- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06638580
La parodontite provoque les effets neurodégénératifs rétiniens du syndrome métabolique : une étude transversale
Cette étude transversale visait à étudier les effets dégénératifs rétino-choroïdiens de la parodontite, du syndrome métabolique (Mets) et de la combinaison de ces maladies à l'aide de mesures de tomographie par cohérence optique (OCT). Méthodes : Quatre-vingt-douze patients sélectionnés selon les critères d'inclusion ont été répartis en 4 groupes : sains du point de vue systémique et parodontal (témoin), parodontite systémiquement saine (PD), syndrome métabolique parodontal sain (MetS) et parodontite et syndrome métabolique combinés (PD-MetS). ). Les effets inflammatoires-oxydants systémiques de la parodontite et du MetS ont été évalués biochimiquement en utilisant le taux sérique de TNF (Tumor necrosis factor) -α, le rapport IL (Interleukine) -1β/IL-10 et l'indice de stress oxydatif (OSI : TOS/TAS). Des mesures morphométriques rétiniennes (AMT, péripapillaire des fibres nerveuses rétiniennes (pRNFLT) et des cellules ganglionnaires et des couches plexiformes internes (GCL + T) et choroïdiennes (SFCT) et des évaluations vasculaires (densité capillaire fovéale) ont été réalisées via OCT Angio avec source balayée. technologie.
Au meilleur de nos connaissances, bien qu'il existe de nombreuses études cliniques sur les effets possibles des Mets sur les couches rétino-choroïdiennes, il existe un nombre limité de preuves sur les effets de la parodontite provenant d'une étude animale. De plus, il n’existe aucune étude sur les effets dégénératifs rétiniens de la présence combinée de parodontite et de Mets. Dans ce contexte, la présente étude est unique et basée sur l'hypothèse selon laquelle la présence seule ou combinée de parodontite et de Mets peut provoquer des modifications dégénératives rétino-choroïdiennes par stress inflammatoire systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rize, Turquie, 53200
- Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes atteintes de parodontite de stade III/IV, grade C,
- Patients ayant au moins 20 dents,
- Patients diagnostiqués avec MetS,
- Patients obèses [tour de taille (WC) 80 cm ≥ pour les femmes et 94 cm ≥ pour les hommes], diabète sucré de type 2 (diabète sucré) et patients hypertendus.
Critères d'exclusion :
- Cancer,
- Toute maladie auto-immune,
- l'ostéoporose,
- Maladie infectieuse active (hépatite aiguë, tuberculose, SIDA),
- Maladie vitréo-rétinienne, du nerf optique ou vasculaire choroïdien,
- Maladies oculaires aiguës et chroniques (telles que cataracte, glaucome, dégénérescence maculaire, uvéite, maladie de Behçet, sclérite),
- Antécédents de chirurgie réfractive ou intraoculaire,
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs, contraceptifs oraux, bisphosphonates et antioxydants,
- Grossesseallaitement,
- Les fumeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
En bonne santé systémique et parodontale
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La profondeur de la poche de sondage (PPD) a été mesurée comme la distance entre le point le plus profond du sulcus (ou de la poche) et le bord gingival, et le niveau d'attache clinique (CAL) a été mesuré comme la distance entre la base de la poche et la jonction cémento-émail. PPD et CAL ont été mesurés en six points différents (mésio-buccal, mi-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, mi-lingual et disto-lingual) dans chaque dent, et d'autres scores d'index ont été pris à quatre points différents ( mésial, distal, vestibulaire et palatinal). Les taux sériques d'IL1-β, de TNF-α et d'IL-10 ont été mesurés via une méthode de test immunosorbant à l'aide de kits spécifiques à l'homme conformément aux instructions du fabricant du kit. Les niveaux sériques de statut antioxydant total (TAS) et de statut oxydant total (TOS) ont été mesurés par une méthode spectrophotométrique à l'aide de kits spécifiques. L'imagerie et les mesures rétiniennes et choroïdiennes ont été réalisées par tomographie par cohérence optique (SS-OCT) avec technologie à source balayée (SS) et angiographie OCT non invasive. |
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PD
parodontite systémiquement saine
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La profondeur de la poche de sondage (PPD) a été mesurée comme la distance entre le point le plus profond du sulcus (ou de la poche) et le bord gingival, et le niveau d'attache clinique (CAL) a été mesuré comme la distance entre la base de la poche et la jonction cémento-émail. PPD et CAL ont été mesurés en six points différents (mésio-buccal, mi-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, mi-lingual et disto-lingual) dans chaque dent, et d'autres scores d'index ont été pris à quatre points différents ( mésial, distal, vestibulaire et palatinal). Les taux sériques d'IL1-β, de TNF-α et d'IL-10 ont été mesurés via une méthode de test immunosorbant à l'aide de kits spécifiques à l'homme conformément aux instructions du fabricant du kit. Les niveaux sériques de statut antioxydant total (TAS) et de statut oxydant total (TOS) ont été mesurés par une méthode spectrophotométrique à l'aide de kits spécifiques. L'imagerie et les mesures rétiniennes et choroïdiennes ont été réalisées par tomographie par cohérence optique (SS-OCT) avec technologie à source balayée (SS) et angiographie OCT non invasive. |
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MetS
syndrome métabolique parodontal sain
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La profondeur de la poche de sondage (PPD) a été mesurée comme la distance entre le point le plus profond du sulcus (ou de la poche) et le bord gingival, et le niveau d'attache clinique (CAL) a été mesuré comme la distance entre la base de la poche et la jonction cémento-émail. PPD et CAL ont été mesurés en six points différents (mésio-buccal, mi-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, mi-lingual et disto-lingual) dans chaque dent, et d'autres scores d'index ont été pris à quatre points différents ( mésial, distal, vestibulaire et palatinal). Les taux sériques d'IL1-β, de TNF-α et d'IL-10 ont été mesurés via une méthode de test immunosorbant à l'aide de kits spécifiques à l'homme conformément aux instructions du fabricant du kit. Les niveaux sériques de statut antioxydant total (TAS) et de statut oxydant total (TOS) ont été mesurés par une méthode spectrophotométrique à l'aide de kits spécifiques. L'imagerie et les mesures rétiniennes et choroïdiennes ont été réalisées par tomographie par cohérence optique (SS-OCT) avec technologie à source balayée (SS) et angiographie OCT non invasive. |
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PD-Mets
parodontite et syndrome métabolique combinés
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La profondeur de la poche de sondage (PPD) a été mesurée comme la distance entre le point le plus profond du sulcus (ou de la poche) et le bord gingival, et le niveau d'attache clinique (CAL) a été mesuré comme la distance entre la base de la poche et la jonction cémento-émail. PPD et CAL ont été mesurés en six points différents (mésio-buccal, mi-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, mi-lingual et disto-lingual) dans chaque dent, et d'autres scores d'index ont été pris à quatre points différents ( mésial, distal, vestibulaire et palatinal). Les taux sériques d'IL1-β, de TNF-α et d'IL-10 ont été mesurés via une méthode de test immunosorbant à l'aide de kits spécifiques à l'homme conformément aux instructions du fabricant du kit. Les niveaux sériques de statut antioxydant total (TAS) et de statut oxydant total (TOS) ont été mesurés par une méthode spectrophotométrique à l'aide de kits spécifiques. L'imagerie et les mesures rétiniennes et choroïdiennes ont été réalisées par tomographie par cohérence optique (SS-OCT) avec technologie à source balayée (SS) et angiographie OCT non invasive. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: 6 mois
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L'imagerie et les mesures rétiniennes et choroïdiennes fonctionneront avec.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: 6 mois
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Il mesure la distance entre le point le plus profond du sillon (ou poche) et le bord gingival.
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6 mois
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niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 6 mois
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CAL mesurera la distance entre la base de la poche et la jonction cimento-émail.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/157
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