Bedömning av I-PRF versus Nano MTA kombinerat med I-PRF-ställning i Vital Pulp-terapi i mogna mandibular första molarer
10 oktober 2024 uppdaterad av: Abdelrahman Mohamed Elsayed Metwally Omar, Future University in Egypt
Klinisk och radiografisk bedömning av I-PRF kontra nanomineraltrioxidaggregat kombinerat med I-PRF-ställning i Vital Pulp-terapi i underkäkens första molarer med slutna spetsar: "Randomiserat kontrollerat försök"
Bedömning av I-PRF kontra nanomineraltrioxidaggregat kombinerat med I-PRF vid pulpotomi i mogna mandibular första molarer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Klinisk och radiografisk bedömning av I-PRF kontra nanomineraltrioxidaggregat kombinerat med I-PRF-ställning i Vital Pulp-terapi i underkäkens första molarer med slutna spetsar: "Randomiserat kontrollerat försök"
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: abdelrahman Mo Omar, Master
- Telefonnummer: 002 00201000424892
- E-post: Abdulrahmanomar232@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mai Sh abdelwahed, Master
- Telefonnummer: 002 01068609957
- E-post: Memo_141967@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11835
- Rekrytering
- Future University in Egypt
-
Kontakt:
- Abdelrahman Mo omar, Master
- Telefonnummer: 002 01000424892
- E-post: Abdelrahmanomar232@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som lider av symtomatisk irreversibel pulpit i mogna underkäksmolarer kommer endast att vara inblandade.
- Patienter av båda könen i åldern 15-30.
- Tand bör ge positivt svar på kalltest.
- Tanden är återställbar
- Patienterna ska vara fria från alla systemiska sjukdomar som kan påverka normal läkning och förutsägbart resultat.
- Patienter som kommer att godkänna samtycke och kommer att förbinda sig till uppföljningsperioden.
- Patienter med mogen rot.
- Patienter utan intern eller extern resorption och inga periapikala lesioner.
- Mjuka vävnader runt tanden är normala utan svullnad eller bihålor.
Uteslutningskriterier:
Patienter med omogna rötter.
- Blödningar efter 10 minuter kan inte kontrolleras efter total pulpotomi
- Patienter med periapikala lesioner eller infektioner.
- Gravida honor.
- Patienter med fistel eller svullnad
- Patienter med nekrotisk pulpa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MTA Pulpotomi
använder MTA som pulpotomikapselmedel i mogna permanenta tänder
|
Avlägsnande av koronal pulpavävnad och sedan placering av pulpotomimedel
Andra namn:
|
|
Experimentell: I-PRF pulpotomi
använder I-PRF som pulpotomikapselmedel i mogna permanenta tänder
|
Avlägsnande av koronal pulpavävnad och sedan placering av pulpotomimedel
Andra namn:
|
|
Experimentell: I-PRF kombinerat med Nano MTA pulpotomi
använder nano MTA blandat med I-prf som pulpotomikapselmedel i mogna permanenta tänder
|
Avlägsnande av koronal pulpavävnad och sedan placering av pulpotomimedel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa smärtbedömningar
Tidsram: 6 timmar efter operation, 12 timmar efter operation, 24 timmar (en dag) efter operation, 72 timmar (3 dagar) efter operation och 7 dagar (en vecka) efter operation
|
Smärtbedömningar gjordes postoperativt med numerisk frekvensskala.
Skalan inkluderar poäng från 0 till 10 där 0 anger ingen smärta, poäng 1 till 3 anger mild smärta, poäng 4 till 6 anger måttlig och poäng 7 till 10 anger svår smärta.
|
6 timmar efter operation, 12 timmar efter operation, 24 timmar (en dag) efter operation, 72 timmar (3 dagar) efter operation och 7 dagar (en vecka) efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk och radiografisk framgång
Tidsram: 1 månad efter operation, 3 månader klinisk och röntgen, 6 månader klinisk och röntgen, 9 månader klinisk och röntgen och 12 månader klinisk och röntgen.
|
Klinisk framgång: detta inkluderar att tanden måste vara symtomfri (ingen smärta vid slag, ingen smärta vid bitning och ingen smärta vid kallt och varmt). Tanden får inte heller ha några tecken på misslyckande som utseende av bihålor eller fistel under uppföljningsperioderna. Radiografisk framgång: detta inkluderar att tanden inte utvecklade en periapikal radiolucens som periapikal parodontit. Varje avvikelse från de tidigare framgångskriterierna (som kliniska eller radiografiska) anses som misslyckande och tanden kommer att flyttas till rotbehandling. |
1 månad efter operation, 3 månader klinisk och röntgen, 6 månader klinisk och röntgen, 9 månader klinisk och röntgen och 12 månader klinisk och röntgen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Abdelrahman Mo Omar, Master, Future University in Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
2 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- (32)/8-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .