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La parodontite provoque les effets neurodégénératifs rétiniens du syndrome métabolique : une étude transversale

10 octobre 2024 mis à jour par: Hatice Yemenoglu, Recep Tayyip Erdogan University

Cette étude transversale visait à étudier les effets dégénératifs rétino-choroïdiens de la parodontite, du syndrome métabolique (Mets) et de la combinaison de ces maladies à l'aide de mesures de tomographie par cohérence optique (OCT). Méthodes : Quatre-vingt-douze patients sélectionnés selon les critères d'inclusion ont été répartis en 4 groupes : sains du point de vue systémique et parodontal (témoin), parodontite systémiquement saine (PD), syndrome métabolique parodontal sain (MetS) et parodontite et syndrome métabolique combinés (PD-MetS). ). Les effets inflammatoires-oxydants systémiques de la parodontite et du MetS ont été évalués biochimiquement en utilisant le taux sérique de TNF (Tumor necrosis factor) -α, le rapport IL (Interleukine) -1β/IL-10 et l'indice de stress oxydatif (OSI : TOS/TAS). Des mesures morphométriques rétiniennes (AMT, péripapillaire des fibres nerveuses rétiniennes (pRNFLT) et des cellules ganglionnaires et des couches plexiformes internes (GCL + T) et choroïdiennes (SFCT) et des évaluations vasculaires (densité capillaire fovéale) ont été réalisées via OCT Angio avec source balayée. technologie.

Au meilleur de nos connaissances, bien qu'il existe de nombreuses études cliniques sur les effets possibles des Mets sur les couches rétino-choroïdiennes, il existe un nombre limité de preuves sur les effets de la parodontite provenant d'une étude animale. De plus, il n’existe aucune étude sur les effets dégénératifs rétiniens de la présence combinée de parodontite et de Mets. Dans ce contexte, la présente étude est unique et basée sur l'hypothèse selon laquelle la présence seule ou combinée de parodontite et de Mets peut provoquer des modifications dégénératives rétino-choroïdiennes par stress inflammatoire systémique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rize, Turquie, 53200
        • Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Rize, Turquie

La description

Critères d'intégration :

  • Les personnes atteintes de parodontite de stade III/IV, grade C,
  • Patients ayant au moins 20 dents,
  • Patients diagnostiqués avec MetS,
  • Patients obèses [tour de taille (WC) 80 cm ≥ pour les femmes et 94 cm ≥ pour les hommes], diabète sucré de type 2 (diabète sucré) et patients hypertendus.

Critères d'exclusion :

  • Cancer,
  • Toute maladie auto-immune,
  • l'ostéoporose,
  • Maladie infectieuse active (hépatite aiguë, tuberculose, SIDA),
  • Maladie vitréo-rétinienne, du nerf optique ou vasculaire choroïdien,
  • Maladies oculaires aiguës et chroniques (telles que cataracte, glaucome, dégénérescence maculaire, uvéite, maladie de Behçet, sclérite),
  • Antécédents de chirurgie réfractive ou intraoculaire,
  • Utilisation de médicaments immunosuppresseurs, contraceptifs oraux, bisphosphonates et antioxydants,
  • Grossesseallaitement,
  • Les fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
En bonne santé systémique et parodontale

La profondeur de la poche de sondage (PPD) a été mesurée comme la distance entre le point le plus profond du sulcus (ou de la poche) et le bord gingival, et le niveau d'attache clinique (CAL) a été mesuré comme la distance entre la base de la poche et la jonction cémento-émail. PPD et CAL ont été mesurés en six points différents (mésio-buccal, mi-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, mi-lingual et disto-lingual) dans chaque dent, et d'autres scores d'index ont été pris à quatre points différents ( mésial, distal, vestibulaire et palatinal).

Les taux sériques d'IL1-β, de TNF-α et d'IL-10 ont été mesurés via une méthode de test immunosorbant à l'aide de kits spécifiques à l'homme conformément aux instructions du fabricant du kit.

Les niveaux sériques de statut antioxydant total (TAS) et de statut oxydant total (TOS) ont été mesurés par une méthode spectrophotométrique à l'aide de kits spécifiques.

L'imagerie et les mesures rétiniennes et choroïdiennes ont été réalisées par tomographie par cohérence optique (SS-OCT) avec technologie à source balayée (SS) et angiographie OCT non invasive.

PD
parodontite systémiquement saine

La profondeur de la poche de sondage (PPD) a été mesurée comme la distance entre le point le plus profond du sulcus (ou de la poche) et le bord gingival, et le niveau d'attache clinique (CAL) a été mesuré comme la distance entre la base de la poche et la jonction cémento-émail. PPD et CAL ont été mesurés en six points différents (mésio-buccal, mi-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, mi-lingual et disto-lingual) dans chaque dent, et d'autres scores d'index ont été pris à quatre points différents ( mésial, distal, vestibulaire et palatinal).

Les taux sériques d'IL1-β, de TNF-α et d'IL-10 ont été mesurés via une méthode de test immunosorbant à l'aide de kits spécifiques à l'homme conformément aux instructions du fabricant du kit.

Les niveaux sériques de statut antioxydant total (TAS) et de statut oxydant total (TOS) ont été mesurés par une méthode spectrophotométrique à l'aide de kits spécifiques.

L'imagerie et les mesures rétiniennes et choroïdiennes ont été réalisées par tomographie par cohérence optique (SS-OCT) avec technologie à source balayée (SS) et angiographie OCT non invasive.

MetS
syndrome métabolique parodontal sain

La profondeur de la poche de sondage (PPD) a été mesurée comme la distance entre le point le plus profond du sulcus (ou de la poche) et le bord gingival, et le niveau d'attache clinique (CAL) a été mesuré comme la distance entre la base de la poche et la jonction cémento-émail. PPD et CAL ont été mesurés en six points différents (mésio-buccal, mi-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, mi-lingual et disto-lingual) dans chaque dent, et d'autres scores d'index ont été pris à quatre points différents ( mésial, distal, vestibulaire et palatinal).

Les taux sériques d'IL1-β, de TNF-α et d'IL-10 ont été mesurés via une méthode de test immunosorbant à l'aide de kits spécifiques à l'homme conformément aux instructions du fabricant du kit.

Les niveaux sériques de statut antioxydant total (TAS) et de statut oxydant total (TOS) ont été mesurés par une méthode spectrophotométrique à l'aide de kits spécifiques.

L'imagerie et les mesures rétiniennes et choroïdiennes ont été réalisées par tomographie par cohérence optique (SS-OCT) avec technologie à source balayée (SS) et angiographie OCT non invasive.

PD-Mets
parodontite et syndrome métabolique combinés

La profondeur de la poche de sondage (PPD) a été mesurée comme la distance entre le point le plus profond du sulcus (ou de la poche) et le bord gingival, et le niveau d'attache clinique (CAL) a été mesuré comme la distance entre la base de la poche et la jonction cémento-émail. PPD et CAL ont été mesurés en six points différents (mésio-buccal, mi-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, mi-lingual et disto-lingual) dans chaque dent, et d'autres scores d'index ont été pris à quatre points différents ( mésial, distal, vestibulaire et palatinal).

Les taux sériques d'IL1-β, de TNF-α et d'IL-10 ont été mesurés via une méthode de test immunosorbant à l'aide de kits spécifiques à l'homme conformément aux instructions du fabricant du kit.

Les niveaux sériques de statut antioxydant total (TAS) et de statut oxydant total (TOS) ont été mesurés par une méthode spectrophotométrique à l'aide de kits spécifiques.

L'imagerie et les mesures rétiniennes et choroïdiennes ont été réalisées par tomographie par cohérence optique (SS-OCT) avec technologie à source balayée (SS) et angiographie OCT non invasive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: 6 mois
L'imagerie et les mesures rétiniennes et choroïdiennes fonctionneront avec.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: 6 mois
Il mesure la distance entre le point le plus profond du sillon (ou poche) et le bord gingival.
6 mois
niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 6 mois
CAL mesurera la distance entre la base de la poche et la jonction cimento-émail.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles peuvent être partagées sur demande avec une justification raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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