牙周炎引起代谢综合征的视网膜神经退行性影响：一项横断面研究
这项横断面研究旨在利用光学相干断层扫描 (OCT) 测量来研究牙周炎、代谢综合征 (Mets) 以及这些疾病的组合对视网膜脉络膜退行性的影响。 方法：根据纳入标准选择92例患者分为4组：全身和牙周健康组（对照）、全身健康牙周炎组（PD）、牙周健康代谢综合征组（MetS）、牙周炎和代谢综合征合并组（PD-MetS） ）。 使用血清TNF（肿瘤坏死因子）-α水平、IL（白介素）-1β/IL-10比值和氧化应激指数（OSI：TOS/TAS）对牙周炎和MetS的全身炎症氧化作用进行生化评估。 通过扫描源 OCT Angio 进行视网膜（AMT、视乳头周围视网膜神经纤维层厚度 (pRNFLT)、神经节细胞和内丛状层 (GCL+T) 和脉络膜 (SFCT) 形态测量和血管评估（中心凹毛细血管密度）技术。
据我们所知，尽管有许多关于 Mets 对视网膜脉络膜层可能影响的临床研究，但来自动物研究的关于牙周炎影响的证据数量有限。 此外，还没有关于牙周炎和 Mets 联合存在的视网膜退行性影响的研究。 在这种情况下，本研究是独特的，并且基于这样的假设：牙周炎和 MTS 的单独或联合存在可能通过全身炎症应激引起视网膜脉络膜退行性变化。
研究概览
地位
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Rize、火鸡、53200
- Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患有 III/IV 期、C 级牙周炎的个体，
- 至少有20颗牙齿的患者，
- 诊断患有 MetS 的患者，
- 肥胖[女性腰围（WC）≥80cm，男性腰围≥94cm]、2型（糖尿病）DM和高血压患者。
排除标准：
- 癌症，
- 任何自身免疫性疾病，
- 骨质疏松症，
- 活动性传染病（急性肝炎、肺结核、艾滋病）、
- 玻璃体视网膜、视神经或脉络膜血管疾病，
- 急慢性眼部疾病（如白内障、青光眼、黄斑变性、葡萄膜炎、白塞氏病、巩膜炎），
- 屈光或眼内手术史，
- 免疫抑制、口服避孕药、双膦酸盐和抗氧化药物的使用，
- 怀孕哺乳期，
- 吸烟者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
全身和牙周健康
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探查袋深度（PPD）测量为龈沟（或袋）最深点与牙龈边缘之间的距离，临床附着水平（CAL）测量为袋底部与牙骨质连接处之间的距离。 PPD 和 CAL 在每颗牙齿的六个不同点（近颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌）测量，其他指数得分在四个不同点（近中、远端、前庭和腭）。 根据试剂盒制造商的说明，使用人类特异性试剂盒通过免疫吸附测定方法测量血清IL1-β、TNF-α和IL-10水平。 使用特定试剂盒通过分光光度法测量血清总抗氧化剂状态（TAS）和总氧化剂状态（TOS）水平。 视网膜和脉络膜成像和测量采用光学相干断层扫描（SS-OCT）、扫频（SS）技术和非侵入性OCT血管造影进行。 |
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PD
系统健康的牙周炎
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探查袋深度（PPD）测量为龈沟（或袋）最深点与牙龈边缘之间的距离，临床附着水平（CAL）测量为袋底部与牙骨质连接处之间的距离。 PPD 和 CAL 在每颗牙齿的六个不同点（近颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌）测量，其他指数得分在四个不同点（近中、远端、前庭和腭）。 根据试剂盒制造商的说明，使用人类特异性试剂盒通过免疫吸附测定方法测量血清IL1-β、TNF-α和IL-10水平。 使用特定试剂盒通过分光光度法测量血清总抗氧化剂状态（TAS）和总氧化剂状态（TOS）水平。 视网膜和脉络膜成像和测量采用光学相干断层扫描（SS-OCT）、扫频（SS）技术和非侵入性OCT血管造影进行。 |
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代谢综合征
牙周健康代谢综合征
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探查袋深度（PPD）测量为龈沟（或袋）最深点与牙龈边缘之间的距离，临床附着水平（CAL）测量为袋底部与牙骨质连接处之间的距离。 PPD 和 CAL 在每颗牙齿的六个不同点（近颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌）测量，其他指数得分在四个不同点（近中、远端、前庭和腭）。 根据试剂盒制造商的说明，使用人类特异性试剂盒通过免疫吸附测定方法测量血清IL1-β、TNF-α和IL-10水平。 使用特定试剂盒通过分光光度法测量血清总抗氧化剂状态（TAS）和总氧化剂状态（TOS）水平。 视网膜和脉络膜成像和测量采用光学相干断层扫描（SS-OCT）、扫频（SS）技术和非侵入性OCT血管造影进行。 |
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PD-MetS
牙周炎和代谢综合征合并
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探查袋深度（PPD）测量为龈沟（或袋）最深点与牙龈边缘之间的距离，临床附着水平（CAL）测量为袋底部与牙骨质连接处之间的距离。 PPD 和 CAL 在每颗牙齿的六个不同点（近颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌）测量，其他指数得分在四个不同点（近中、远端、前庭和腭）。 根据试剂盒制造商的说明，使用人类特异性试剂盒通过免疫吸附测定方法测量血清IL1-β、TNF-α和IL-10水平。 使用特定试剂盒通过分光光度法测量血清总抗氧化剂状态（TAS）和总氧化剂状态（TOS）水平。 视网膜和脉络膜成像和测量采用光学相干断层扫描（SS-OCT）、扫频（SS）技术和非侵入性OCT血管造影进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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光学相干断层扫描 (OCT)
大体时间：6个月
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视网膜和脉络膜成像和测量将用它进行。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测口袋深度 (PPD)
大体时间：6个月
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它测量的是龈沟（或袋）最深点与牙龈边缘之间的距离
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6个月
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临床依恋水平（CAL）
大体时间：6个月
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CAL 将测量牙槽底部与牙骨质-牙釉质接合处之间的距离。
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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