis puntos diferentes (mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual y distolingual) en cada diente, y se tomaron otras puntuaciones de índice en cuatro puntos diferentes ( mesial, distal, vestibular y palatino). Los niveles séricos de IL1-β, TNF-α e IL-10 se midieron mediante el método de ensayo inmunoabsorbente utilizando kits específicos para humanos de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit. Los niveles séricos de estado antioxidante total (TAS) y estado oxidante total (TOS) se midieron mediante un método espectrofotométrico utilizando kits específicos. Las imágenes y mediciones de la retina y la coroides se realizaron con tomografía de coherencia óptica (SS-OCT) con tecnología de fuente de barrido (SS) y angiografía OCT no invasiva. |
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MetS
síndrome metabólico periodontalmente sano
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La profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) se midió como la distancia entre el punto más profundo del surco (o bolsa) y el margen gingival, y el nivel de inserción clínica (CAL) se midió como la distancia entre la base de la bolsa y la unión cemento-esmalte. PPD y CAL se midieron en seis puntos diferentes (mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual y distolingual) en cada diente, y se tomaron otras puntuaciones de índice en cuatro puntos diferentes ( mesial, distal, vestibular y palatino). Los niveles séricos de IL1-β, TNF-α e IL-10 se midieron mediante el método de ensayo inmunoabsorbente utilizando kits específicos para humanos de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit. Los niveles séricos de estado antioxidante total (TAS) y estado oxidante total (TOS) se midieron mediante un método espectrofotométrico utilizando kits específicos. Las imágenes y mediciones de la retina y la coroides se realizaron con tomografía de coherencia óptica (SS-OCT) con tecnología de fuente de barrido (SS) y angiografía OCT no invasiva. |
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PD-MetS
periodontitis y síndrome metabólico combinados
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La profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) se midió como la distancia entre el punto más profundo del surco (o bolsa) y el margen gingival, y el nivel de inserción clínica (CAL) se midió como la distancia entre la base de la bolsa y la unión cemento-esmalte. PPD y CAL se midieron en seis puntos diferentes (mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual y distolingual) en cada diente, y se tomaron otras puntuaciones de índice en cuatro puntos diferentes ( mesial, distal, vestibular y palatino). Los niveles séricos de IL1-β, TNF-α e IL-10 se midieron mediante el método de ensayo inmunoabsorbente utilizando kits específicos para humanos de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit. Los niveles séricos de estado antioxidante total (TAS) y estado oxidante total (TOS) se midieron mediante un método espectrofotométrico utilizando kits específicos. Las imágenes y mediciones de la retina y la coroides se realizaron con tomografía de coherencia óptica (SS-OCT) con tecnología de fuente de barrido (SS) y angiografía OCT no invasiva. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tomografía de coherencia óptica (OCT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Con él se realizarán imágenes y mediciones de retina y coroides.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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profundidad de la bolsa de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mide como la distancia entre el punto más profundo del surco (o bolsa) y el margen gingival.
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6 meses
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nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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CAL medirá como la distancia entre la base de la bolsa y la unión cemento-esmalte.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2022/157
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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