La parodontite provoca effetti neurodegenerativi sulla retina della sindrome metabolica: uno studio trasversale
Questo studio trasversale mirava a studiare gli effetti degenerativi retino-coroideali della parodontite, della sindrome metabolica (Mets) e della combinazione di queste malattie utilizzando misurazioni della tomografia a coerenza ottica (OCT). Metodi: Novantadue pazienti selezionati in base ai criteri di inclusione sono stati divisi in 4 gruppi: parodontalmente e parodontalmente sani (controllo), parodontite sana sistemicamente (PD), sindrome metabolica parodontalmente sana (MetS) e parodontite e sindrome metabolica combinate (PD-MetS). ). Gli effetti infiammatori-ossidativi sistemici della parodontite e della sindrome metabolica sono stati valutati biochimicamente utilizzando il livello sierico di TNF (fattore di necrosi tumorale)-α, il rapporto IL(interleuchina)-1β/IL-10 e l'indice di stress ossidativo (OSI: TOS/TAS). Le misurazioni morfometriche della retina (AMT, spessore dello strato delle fibre nervose retiniche peripapillari (pRNFLT), delle cellule gangliari e degli strati plessiformi interni (GCL+T) e della coroide (SFCT) e le valutazioni vascolari (densità capillare foveale) sono state eseguite tramite angio OCT con swept-source tecnologia.
Per quanto ne sappiamo, sebbene esistano molti studi clinici sui possibili effetti dei Mets sugli strati retino-coroideali, esiste una quantità limitata di prove sugli effetti della parodontite derivanti da uno studio sugli animali. Inoltre non esistono studi sugli effetti degenerativi retinici della presenza combinata di parodontite e Mets. In questo contesto, il presente studio è unico e si basa sull'ipotesi che la presenza sola o combinata di parodontite e Mets possa provocare alterazioni degenerative retino-coroidali attraverso lo stress infiammatorio sistemico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rize, Tacchino, 53200
- Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con parodontite di stadio III/IV, grado C,
- Pazienti con almeno 20 denti,
- Pazienti con diagnosi di MetS,
- Pazienti obesi [circonferenza vita (WC) 80 cm ≥ per le donne e 94 cm ≥ per gli uomini], diabete mellito di tipo 2 (diabete mellito) e pazienti ipertesi.
Criteri di esclusione:
- Cancro,
- Qualsiasi malattia autoimmune,
- Osteoporosi,
- Malattia infettiva attiva (epatite acuta, tubercolosi, AIDS),
- Malattia vascolare vitreoretinica, del nervo ottico o della coroide,
- Malattie oculari acute e croniche (come cataratta, glaucoma, degenerazione maculare, uveite, sindrome di Behçet, sclerite),
- Storia di chirurgia refrattiva o intraoculare,
- Uso di farmaci immunosoppressori, contraccettivi orali, bifosfonati e antiossidanti,
- Gravidanza, allattamento,
- Fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllare
Sistematicamente e parodontalmente sano
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La profondità di sondaggio della tasca (PPD) è stata misurata come la distanza tra il punto più profondo del solco (o della tasca) e il margine gengivale, mentre il livello di attacco clinico (CAL) è stato misurato come la distanza tra la base della tasca e la giunzione amelo-cementizia. PPD e CAL sono stati misurati in sei punti diversi (mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale e disto-linguale) in ciascun dente, e altri punteggi indice sono stati presi in quattro punti diversi ( mesiale, distale, vestibolare e palatina). I livelli sierici di IL1-β, TNF-α e IL-10 sono stati misurati tramite metodo di analisi immunoassorbente utilizzando kit specifici per l'uomo secondo le istruzioni del produttore del kit. I livelli sierici dello stato antiossidante totale (TAS) e dello stato ossidante totale (TOS) sono stati misurati mediante un metodo spettrofotometrico utilizzando kit specifici. L'imaging e le misurazioni della retina e della coroide sono stati eseguiti con tomografia a coerenza ottica (SS-OCT) con tecnologia swept-source (SS) e angiografia OCT non invasiva. |
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PD
parodontite sistemica sana
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La profondità di sondaggio della tasca (PPD) è stata misurata come la distanza tra il punto più profondo del solco (o della tasca) e il margine gengivale, mentre il livello di attacco clinico (CAL) è stato misurato come la distanza tra la base della tasca e la giunzione amelo-cementizia. PPD e CAL sono stati misurati in sei punti diversi (mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale e disto-linguale) in ciascun dente, e altri punteggi indice sono stati presi in quattro punti diversi ( mesiale, distale, vestibolare e palatina). I livelli sierici di IL1-β, TNF-α e IL-10 sono stati misurati tramite metodo di analisi immunoassorbente utilizzando kit specifici per l'uomo secondo le istruzioni del produttore del kit. I livelli sierici dello stato antiossidante totale (TAS) e dello stato ossidante totale (TOS) sono stati misurati mediante un metodo spettrofotometrico utilizzando kit specifici. L'imaging e le misurazioni della retina e della coroide sono stati eseguiti con tomografia a coerenza ottica (SS-OCT) con tecnologia swept-source (SS) e angiografia OCT non invasiva. |
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MetS
sindrome metabolica parodontalmente sana
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La profondità di sondaggio della tasca (PPD) è stata misurata come la distanza tra il punto più profondo del solco (o della tasca) e il margine gengivale, mentre il livello di attacco clinico (CAL) è stato misurato come la distanza tra la base della tasca e la giunzione amelo-cementizia. PPD e CAL sono stati misurati in sei punti diversi (mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale e disto-linguale) in ciascun dente, e altri punteggi indice sono stati presi in quattro punti diversi ( mesiale, distale, vestibolare e palatina). I livelli sierici di IL1-β, TNF-α e IL-10 sono stati misurati tramite metodo di analisi immunoassorbente utilizzando kit specifici per l'uomo secondo le istruzioni del produttore del kit. I livelli sierici dello stato antiossidante totale (TAS) e dello stato ossidante totale (TOS) sono stati misurati mediante un metodo spettrofotometrico utilizzando kit specifici. L'imaging e le misurazioni della retina e della coroide sono stati eseguiti con tomografia a coerenza ottica (SS-OCT) con tecnologia swept-source (SS) e angiografia OCT non invasiva. |
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PD-MetS
parodontite e sindrome metabolica insieme
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La profondità di sondaggio della tasca (PPD) è stata misurata come la distanza tra il punto più profondo del solco (o della tasca) e il margine gengivale, mentre il livello di attacco clinico (CAL) è stato misurato come la distanza tra la base della tasca e la giunzione amelo-cementizia. PPD e CAL sono stati misurati in sei punti diversi (mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale e disto-linguale) in ciascun dente, e altri punteggi indice sono stati presi in quattro punti diversi ( mesiale, distale, vestibolare e palatina). I livelli sierici di IL1-β, TNF-α e IL-10 sono stati misurati tramite metodo di analisi immunoassorbente utilizzando kit specifici per l'uomo secondo le istruzioni del produttore del kit. I livelli sierici dello stato antiossidante totale (TAS) e dello stato ossidante totale (TOS) sono stati misurati mediante un metodo spettrofotometrico utilizzando kit specifici. L'imaging e le misurazioni della retina e della coroide sono stati eseguiti con tomografia a coerenza ottica (SS-OCT) con tecnologia swept-source (SS) e angiografia OCT non invasiva. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tomografia a coerenza ottica (OCT)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Con esso verranno eseguite l'imaging e le misurazioni della retina e della coroide.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profondità di sondaggio della tasca (PPD)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura come la distanza tra il punto più profondo del solco (o tasca) e il margine gengivale
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6 mesi
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livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 6 mesi
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CAL misurerà la distanza tra la base della tasca e la giunzione smalto-cemento.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/157
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