Zapalenie przyzębia wywołuje neurodegeneracyjne skutki zespołu metabolicznego siatkówki: badanie przekrojowe
Celem tego przekrojowego badania było zbadanie zwyrodnieniowych skutków siatkówkowo-naczyniówkowych zapalenia przyzębia, zespołu metabolicznego (Mets) i połączenia tych chorób za pomocą pomiarów optycznej tomografii koherentnej (OCT). Metody: Dziewięćdziesięciu dwóch pacjentów wybranych według kryteriów włączenia podzielono na 4 grupy: zdrowe układowo i przyzębia (kontrola), układowo zdrowe zapalenie przyzębia (PD), zespół metaboliczny zdrowych przyzębia (MetS) oraz zapalenie przyzębia i zespół metaboliczny łącznie (PD-MetS). ). Ogólnoustrojowe skutki zapalno-oksydacyjne zapalenia przyzębia i MetS oceniano biochemicznie, stosując poziom TNF (czynnik martwicy nowotworu)-α w surowicy, stosunek IL(interleukina)-1β/IL-10 i wskaźnik stresu oksydacyjnego (OSI: TOS/TAS). Pomiary morfometryczne siatkówki (AMT, okołobrodawkowej grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (pRNFLT) oraz komórek zwojowych i wewnętrznych warstw splotowatych (GCL+T) i naczyniówki (SFCT) oraz ocenę naczyń (gęstość naczyń włosowatych dołka) wykonano za pomocą OCT Angio ze skośnym źródłem technologia.
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, chociaż przeprowadzono wiele badań klinicznych dotyczących możliwego wpływu Mets na warstwy siatkówkowo-naczyniówkowe, istnieje ograniczona liczba dowodów na wpływ zapalenia przyzębia pochodzących z badań na zwierzętach. Co więcej, nie ma badań dotyczących zwyrodnieniowych skutków siatkówki połączonych chorób przyzębia i Mets. W tym kontekście niniejsze badanie jest wyjątkowe i opiera się na hipotezie, że samo lub łączne występowanie zapalenia przyzębia i Mets może wywoływać zmiany zwyrodnieniowe siatkówki i naczyniówki poprzez ogólnoustrojowy stres zapalny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Indyk, 53200
- Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z zapaleniem przyzębia stopnia III/IV, stopień C,
- Pacjenci posiadający co najmniej 20 zębów,
- Pacjenci ze zdiagnozowanym MetS,
- Otyli [obwód talii (WC) 80 cm ≥ dla kobiet i 94 cm ≥ dla mężczyzn], pacjenci z cukrzycą typu 2 (cukrzyca) i nadciśnieniem.
Kryteria wykluczenia:
- Rak,
- Każda choroba autoimmunologiczna,
- Osteoporoza,
- Aktywna choroba zakaźna (ostre zapalenie wątroby, gruźlica, AIDS),
- choroba witreoretinalna, nerwu wzrokowego lub naczyniówki,
- Ostre i przewlekłe choroby oczu (takie jak zaćma, jaskra, zwyrodnienie plamki żółtej, zapalenie błony naczyniowej oka, choroba Behçeta, zapalenie twardówki),
- Historia chirurgii refrakcyjnej lub wewnątrzgałkowej,
- Stosowanie leków immunosupresyjnych, doustnych środków antykoncepcyjnych, bisfosfonianów i przeciwutleniaczy,
- ciąża, laktacja,
- Palacze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Zdrowy systemowo i periodontologicznie
|
Głębokość kieszeni sondującej (PPD) mierzono jako odległość pomiędzy najgłębszym punktem bruzdy (lub kieszonki) a brzegiem dziąsła, a kliniczny poziom przyczepu (CAL) mierzono jako odległość pomiędzy podstawą kieszonki a połączeniem cementowo-szlifowym. PPD i CAL mierzono w sześciu różnych punktach każdego zęba (mezjalno-policzkowy, środkowo-policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-językowy, środkowojęzykowy i dystalno-językowy), a inne wyniki wskaźników pobierano w czterech różnych punktach ( mezjalny, dystalny, przedsionkowy i podniebienny). Poziomy IL1-β, TNF-α i IL-10 w surowicy mierzono metodą testu immunoabsorpcyjnego, stosując zestawy specyficzne dla człowieka, zgodnie z instrukcjami producenta zestawu. Całkowity status antyoksydacyjny (TAS) i całkowity status utleniający (TOS) w surowicy mierzono metodą spektrofotometryczną przy użyciu specjalnych zestawów. Obrazowanie i pomiary siatkówki i naczyniówki wykonano za pomocą optycznej tomografii koherentnej (SS-OCT) z technologią Swept Source (SS) i nieinwazyjnej angiografii OCT. |
|
PD
ogólnoustrojowo zdrowe zapalenie przyzębia
|
Głębokość kieszeni sondującej (PPD) mierzono jako odległość pomiędzy najgłębszym punktem bruzdy (lub kieszonki) a brzegiem dziąsła, a kliniczny poziom przyczepu (CAL) mierzono jako odległość pomiędzy podstawą kieszonki a połączeniem cementowo-szlifowym. PPD i CAL mierzono w sześciu różnych punktach każdego zęba (mezjalno-policzkowy, środkowo-policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-językowy, środkowojęzykowy i dystalno-językowy), a inne wyniki wskaźników pobierano w czterech różnych punktach ( mezjalny, dystalny, przedsionkowy i podniebienny). Poziomy IL1-β, TNF-α i IL-10 w surowicy mierzono metodą testu immunoabsorpcyjnego, stosując zestawy specyficzne dla człowieka, zgodnie z instrukcjami producenta zestawu. Całkowity status antyoksydacyjny (TAS) i całkowity status utleniający (TOS) w surowicy mierzono metodą spektrofotometryczną przy użyciu specjalnych zestawów. Obrazowanie i pomiary siatkówki i naczyniówki wykonano za pomocą optycznej tomografii koherentnej (SS-OCT) z technologią Swept Source (SS) i nieinwazyjnej angiografii OCT. |
|
MetS
periodontologicznie zdrowy zespół metaboliczny
|
Głębokość kieszeni sondującej (PPD) mierzono jako odległość pomiędzy najgłębszym punktem bruzdy (lub kieszonki) a brzegiem dziąsła, a kliniczny poziom przyczepu (CAL) mierzono jako odległość pomiędzy podstawą kieszonki a połączeniem cementowo-szlifowym. PPD i CAL mierzono w sześciu różnych punktach każdego zęba (mezjalno-policzkowy, środkowo-policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-językowy, środkowojęzykowy i dystalno-językowy), a inne wyniki wskaźników pobierano w czterech różnych punktach ( mezjalny, dystalny, przedsionkowy i podniebienny). Poziomy IL1-β, TNF-α i IL-10 w surowicy mierzono metodą testu immunoabsorpcyjnego, stosując zestawy specyficzne dla człowieka, zgodnie z instrukcjami producenta zestawu. Całkowity status antyoksydacyjny (TAS) i całkowity status utleniający (TOS) w surowicy mierzono metodą spektrofotometryczną przy użyciu specjalnych zestawów. Obrazowanie i pomiary siatkówki i naczyniówki wykonano za pomocą optycznej tomografii koherentnej (SS-OCT) z technologią Swept Source (SS) i nieinwazyjnej angiografii OCT. |
|
PD-MetS
zapalenie przyzębia i zespół metaboliczny łącznie
|
Głębokość kieszeni sondującej (PPD) mierzono jako odległość pomiędzy najgłębszym punktem bruzdy (lub kieszonki) a brzegiem dziąsła, a kliniczny poziom przyczepu (CAL) mierzono jako odległość pomiędzy podstawą kieszonki a połączeniem cementowo-szlifowym. PPD i CAL mierzono w sześciu różnych punktach każdego zęba (mezjalno-policzkowy, środkowo-policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-językowy, środkowojęzykowy i dystalno-językowy), a inne wyniki wskaźników pobierano w czterech różnych punktach ( mezjalny, dystalny, przedsionkowy i podniebienny). Poziomy IL1-β, TNF-α i IL-10 w surowicy mierzono metodą testu immunoabsorpcyjnego, stosując zestawy specyficzne dla człowieka, zgodnie z instrukcjami producenta zestawu. Całkowity status antyoksydacyjny (TAS) i całkowity status utleniający (TOS) w surowicy mierzono metodą spektrofotometryczną przy użyciu specjalnych zestawów. Obrazowanie i pomiary siatkówki i naczyniówki wykonano za pomocą optycznej tomografii koherentnej (SS-OCT) z technologią Swept Source (SS) i nieinwazyjnej angiografii OCT. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
optyczna tomografia koherentna (OCT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dzięki niemu można wykonać obrazowanie siatkówki i naczyniówki oraz pomiary.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie głębokości kieszeni (PPD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzy się go jako odległość pomiędzy najgłębszym punktem bruzdy (lub kieszonki) a brzegiem dziąsła
|
6 miesięcy
|
|
kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
CAL będzie mierzony jako odległość pomiędzy podstawą kieszonki a połączeniem cementowo-emaliowym.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan