成熟した下顎第一大臼歯のバイタル歯髄療法における I-PRF と I-PRF 足場を組み合わせた Nano MTA の評価
2024年10月10日 更新者：Abdelrahman Mohamed Elsayed Metwally Omar、Future University in Egypt
閉鎖根尖を有する下顎第一大臼歯のバイタル歯髄療法における I-PRF と I-PRF 足場と組み合わせたナノ三酸化ミネラル凝集体の臨床的および X 線写真による評価:「ランダム化比較試験」
I-PRF とナノ三酸化ミネラル凝集体の評価 成熟した下顎第一大臼歯の歯髄切除術における I-PRF との併用
調査の概要
詳細な説明
閉鎖根尖を有する下顎第一大臼歯のバイタル歯髄療法における I-PRF 足場と I-PRF 足場を組み合わせた I-PRF とナノ三酸化ミネラル凝集体の臨床的および X 線写真による評価:「ランダム化対照試験」
研究の種類
介入
入学 (推定)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：abdelrahman Mo Omar, Master
- 電話番号：002 00201000424892
- メール：Abdulrahmanomar232@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mai Sh abdelwahed, Master
- 電話番号：002 01068609957
- メール：Memo_141967@hotmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11835
- 募集
- Future University in Egypt
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コンタクト：
- Abdelrahman Mo omar, Master
- 電話番号：002 01000424892
- メール：Abdelrahmanomar232@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
成熟した下顎大臼歯の症候性不可逆性歯髄炎に罹患している患者のみが対象となります。
- 15～30歳の男女問わず患者。
- 歯はコールドテストで陽性反応を示すはずです。
- 歯は修復可能です
- 患者は、正常な治癒と予測可能な結果に影響を与える可能性のある全身疾患を患っていない必要があります。
- 同意に同意し、追跡期間を約束する患者。
- 成熟した根を持つ患者。
- 内部または外部の吸収がなく、根尖病変もない患者。
- 歯の周囲の軟組織は正常で、腫れや副鼻腔はありません。
除外基準:
根が未熟な患者。
- 全髄摘出後、10 分後の止血を制御できない
- 根尖病変または感染症のある患者。
- 妊娠中の女性。
- 瘻孔や腫れのある患者
- 壊死した歯髄を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：MTA 歯髄切除術
成熟した永久歯の歯髄キャッピング剤として MTA を使用する
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冠状歯髄組織の除去とその後の抜髄薬剤の配置
他の名前：
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実験的：I-PRF 歯髄切除術
成熟した永久歯の歯髄キャッピング剤として I-PRF を使用する
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冠状歯髄組織の除去とその後の抜髄薬剤の配置
他の名前：
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実験的：I-PRF と Nano MTA 肺切除術の併用
I-prfと混合したナノMTAを成熟永久歯の歯髄キャッピング剤として使用する
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冠状歯髄組織の除去とその後の抜髄薬剤の配置
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの評価
時間枠：術後 6 時間、術後 12 時間、術後 24 時間 (1 日)、術後 72 時間 (3 日)、および術後 7 日 (1 週間)
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痛みの評価は、術後に数値スケールを使用して行われました。
このスケールには 0 ～ 10 のスコアが含まれます。0 は痛みがないことを示し、スコア 1 ～ 3 は軽度の痛みを示し、スコア 4 ～ 6 は中等度の痛みを示し、スコア 7 ～ 10 は重度の痛みを示します。
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術後 6 時間、術後 12 時間、術後 24 時間 (1 日)、術後 72 時間 (3 日)、および術後 7 日 (1 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床および放射線撮影での成功
時間枠：術後1ヶ月、3ヶ月の臨床とX線写真、6ヶ月の臨床とX線写真、9ヶ月の臨床とX線写真、12ヶ月の臨床とX線写真。
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臨床的成功: これには、歯に症状がないことが含まれます (打診による痛みがないこと、噛むときの痛みがないこと、冷たさや熱による痛みがないこと)。 また、フォローアップ期間中、歯には副鼻腔管や瘻孔の出現などの障害の兆候があってはなりません。 X 線撮影の成功: これには、歯が根尖周囲歯周炎のような根尖周囲の X 線透過性を発現しなかったことも含まれます。 以前の成功基準 (臨床的または X 線写真など) からの逸脱は失敗とみなされ、歯は根管治療に移行します。 |
術後1ヶ月、3ヶ月の臨床とX線写真、6ヶ月の臨床とX線写真、9ヶ月の臨床とX線写真、12ヶ月の臨床とX線写真。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Abdelrahman Mo Omar, Master、Future University in Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月3日
一次修了 (実際)
2024年9月2日
研究の完了 (推定)
2025年9月2日
試験登録日
最初に提出
2024年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- (32)/8-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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