Periodontitt provoserer retinal nevrodegenerative effekter av metabolsk syndrom: en tverrsnittsstudie
Denne tverrsnittsstudien hadde som mål å undersøke de retino-koroidale degenerative effektene av periodontitt, metabolsk syndrom (Mets), og kombinasjonen av disse sykdommene ved å bruke optisk koherenstomografi (OCT) målinger. Metoder: Nittito pasienter valgt i henhold til inklusjonskriterier ble delt inn i 4 grupper: systemisk og periodontalt friske (Kontroll), systemisk sunne periodontitt (PD), periodontalt sunt metabolsk syndrom (MetS), og periodontitt og metabolsk syndrom kombinert (PD-MetS) ). De systemiske inflammatoriske-oksidative effektene av periodontitt og MetS ble biokjemisk evaluert ved bruk av serum-TNF (tumornekrosefaktor)-α-nivå, IL(Interleukin)-1β/IL-10-forhold og oksidativt stressindeks (OSI: TOS/TAS). Retinal (AMT, peripapillær retinal nervefiberlagtykkelse (pRNFLT), og ganglioncelle og indre plexiforme lag (GCL+T) og koroidale (SFCT) morfometriske målinger og vaskulære evalueringer (foveal kapillær tetthet) ble utført via OCT Angio med swept-source teknologi.
Så vidt vi vet, selv om det er mange kliniske studier på mulige effekter av Mets på retino-koroidale lag, er det en begrenset mengde bevis på effekten av periodontitt som er fra en dyrestudie. Dessuten er det ingen studier på netthinnedegenerative effekter av den kombinerte tilstedeværelsen av periodontitt og Mets. I denne sammenhengen er denne studien unik og basert på hypotesen om at alene eller kombinert tilstedeværelse av periodontitt og Mets kan provosere retino-koroidale degenerative endringer gjennom systemisk inflammatorisk stress.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia, 53200
- Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med stadium III/IV, grad C periodontitt,
- Pasienter med minst 20 tenner,
- Pasienter diagnostisert med MetS,
- Overvektige [midjeomkrets (WC) 80 cm ≥ for kvinner og 94 cm ≥ for menn], type 2 (diabetes mellitus) DM og hypertensive pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Kreft,
- Enhver autoimmun sykdom,
- Osteoporose,
- Aktiv infeksjonssykdom (akutt hepatitt, tuberkulose, AIDS),
- Vitreoretinal, synsnerve eller koroidal vaskulær sykdom,
- Akutte og kroniske øyesykdommer (som katarakt, glaukom, makuladegenerasjon, uveitt, Behçet, skleritt),
- Anamnese med refraktiv eller intraokulær kirurgi,
- Immunsuppressive, orale prevensjonsmidler, bisfosfonater og antioksidanter,
- Graviditet, amming,
- Røykere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Systemisk og periodontalt sunn
|
Probing pocket depth (PPD) ble målt som avstanden mellom det dypeste punktet på sulcus (eller lomme) og gingivalmarginen, og klinisk festenivå (CAL) ble målt som avstanden mellom bunnen av lommen og sementoemaljekrysset. PPD og CAL ble målt på seks forskjellige punkter (mesio-bukkal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) i hver tann, og andre indekspoeng ble tatt på fire forskjellige punkter ( mesial, distal, vestibulær og palatinal). Serum IL1-β-, TNF-α- og IL-10-nivåer ble målt via immunosorbentanalysemetoden ved bruk av humanspesifikke sett i henhold til kitprodusentens instruksjoner. Serum total antioksidantstatus (TAS) og total oksidantstatus (TOS) nivåer ble målt ved en spektrofotometrisk metode ved bruk av spesifikke sett. Retinal og koroidal avbildning og målinger ble utført med optisk koherenstomografi (SS-OCT) med swept-source (SS) teknologi og ikke-invasiv OCT angiografi. |
|
PD
systemisk sunn periodontitt
|
Probing pocket depth (PPD) ble målt som avstanden mellom det dypeste punktet på sulcus (eller lomme) og gingivalmarginen, og klinisk festenivå (CAL) ble målt som avstanden mellom bunnen av lommen og sementoemaljekrysset. PPD og CAL ble målt på seks forskjellige punkter (mesio-bukkal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) i hver tann, og andre indekspoeng ble tatt på fire forskjellige punkter ( mesial, distal, vestibulær og palatinal). Serum IL1-β-, TNF-α- og IL-10-nivåer ble målt via immunosorbentanalysemetoden ved bruk av humanspesifikke sett i henhold til kitprodusentens instruksjoner. Serum total antioksidantstatus (TAS) og total oksidantstatus (TOS) nivåer ble målt ved en spektrofotometrisk metode ved bruk av spesifikke sett. Retinal og koroidal avbildning og målinger ble utført med optisk koherenstomografi (SS-OCT) med swept-source (SS) teknologi og ikke-invasiv OCT angiografi. |
|
MetS
periodontalt sunt metabolsk syndrom
|
Probing pocket depth (PPD) ble målt som avstanden mellom det dypeste punktet på sulcus (eller lomme) og gingivalmarginen, og klinisk festenivå (CAL) ble målt som avstanden mellom bunnen av lommen og sementoemaljekrysset. PPD og CAL ble målt på seks forskjellige punkter (mesio-bukkal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) i hver tann, og andre indekspoeng ble tatt på fire forskjellige punkter ( mesial, distal, vestibulær og palatinal). Serum IL1-β-, TNF-α- og IL-10-nivåer ble målt via immunosorbentanalysemetoden ved bruk av humanspesifikke sett i henhold til kitprodusentens instruksjoner. Serum total antioksidantstatus (TAS) og total oksidantstatus (TOS) nivåer ble målt ved en spektrofotometrisk metode ved bruk av spesifikke sett. Retinal og koroidal avbildning og målinger ble utført med optisk koherenstomografi (SS-OCT) med swept-source (SS) teknologi og ikke-invasiv OCT angiografi. |
|
PD-MetS
periodontitt og metabolsk syndrom kombinert
|
Probing pocket depth (PPD) ble målt som avstanden mellom det dypeste punktet på sulcus (eller lomme) og gingivalmarginen, og klinisk festenivå (CAL) ble målt som avstanden mellom bunnen av lommen og sementoemaljekrysset. PPD og CAL ble målt på seks forskjellige punkter (mesio-bukkal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) i hver tann, og andre indekspoeng ble tatt på fire forskjellige punkter ( mesial, distal, vestibulær og palatinal). Serum IL1-β-, TNF-α- og IL-10-nivåer ble målt via immunosorbentanalysemetoden ved bruk av humanspesifikke sett i henhold til kitprodusentens instruksjoner. Serum total antioksidantstatus (TAS) og total oksidantstatus (TOS) nivåer ble målt ved en spektrofotometrisk metode ved bruk av spesifikke sett. Retinal og koroidal avbildning og målinger ble utført med optisk koherenstomografi (SS-OCT) med swept-source (SS) teknologi og ikke-invasiv OCT angiografi. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: 6 måneder
|
Retinal og koroidal avbildning og målinger vil utføres med den.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sonderingslommedybde (PPD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den måler som avstanden mellom det dypeste punktet i sulcus (eller lomme) og tannkjøttkanten
|
6 måneder
|
|
klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
|
CAL vil måle som avstanden mellom bunnen av lommen og semento-emaljekrysset.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/157
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .