Posouzení I-PRF versus Nano MTA v kombinaci s I-PRF lešením v terapii vitální pulpy u zralých mandibulárních prvních molárů
10. října 2024 aktualizováno: Abdelrahman Mohamed Elsayed Metwally Omar, Future University in Egypt
Klinické a radiografické hodnocení I-PRF versus nano agregáty minerálního trioxidu v kombinaci s I-PRF lešením v terapii vitální pulpy u prvních molárů dolní čelisti s uzavřenými vrcholy: "Randomizovaná kontrolovaná studie"
Hodnocení I-PRF versus nano minerální trioxidový agregát v kombinaci s I-PRF při pulpotomii u zralých mandibulárních prvních molárů
Přehled studie
Detailní popis
Klinické a radiografické hodnocení I-PRF versus agregát nano minerálních trioxidů v kombinaci s I-PRF lešením v terapii vitální pulpy u prvních molárů dolní čelisti s uzavřenými vrcholy: "Randomizovaná kontrolovaná studie"
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: abdelrahman Mo Omar, Master
- Telefonní číslo: 002 00201000424892
- E-mail: Abdulrahmanomar232@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mai Sh abdelwahed, Master
- Telefonní číslo: 002 01068609957
- E-mail: Memo_141967@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11835
- Nábor
- Future University in Egypt
-
Kontakt:
- Abdelrahman Mo omar, Master
- Telefonní číslo: 002 01000424892
- E-mail: Abdelrahmanomar232@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Budou zapojeni pouze pacienti trpící symptomatickou ireverzibilní pulpitidou ve zralých mandibulárních molárech.
- Pacienti jakéhokoli pohlaví ve věku od 15 do 30 let.
- Zub by měl dát pozitivní odpověď na chladový test.
- Zub je obnovitelný
- Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální hojení a předvídatelný výsledek.
- Pacienti, kteří budou souhlasit se souhlasem a zavážou se k období sledování.
- Pacienti se zralým kořenem.
- Pacienti bez vnitřní nebo vnější resorpce a bez periapikálních lézí.
- Měkké tkáně kolem zubu jsou normální bez otoku nebo sinusového traktu.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s nezralými kořeny.
- Hemostázy po 10 minutách nelze po totální pulpotomii kontrolovat
- Pacienti s periapikálními lézemi nebo infekcemi.
- Březí samice.
- Pacienti s píštělí nebo otoky
- Pacienti s nekrotickou pulpou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pulpotomie MTA
použití MTA jako činidla pro uzavírání pulpotomie u zralých stálých zubů
|
Odstranění tkáně koronální pulpy a následné umístění pulpotomického činidla
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: I-PRF pulpotomie
za použití I-PRF jako činidla pro uzavírání pulpotomie u zralých stálých zubů
|
Odstranění tkáně koronální pulpy a následné umístění pulpotomického činidla
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: I-PRF v kombinaci s Nano MTA pulpotomií
použití nano MTA smíchaného s I-prf jako pulpotomického krycího činidla u zralých stálých zubů
|
Odstranění tkáně koronální pulpy a následné umístění pulpotomického činidla
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační hodnocení bolesti
Časové okno: 6 hodin po operaci, 12 hodin po operaci, 24 hodin (jeden den) po operaci, 72 hodin (3 dny) po operaci a 7 dní (jeden týden) po operaci
|
Hodnocení bolesti bylo provedeno pooperačně pomocí číselné škály.
Škála zahrnuje skóre od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest, skóre 1 až 3 znamená mírnou bolest, skóre 4 až 6 znamená střední a skóre 7 až 10 znamená silnou bolest.
|
6 hodin po operaci, 12 hodin po operaci, 24 hodin (jeden den) po operaci, 72 hodin (3 dny) po operaci a 7 dní (jeden týden) po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický a rentgenový úspěch
Časové okno: 1 měsíc po operaci, 3 měsíce klinický a rentgenový snímek, 6 měsíců klinický a rentgenový snímek, 9 měsíců klinický a rentgenový snímek a 12 měsíců klinický a rentgenový snímek.
|
Klinický úspěch: to zahrnuje, že zub musí být bez příznaků (žádná bolest při poklepu, žádná bolest při kousání a žádná bolest při chladu a horku). Zub také nesmí vykazovat známky selhání, jako je výskyt sinusového traktu nebo píštěle během období sledování. Radiografický úspěch: zahrnuje to, že zub nevyvinul periapikální radiolucenci jako periapikální parodontitidu. Jakákoli odchylka od předchozích kritérií úspěšnosti (jako klinického nebo rentgenového) se považuje za selhání a zub bude převeden na ošetření kořenového kanálku. |
1 měsíc po operaci, 3 měsíce klinický a rentgenový snímek, 6 měsíců klinický a rentgenový snímek, 9 měsíců klinický a rentgenový snímek a 12 měsíců klinický a rentgenový snímek.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abdelrahman Mo Omar, Master, Future University in Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- (32)/8-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .