Parodontit provocerar retinala neurodegenerativa effekter av metabolt syndrom: en tvärsnittsstudie
Denna tvärsnittsstudie syftade till att undersöka de retino-koroidala degenerativa effekterna av parodontit, metabolt syndrom (Mets) och kombinationen av dessa sjukdomar med hjälp av optisk koherenstomografi (OCT) mätningar. Metoder: Nittiotvå patienter utvalda enligt inklusionskriterier delades in i 4 grupper: systemiskt och parodontalt friska (kontroll), systemiskt friska parodontit (PD), periodontalt friska metabola syndrom (MetS) och parodontit och metabolt syndrom kombinerat (PD-MetS) ). De systemiska inflammatoriska-oxidativa effekterna av parodontit och MetS utvärderades biokemiskt med användning av serum-TNF (tumörnekrosfaktor)-α-nivå, IL(Interleukin)-1β/IL-10-förhållande och oxidativt stressindex (OSI: TOS/TAS). Retinal (AMT, peripapillär retinal nervfiberskikttjocklek (pRNFLT), och Ganglioncell och Inre plexiforma skikt (GCL+T) och koroidala (SFCT) morfometriska mätningar och vaskulära utvärderingar (foveal kapillärdensitet) utfördes via OCT Angio med swept-source teknologi.
Så vitt vi vet, även om det finns många kliniska studier på de möjliga effekterna av Mets på retino-koroidala skikt, finns det en begränsad mängd bevis på effekterna av parodontit som kommer från en djurstudie. Dessutom finns det inga studier på de retinala degenerativa effekterna av den kombinerade närvaron av parodontit och Mets. I detta sammanhang är den aktuella studien unik och baserad på hypotesen att den ensamma eller kombinerade närvaron av parodontit och Mets kan provocera retino-koroidala degenerativa förändringar genom systemisk inflammatorisk stress.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rize, Kalkon, 53200
- Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med stadium III/IV, grad C parodontit,
- Patienter med minst 20 tänder,
- Patienter med diagnosen MetS,
- Överviktiga [midjemått (WC) 80 cm ≥ för kvinnor och 94 cm ≥ för män], Typ 2 (Diabetes Mellitus) DM och hypertonipatienter.
Uteslutningskriterier:
- Cancer,
- någon autoimmun sjukdom,
- Osteoporos,
- Aktiv infektionssjukdom (akut hepatit, tuberkulos, AIDS),
- Vitreoretinal, synnerv eller koroidal vaskulär sjukdom,
- Akuta och kroniska ögonsjukdomar (såsom grå starr, glaukom, makuladegeneration, uveit, Behçets, sklerit),
- Historik av refraktiv eller intraokulär kirurgi,
- Användning av immunsuppressiva, orala preventivmedel, bisfosfonater och antioxidanter,
- Graviditetsamning,
- Rökare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Systemiskt och parodontalt frisk
|
Probing pocket depth (PPD) mättes som avståndet mellan den djupaste punkten av sulcus (eller fickan) och tandköttskanten, och klinisk vidhäftningsnivå (CAL) mättes som avståndet mellan basen av fickan och cementoemaljövergången. PPD och CAL mättes vid sex olika punkter (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual och disto-lingual) i varje tand, och andra indexpoäng togs vid fyra olika punkter ( mesial, distal, vestibulär och palatinal). Nivåerna av IL1-β, TNF-a och IL-10 i serum mättes via immunosorbentanalysmetod med användning av humanspecifika kit enligt kittillverkarens instruktioner. Serumets totala antioxidantstatus (TAS) och total oxidantstatus (TOS) nivåer mättes med en spektrofotometrisk metod med användning av specifika kit. Retinal och koroidal avbildning och mätningar utfördes med optisk koherenstomografi (SS-OCT) med swept-source (SS) teknologi och icke-invasiv OCT angiografi. |
|
PD
systemiskt frisk parodontit
|
Probing pocket depth (PPD) mättes som avståndet mellan den djupaste punkten av sulcus (eller fickan) och tandköttskanten, och klinisk vidhäftningsnivå (CAL) mättes som avståndet mellan basen av fickan och cementoemaljövergången. PPD och CAL mättes vid sex olika punkter (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual och disto-lingual) i varje tand, och andra indexpoäng togs vid fyra olika punkter ( mesial, distal, vestibulär och palatinal). Nivåerna av IL1-β, TNF-a och IL-10 i serum mättes via immunosorbentanalysmetod med användning av humanspecifika kit enligt kittillverkarens instruktioner. Serumets totala antioxidantstatus (TAS) och total oxidantstatus (TOS) nivåer mättes med en spektrofotometrisk metod med användning av specifika kit. Retinal och koroidal avbildning och mätningar utfördes med optisk koherenstomografi (SS-OCT) med swept-source (SS) teknologi och icke-invasiv OCT angiografi. |
|
MetS
periodontalt friskt metabolt syndrom
|
Probing pocket depth (PPD) mättes som avståndet mellan den djupaste punkten av sulcus (eller fickan) och tandköttskanten, och klinisk vidhäftningsnivå (CAL) mättes som avståndet mellan basen av fickan och cementoemaljövergången. PPD och CAL mättes vid sex olika punkter (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual och disto-lingual) i varje tand, och andra indexpoäng togs vid fyra olika punkter ( mesial, distal, vestibulär och palatinal). Nivåerna av IL1-β, TNF-a och IL-10 i serum mättes via immunosorbentanalysmetod med användning av humanspecifika kit enligt kittillverkarens instruktioner. Serumets totala antioxidantstatus (TAS) och total oxidantstatus (TOS) nivåer mättes med en spektrofotometrisk metod med användning av specifika kit. Retinal och koroidal avbildning och mätningar utfördes med optisk koherenstomografi (SS-OCT) med swept-source (SS) teknologi och icke-invasiv OCT angiografi. |
|
PD-MetS
parodontit och metabolt syndrom kombinerat
|
Probing pocket depth (PPD) mättes som avståndet mellan den djupaste punkten av sulcus (eller fickan) och tandköttskanten, och klinisk vidhäftningsnivå (CAL) mättes som avståndet mellan basen av fickan och cementoemaljövergången. PPD och CAL mättes vid sex olika punkter (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual och disto-lingual) i varje tand, och andra indexpoäng togs vid fyra olika punkter ( mesial, distal, vestibulär och palatinal). Nivåerna av IL1-β, TNF-a och IL-10 i serum mättes via immunosorbentanalysmetod med användning av humanspecifika kit enligt kittillverkarens instruktioner. Serumets totala antioxidantstatus (TAS) och total oxidantstatus (TOS) nivåer mättes med en spektrofotometrisk metod med användning av specifika kit. Retinal och koroidal avbildning och mätningar utfördes med optisk koherenstomografi (SS-OCT) med swept-source (SS) teknologi och icke-invasiv OCT angiografi. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsram: 6 månader
|
Retinal och koroidal avbildning och mätningar kommer att utföras med den.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sonderingsficka djup (PPD)
Tidsram: 6 månader
|
Det mäter som avståndet mellan den djupaste punkten av sulcus (eller fickan) och tandköttskanten
|
6 månader
|
|
klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: 6 månader
|
CAL kommer att mäta som avståndet mellan basen av fickan och cemento-emaljövergången.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/157
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .