Пародонтит провоцирует нейродегенеративные эффекты метаболического синдрома сетчатки: перекрестное исследование
Это поперечное исследование было направлено на изучение ретино-хориоидальных дегенеративных эффектов пародонтита, метаболического синдрома (Метс) и комбинации этих заболеваний с использованием измерений оптической когерентной томографии (ОКТ). Методы: девяносто два пациента, отобранные в соответствии с критериями включения, были разделены на 4 группы: системно и пародонтально здоровые (контроль), системно здоровый пародонтит (ПД), пародонтально здоровый метаболический синдром (МетС) и пародонтит и метаболический синдром в сочетании (ПД-МетС). ). Системные воспалительно-окислительные эффекты пародонтита и МетС биохимически оценивали по уровню TNF (фактора некроза опухоли)-α в сыворотке крови, соотношению IL (интерлейкин)-1β/IL-10 и индексу окислительного стресса (OSI: TOS/TAS). Морфометрические измерения сетчатки (АМТ, толщина слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки (pRNFLT), а также ганглиозных клеток и внутренних плексиформных слоев (GCL+T) и хориоидеи (SFCT), а также оценка сосудов (плотность фовеальных капилляров) осуществлялись с помощью ОКТ-ангиографии с качающимся источником. технология.
Насколько нам известно, хотя существует множество клинических исследований возможного воздействия Mets на ретино-хориоидальные слои, имеется ограниченное количество данных о влиянии пародонтита, полученных в ходе исследований на животных. Более того, отсутствуют исследования дегенеративных эффектов сетчатки при сочетании пародонтита и Mets. В этом контексте настоящее исследование является уникальным и основано на гипотезе о том, что наличие пародонтита в отдельности или в сочетании с Метс может провоцировать ретино-хориоидальные дегенеративные изменения вследствие системного воспалительного стресса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция, 53200
- Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица с пародонтитом III/IV стадии, степени С,
- Пациенты, имеющие не менее 20 зубов,
- Пациенты с диагнозом МетС,
- Ожирение (окружность талии (ОТ) 80 см ≥ для женщин и 94 см ≥ для мужчин), СД 2 типа (сахарный диабет) и гипертоники.
Критерии исключения:
- Рак,
- Любое аутоиммунное заболевание,
- Остеопороз,
- Активные инфекционные заболевания (острый гепатит, туберкулез, СПИД),
- Заболевания витреоретинальных сосудов, зрительного нерва или хориоидеи,
- Острые и хронические заболевания глаз (такие как катаракта, глаукома, дегенерация желтого пятна, увеит, болезнь Бехчета, склерит),
- История рефракционной или внутриглазной хирургии,
- Иммуносупрессивные препараты, пероральные контрацептивы, бисфосфонаты и антиоксидантные препараты,
- Беременность, лактация,
- Курильщики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Системно и пародонтально здоров
|
Глубину зондирующего кармана (PPD) измеряли как расстояние между самой глубокой точкой десны (или кармана) и краем десны, а уровень клинического прикрепления (CAL) измеряли как расстояние между основанием кармана и цементно-эмалевым соединением. PPD и CAL измерялись в шести различных точках (мезио-щечная, средне-щечная, дисто-щечная, мезио-лингвальная, средне-лингвальная и дисто-лингвальная) в каждом зубе, а другие показатели индекса измерялись в четырех разных точках ( мезиальный, дистальный, вестибулярный и небный). Уровни IL1-β, TNF-α и IL-10 в сыворотке измеряли методом иммуносорбентного анализа с использованием наборов, специфичных для человека, в соответствии с инструкциями производителя набора. Уровни общего антиоксидантного статуса (TAS) и общего оксидантного статуса (TOS) в сыворотке крови измерялись спектрофотометрическим методом с использованием специальных наборов. Визуализация и измерения сетчатки и хориоидеи выполнялись с помощью оптической когерентной томографии (SS-OCT) с технологией качания источника (SS) и неинвазивной ОКТ-ангиографии. |
|
ПД
системно здоровый пародонтит
|
Глубину зондирующего кармана (PPD) измеряли как расстояние между самой глубокой точкой десны (или кармана) и краем десны, а уровень клинического прикрепления (CAL) измеряли как расстояние между основанием кармана и цементно-эмалевым соединением. PPD и CAL измерялись в шести различных точках (мезио-щечная, средне-щечная, дисто-щечная, мезио-лингвальная, средне-лингвальная и дисто-лингвальная) в каждом зубе, а другие показатели индекса измерялись в четырех разных точках ( мезиальный, дистальный, вестибулярный и небный). Уровни IL1-β, TNF-α и IL-10 в сыворотке измеряли методом иммуносорбентного анализа с использованием наборов, специфичных для человека, в соответствии с инструкциями производителя набора. Уровни общего антиоксидантного статуса (TAS) и общего оксидантного статуса (TOS) в сыворотке крови измерялись спектрофотометрическим методом с использованием специальных наборов. Визуализация и измерения сетчатки и хориоидеи выполнялись с помощью оптической когерентной томографии (SS-OCT) с технологией качания источника (SS) и неинвазивной ОКТ-ангиографии. |
|
МетС
метаболический синдром здорового пародонта
|
Глубину зондирующего кармана (PPD) измеряли как расстояние между самой глубокой точкой десны (или кармана) и краем десны, а уровень клинического прикрепления (CAL) измеряли как расстояние между основанием кармана и цементно-эмалевым соединением. PPD и CAL измерялись в шести различных точках (мезио-щечная, средне-щечная, дисто-щечная, мезио-лингвальная, средне-лингвальная и дисто-лингвальная) в каждом зубе, а другие показатели индекса измерялись в четырех разных точках ( мезиальный, дистальный, вестибулярный и небный). Уровни IL1-β, TNF-α и IL-10 в сыворотке измеряли методом иммуносорбентного анализа с использованием наборов, специфичных для человека, в соответствии с инструкциями производителя набора. Уровни общего антиоксидантного статуса (TAS) и общего оксидантного статуса (TOS) в сыворотке крови измерялись спектрофотометрическим методом с использованием специальных наборов. Визуализация и измерения сетчатки и хориоидеи выполнялись с помощью оптической когерентной томографии (SS-OCT) с технологией качания источника (SS) и неинвазивной ОКТ-ангиографии. |
|
ПД-МетС
пародонтит и метаболический синдром в сочетании
|
Глубину зондирующего кармана (PPD) измеряли как расстояние между самой глубокой точкой десны (или кармана) и краем десны, а уровень клинического прикрепления (CAL) измеряли как расстояние между основанием кармана и цементно-эмалевым соединением. PPD и CAL измерялись в шести различных точках (мезио-щечная, средне-щечная, дисто-щечная, мезио-лингвальная, средне-лингвальная и дисто-лингвальная) в каждом зубе, а другие показатели индекса измерялись в четырех разных точках ( мезиальный, дистальный, вестибулярный и небный). Уровни IL1-β, TNF-α и IL-10 в сыворотке измеряли методом иммуносорбентного анализа с использованием наборов, специфичных для человека, в соответствии с инструкциями производителя набора. Уровни общего антиоксидантного статуса (TAS) и общего оксидантного статуса (TOS) в сыворотке крови измерялись спектрофотометрическим методом с использованием специальных наборов. Визуализация и измерения сетчатки и хориоидеи выполнялись с помощью оптической когерентной томографии (SS-OCT) с технологией качания источника (SS) и неинвазивной ОКТ-ангиографии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оптическая когерентная томография (ОКТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
С его помощью будут выполняться визуализация и измерения сетчатки и хориоидеи.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение глубины кармана (PPD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Он измеряется как расстояние между самой глубокой точкой борозды (или кармана) и краем десны.
|
6 месяцев
|
|
уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
CAL измеряет расстояние между основанием кармана и цементно-эмалевым соединением.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .