Periodontite provoca efeitos neurodegenerativos retinais da síndrome metabólica: um estudo transversal
Este estudo transversal teve como objetivo investigar os efeitos degenerativos retino-coroidais da periodontite, síndrome metabólica (Mets) e a combinação dessas doenças usando medidas de tomografia de coerência óptica (OCT). Métodos: Noventa e dois pacientes selecionados de acordo com os critérios de inclusão foram divididos em 4 grupos: periodontite sistemicamente saudável (Controle), periodontite sistemicamente saudável (DP), síndrome metabólica periodontalmente saudável (SM) e periodontite e síndrome metabólica combinadas (PD-SM). ). Os efeitos inflamatórios-oxidativos sistêmicos da periodontite e SM foram avaliados bioquimicamente usando nível sérico de TNF (fator de necrose tumoral) -α, relação IL (interleucina) -1β/IL-10 e índice de estresse oxidativo (OSI: TOS/TAS). Medições morfométricas da retina (AMT, espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar (pRNFLT) e células ganglionares e plexiformes internas (GCL + T) e coroidal (SFCT) e avaliações vasculares (densidade capilar foveal) via OCT Angio com fonte de varredura tecnologia.
Até onde sabemos, embora existam muitos estudos clínicos sobre os possíveis efeitos do Mets nas camadas retino-coroidianas, há uma quantidade limitada de evidências sobre os efeitos da periodontite provenientes de um estudo em animais. Além disso, não existem estudos sobre os efeitos degenerativos da retina da presença combinada de periodontite e Mets. Neste contexto, o presente estudo é único e baseia-se na hipótese de que a presença isolada ou combinada de periodontite e Mets pode provocar alterações degenerativas retino-coroidianas através do estresse inflamatório sistêmico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rize, Peru, 53200
- Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com periodontite estágio III/IV, grau C,
- Pacientes com pelo menos 20 dentes,
- Pacientes com diagnóstico de SM,
- Obesos [circunferência da cintura (CC) 80 cm ≥ para mulheres e 94 cm ≥ para homens], DM tipo 2 (Diabetes Mellitus) e hipertensos.
Critérios de exclusão:
- Câncer,
- Qualquer doença autoimune,
- Osteoporose,
- Doença infecciosa ativa (hepatite aguda, tuberculose, AIDS),
- Doença vitreorretiniana, do nervo óptico ou da coróide,
- Doenças oculares agudas e crônicas (como catarata, glaucoma, degeneração macular, uveíte, doença de Behçet, esclerite),
- História de cirurgia refrativa ou intraocular,
- Uso de medicamentos imunossupressores, anticoncepcionais orais, bifosfonatos e antioxidantes,
- Gravidezlactação,
- Fumantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controlar
Sistemicamente e periodontalmente saudáveis
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A profundidade da bolsa de sondagem (PPD) foi medida como a distância entre o ponto mais profundo do sulco (ou bolsa) e a margem gengival, e o nível de inserção clínica (CAL) foi medido como a distância entre a base da bolsa e a junção amelocementária. PPD e CAL foram medidos em seis pontos diferentes (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual) em cada dente, e outras pontuações do índice foram obtidas em quatro pontos diferentes ( mesial, distal, vestibular e palatina). Os níveis séricos de IL1-β, TNF-α e IL-10 foram medidos através do método de ensaio imunoabsorvente usando kits específicos para humanos de acordo com as instruções do fabricante do kit. Os níveis séricos do estado antioxidante total (TAS) e do estado oxidante total (EOT) foram medidos por método espectrofotométrico utilizando kits específicos. Imagens e medições da retina e da coróide foram realizadas com tomografia de coerência óptica (SS-OCT) com tecnologia de fonte varrida (SS) e angiografia OCT não invasiva. |
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DP
periodontite sistemicamente saudável
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A profundidade da bolsa de sondagem (PPD) foi medida como a distância entre o ponto mais profundo do sulco (ou bolsa) e a margem gengival, e o nível de inserção clínica (CAL) foi medido como a distância entre a base da bolsa e a junção amelocementária. PPD e CAL foram medidos em seis pontos diferentes (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual) em cada dente, e outras pontuações do índice foram obtidas em quatro pontos diferentes ( mesial, distal, vestibular e palatina). Os níveis séricos de IL1-β, TNF-α e IL-10 foram medidos através do método de ensaio imunoabsorvente usando kits específicos para humanos de acordo com as instruções do fabricante do kit. Os níveis séricos do estado antioxidante total (TAS) e do estado oxidante total (EOT) foram medidos por método espectrofotométrico utilizando kits específicos. Imagens e medições da retina e da coróide foram realizadas com tomografia de coerência óptica (SS-OCT) com tecnologia de fonte varrida (SS) e angiografia OCT não invasiva. |
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SM
síndrome metabólica periodontalmente saudável
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A profundidade da bolsa de sondagem (PPD) foi medida como a distância entre o ponto mais profundo do sulco (ou bolsa) e a margem gengival, e o nível de inserção clínica (CAL) foi medido como a distância entre a base da bolsa e a junção amelocementária. PPD e CAL foram medidos em seis pontos diferentes (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual) em cada dente, e outras pontuações do índice foram obtidas em quatro pontos diferentes ( mesial, distal, vestibular e palatina). Os níveis séricos de IL1-β, TNF-α e IL-10 foram medidos através do método de ensaio imunoabsorvente usando kits específicos para humanos de acordo com as instruções do fabricante do kit. Os níveis séricos do estado antioxidante total (TAS) e do estado oxidante total (EOT) foram medidos por método espectrofotométrico utilizando kits específicos. Imagens e medições da retina e da coróide foram realizadas com tomografia de coerência óptica (SS-OCT) com tecnologia de fonte varrida (SS) e angiografia OCT não invasiva. |
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PD-MetS
periodontite e síndrome metabólica combinadas
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A profundidade da bolsa de sondagem (PPD) foi medida como a distância entre o ponto mais profundo do sulco (ou bolsa) e a margem gengival, e o nível de inserção clínica (CAL) foi medido como a distância entre a base da bolsa e a junção amelocementária. PPD e CAL foram medidos em seis pontos diferentes (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual) em cada dente, e outras pontuações do índice foram obtidas em quatro pontos diferentes ( mesial, distal, vestibular e palatina). Os níveis séricos de IL1-β, TNF-α e IL-10 foram medidos através do método de ensaio imunoabsorvente usando kits específicos para humanos de acordo com as instruções do fabricante do kit. Os níveis séricos do estado antioxidante total (TAS) e do estado oxidante total (EOT) foram medidos por método espectrofotométrico utilizando kits específicos. Imagens e medições da retina e da coróide foram realizadas com tomografia de coerência óptica (SS-OCT) com tecnologia de fonte varrida (SS) e angiografia OCT não invasiva. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tomografia de coerência óptica (OCT)
Prazo: 6 meses
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Imagens e medições da retina e da coróide serão realizadas com ele.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade de bolsão de apalpação (PPD)
Prazo: 6 meses
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Mede como a distância entre o ponto mais profundo do sulco (ou bolsa) e a margem gengival
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6 meses
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nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 6 meses
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CAL medirá a distância entre a base da bolsa e a junção cimento-esmalte.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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