Evaluación de I-PRF versus Nano MTA combinado con andamio I-PRF en la terapia de pulpa vital en primeros molares mandibulares maduros
10 de octubre de 2024 actualizado por: Abdelrahman Mohamed Elsayed Metwally Omar, Future University in Egypt
Evaluación clínica y radiográfica de I-PRF versus agregado de trióxido nanomineral combinado con andamio de I-PRF en la terapia de la pulpa vital en primeros molares mandibulares con ápices cerrados: "ensayo controlado aleatorio"
Evaluación de I-PRF versus agregado de trióxido nanomineral combinado con I-PRF en pulpotomía en primeros molares mandibulares maduros
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Evaluación clínica y radiográfica de I-PRF versus agregado de trióxido nanomineral combinado con andamio de I-PRF en la terapia de la pulpa vital en primeros molares mandibulares con ápices cerrados: "ensayo controlado aleatorio"
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: abdelrahman Mo Omar, Master
- Número de teléfono: 002 00201000424892
- Correo electrónico: Abdulrahmanomar232@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mai Sh abdelwahed, Master
- Número de teléfono: 002 01068609957
- Correo electrónico: Memo_141967@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11835
- Reclutamiento
- Future University in Egypt
-
Contacto:
- Abdelrahman Mo omar, Master
- Número de teléfono: 002 01000424892
- Correo electrónico: Abdelrahmanomar232@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Se involucrarán pacientes que padezcan pulpitis irreversible sintomática en molares mandibulares maduros.
- Pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 15 y 30 años.
- El diente debe dar una respuesta positiva a la prueba de frío.
- El diente es restaurable.
- Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal y el resultado predecible.
- Pacientes que aceptarán el consentimiento y se comprometerán con el período de seguimiento.
- Pacientes con raíz madura.
- Pacientes sin reabsorción interna ni externa y sin lesiones periapicales.
- Los tejidos blandos alrededor del diente son normales, sin hinchazón ni tracto sinusal.
Criterios de exclusión:
Pacientes con raíces inmaduras.
- La hemostasia después de 10 minutos no se puede controlar después de una pulpotomía total.
- Pacientes con lesiones o infecciones periapicales.
- Hembras preñadas.
- Pacientes con fístula o hinchazón.
- Pacientes con pulpa necrótica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pulpotomía MTA
Uso de MTA como agente de recubrimiento de pulpotomía en dientes permanentes maduros.
|
Extracción del tejido pulpar coronal y luego colocación del agente de pulpotomía.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Pulpotomía I-PRF
Uso de I-PRF como agente de recubrimiento de pulpotomía en dientes permanentes maduros.
|
Extracción del tejido pulpar coronal y luego colocación del agente de pulpotomía.
Otros nombres:
|
|
Experimental: I-PRF combinado con pulpotomía Nano MTA
utilizando nano MTA mezclado con I-prf como agente de recubrimiento de pulpotomía en dientes permanentes maduros
|
Extracción del tejido pulpar coronal y luego colocación del agente de pulpotomía.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluaciones del dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 horas, Postoperatorio de 12 horas, Postoperatorio de 24h (un día), Postoperatorio de 72h (3 días) y Postoperatorio de 7 días (una semana)
|
Las evaluaciones del dolor se realizaron postoperatoriamente con una escala de tasa numérica.
La escala incluye puntuaciones de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor, las puntuaciones de 1 a 3 indican dolor leve, las puntuaciones de 4 a 6 indican dolor moderado y las puntuaciones de 7 a 10 indican dolor intenso.
|
Postoperatorio de 6 horas, Postoperatorio de 12 horas, Postoperatorio de 24h (un día), Postoperatorio de 72h (3 días) y Postoperatorio de 7 días (una semana)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito clínico y radiográfico.
Periodo de tiempo: 1 mes post operatorio ,3 meses clínico y radiografía ,6 meses clínico y radiografía ,9 meses clínico y radiografía y 12 meses clínico y radiografía.
|
Éxito clínico: esto incluye que el diente no tenga síntomas (sin dolor a la percusión, sin dolor al morder y sin dolor con el frío y el calor). Además, el diente no debe presentar signos de fallo como aparición de trayecto sinusal o fístula durante los períodos de seguimiento. Éxito radiográfico: esto incluye que el diente no desarrolló una radiolucidez periapical como periodontitis periapical. Cualquier desviación de los criterios de éxito anteriores (ya sean clínicos o radiográficos) se considerará fracaso y el diente se trasladará a tratamiento de conducto. |
1 mes post operatorio ,3 meses clínico y radiografía ,6 meses clínico y radiografía ,9 meses clínico y radiografía y 12 meses clínico y radiografía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Abdelrahman Mo Omar, Master, Future University in Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
2 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- (32)/8-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .