Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paradentose provokerer retinale neurodegenerative virkninger af metabolisk syndrom: en tværsnitsundersøgelse

10. oktober 2024 opdateret af: Hatice Yemenoglu, Recep Tayyip Erdogan University

Denne tværsnitsundersøgelse havde til formål at undersøge de retino-choroidale degenerative virkninger af parodontitis, metabolisk syndrom (Mets) og kombinationen af ​​disse sygdomme ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT) målinger. Metoder: 92 patienter udvalgt i henhold til inklusionskriterier blev opdelt i 4 grupper: systemisk og parodontalt raske (kontrol), systemisk sunde parodontitis (PD), parodontale sunde metaboliske syndromer (MetS) og parodontitis og metabolisk syndrom kombineret (PD-MetS) ). De systemiske inflammatoriske-oxidative virkninger af parodontitis og MetS blev biokemisk evalueret under anvendelse af serum-TNF (tumornekrosefaktor)-α-niveau, IL(Interleukin)-1β/IL-10-forhold og oxidativt stressindeks (OSI: TOS/TAS). Retinal (AMT, peripapillær retinal nervefiber lagtykkelse (pRNFLT), og Ganglion celle og indre plexiforme lag (GCL+T) og choroidale (SFCT) morfometriske målinger og vaskulære evalueringer (foveal kapillær tæthed) blev udført via OCT Angio med swept-source teknologi.

Så vidt vi ved, selv om der er mange kliniske undersøgelser af de mulige virkninger af Mets på retino-choroideale lag, er der en begrænset mængde evidens for virkningerne af paradentose, som er fra et dyreforsøg. Desuden er der ingen undersøgelser af de nethindegenerative virkninger af den kombinerede tilstedeværelse af paradentose og Mets. I denne sammenhæng er nærværende undersøgelse unik og baseret på hypotesen om, at den alene eller kombinerede tilstedeværelse af parodontitis og Mets kan fremkalde retino-choroideale degenerative ændringer gennem systemisk inflammatorisk stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Rize, Kalkun, 53200
        • Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rize, Tyrkiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med stadium III/IV, grad C paradentose,
  • Patienter med mindst 20 tænder,
  • Patienter diagnosticeret med MetS,
  • Overvægtige [taljeomkreds (WC) 80 cm ≥ for kvinder og 94 cm ≥ for mænd], type 2 (diabetes mellitus) DM og hypertensive patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft,
  • Enhver autoimmun sygdom,
  • Osteoporose,
  • Aktiv infektionssygdom (akut hepatitis, tuberkulose, AIDS),
  • Vitreoretinal, optisk nerve eller koroidal karsygdom,
  • Akutte og kroniske øjensygdomme (såsom grå stær, glaukom, makuladegeneration, uveitis, Behçet's, skleritis),
  • Anamnese med refraktiv eller intraokulær kirurgi,
  • Immunsuppressive, orale præventionsmidler, bisphosphonater og antioxidanter,
  • Graviditet, amning,
  • Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrollere
Systemisk og periodontalt sund
Diagnostisk test: Kliniske parodontale målinger (plakindeks, gingivalindeks, blødningsindeks, klinisk tilknytningsniveau), optisk kohærens tomografiske målinger, serum IL1-β, TNF-α, IL-10, TAS, TOS, OSİ niveauer

Probing pocket depth (PPD) blev målt som afstanden mellem det dybeste punkt af sulcus (eller lomme) og tandkødsmarginen, og klinisk vedhæftningsniveau (CAL) blev målt som afstanden mellem bunden af ​​lommen og cementoemaljeforbindelsen. PPD og CAL blev målt på seks forskellige punkter (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) i hver tand, og andre indeksscore blev taget på fire forskellige punkter ( mesial, distal, vestibulær og palatinal).

Serum-IL1-β-, TNF-α- og IL-10-niveauer blev målt ved hjælp af immunosorbent-assaymetode under anvendelse af human-specifikke kits i henhold til kitproducentens instruktioner.

Serum total antioxidant status (TAS) og total oxidant status (TOS) niveauer blev målt ved en spektrofotometrisk metode ved brug af specifikke kits.

Retinal og choroidal billeddannelse og målinger blev udført med optisk kohærenstomografi (SS-OCT) med swept-source (SS) teknologi og ikke-invasiv OCT angiografi.
PD
systemisk sund paradentose
Diagnostisk test: Kliniske parodontale målinger (plakindeks, gingivalindeks, blødningsindeks, klinisk tilknytningsniveau), optisk kohærens tomografiske målinger, serum IL1-β, TNF-α, IL-10, TAS, TOS, OSİ niveauer

Probing pocket depth (PPD) blev målt som afstanden mellem det dybeste punkt af sulcus (eller lomme) og tandkødsmarginen, og klinisk vedhæftningsniveau (CAL) blev målt som afstanden mellem bunden af ​​lommen og cementoemaljeforbindelsen. PPD og CAL blev målt på seks forskellige punkter (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) i hver tand, og andre indeksscore blev taget på fire forskellige punkter ( mesial, distal, vestibulær og palatinal).

Serum-IL1-β-, TNF-α- og IL-10-niveauer blev målt ved hjælp af immunosorbent-assaymetode under anvendelse af human-specifikke kits i henhold til kitproducentens instruktioner.

Serum total antioxidant status (TAS) og total oxidant status (TOS) niveauer blev målt ved en spektrofotometrisk metode ved brug af specifikke kits.

Retinal og choroidal billeddannelse og målinger blev udført med optisk kohærenstomografi (SS-OCT) med swept-source (SS) teknologi og ikke-invasiv OCT angiografi.
MetS
periodontalt sundt metabolisk syndrom
Diagnostisk test: Kliniske parodontale målinger (plakindeks, gingivalindeks, blødningsindeks, klinisk tilknytningsniveau), optisk kohærens tomografiske målinger, serum IL1-β, TNF-α, IL-10, TAS, TOS, OSİ niveauer

Probing pocket depth (PPD) blev målt som afstanden mellem det dybeste punkt af sulcus (eller lomme) og tandkødsmarginen, og klinisk vedhæftningsniveau (CAL) blev målt som afstanden mellem bunden af ​​lommen og cementoemaljeforbindelsen. PPD og CAL blev målt på seks forskellige punkter (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) i hver tand, og andre indeksscore blev taget på fire forskellige punkter ( mesial, distal, vestibulær og palatinal).

Serum-IL1-β-, TNF-α- og IL-10-niveauer blev målt ved hjælp af immunosorbent-assaymetode under anvendelse af human-specifikke kits i henhold til kitproducentens instruktioner.

Serum total antioxidant status (TAS) og total oxidant status (TOS) niveauer blev målt ved en spektrofotometrisk metode ved brug af specifikke kits.

Retinal og choroidal billeddannelse og målinger blev udført med optisk kohærenstomografi (SS-OCT) med swept-source (SS) teknologi og ikke-invasiv OCT angiografi.
PD-MetS
paradentose og metabolisk syndrom kombineret
Diagnostisk test: Kliniske parodontale målinger (plakindeks, gingivalindeks, blødningsindeks, klinisk tilknytningsniveau), optisk kohærens tomografiske målinger, serum IL1-β, TNF-α, IL-10, TAS, TOS, OSİ niveauer

Probing pocket depth (PPD) blev målt som afstanden mellem det dybeste punkt af sulcus (eller lomme) og tandkødsmarginen, og klinisk vedhæftningsniveau (CAL) blev målt som afstanden mellem bunden af ​​lommen og cementoemaljeforbindelsen. PPD og CAL blev målt på seks forskellige punkter (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) i hver tand, og andre indeksscore blev taget på fire forskellige punkter ( mesial, distal, vestibulær og palatinal).

Serum-IL1-β-, TNF-α- og IL-10-niveauer blev målt ved hjælp af immunosorbent-assaymetode under anvendelse af human-specifikke kits i henhold til kitproducentens instruktioner.

Serum total antioxidant status (TAS) og total oxidant status (TOS) niveauer blev målt ved en spektrofotometrisk metode ved brug af specifikke kits.

Retinal og choroidal billeddannelse og målinger blev udført med optisk kohærenstomografi (SS-OCT) med swept-source (SS) teknologi og ikke-invasiv OCT angiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: 6 måneder
Retinal og choroidal billeddannelse og målinger vil udføre med det.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sonderingslommedybde (PPD)
Tidsramme: 6 måneder
Det måler som afstanden mellem det dybeste punkt af sulcus (eller lomme) og tandkødsranden
6 måneder
klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
CAL vil måle som afstanden mellem bunden af ​​lommen og cemento-emaljeforbindelsen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data kan blive delt, hvis det anmodes om med rimelig begrundelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner