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I-PRF 与 Nano MTA 联合 I-PRF 支架在成熟下颌第一磨牙活体牙髓治疗中的评估

2024年10月10日 更新者：Abdelrahman Mohamed Elsayed Metwally Omar、Future University in Egypt

I-PRF 与纳米三氧化二矿物质聚集体联合 I-PRF 支架在下颌第一磨牙根尖闭合活体牙髓治疗中的临床和放射学评估：“随机对照试验”

I-PRF 与纳米矿物三氧化物聚集体联合 I-PRF 在成熟下颌第一磨牙活髓切断术中的评估

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

I-PRF 与纳米三氧化二矿物质聚集体结合 I-PRF 支架在下颌第一磨牙根尖闭合活体牙髓治疗中的临床和放射学评估：“随机对照试验”

研究类型

介入性

注册 (估计的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、11835
        • 招聘中
        • Future University in Egypt
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 仅患有成熟下颌磨牙的症状性不可逆牙髓炎的患者会受到影响。

    • 年龄在15-30岁之间的任何性别的患者。
    • 牙齿对冷测试应给出阳性反应。
    • 牙齿是可以恢复的
    • 患者应没有任何可能影响正常愈合和可预测结果的全身性疾病。
    • 同意并承诺随访期的患者。
    • 根部成熟的患者。
    • 无内部或外部吸收且无根尖周病变的患者。
    • 牙齿周围的软组织正常，没有肿胀或窦道。

排除标准：

  • 根未成熟的患者。

    • 全髓切断术后10分钟止血无法控制
    • 有根尖周病变或感染的患者。
    • 怀孕的女性。
    • 有瘘管或肿胀的患者
    • 牙髓坏死的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：MTA 活髓切除术
使用MTA作为成熟恒牙的活髓封盖剂
程序：活髓切断术
去除冠髓组织并放置活髓剂
其他名称：
  • 活髓疗法
  • 全活髓切开术
实验性的：I-PRF活髓切断术
使用 I-PRF 作为成熟恒牙的活髓切断加盖剂
程序：活髓切断术
去除冠髓组织并放置活髓剂
其他名称：
  • 活髓疗法
  • 全活髓切开术
实验性的：I-PRF联合Nano MTA活髓切断术
纳米 MTA 与 I-prf 混合作为成熟恒牙活髓封盖剂
程序：活髓切断术
去除冠髓组织并放置活髓剂
其他名称：
  • 活髓疗法
  • 全活髓切开术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评估
大体时间：术后6小时、术后12小时、术后24小时（1天）、术后72小时（3天）、术后7天（1周）
术后用数字率量表进行疼痛评估。 该量表包括从0到10的分数，其中0表示无疼痛，1到3分表示轻度疼痛，4到6分表示中度疼痛，7到10分表示重度疼痛。
术后6小时、术后12小时、术后24小时（1天）、术后72小时（3天）、术后7天（1周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床和放射学成功
大体时间：术后1个月、3个月临床和X光照片、6个月临床和X光照片、9个月临床和X光照片以及12个月临床和X光照片。

临床成功：这包括牙齿必须没有任何症状（叩击无痛，咬合无痛，冷热无痛）。 此外，在随访期间，牙齿不得有任何失败的迹象，如出现窦道或瘘管。

射线照相成功：这包括牙齿没有像根尖周炎那样出现根尖周射线可透性。

与之前的成功标准（如临床或放射学）的任何偏差都被视为失败，牙齿将被转移到根管治疗。
术后1个月、3个月临床和X光照片、6个月临床和X光照片、9个月临床和X光照片以及12个月临床和X光照片。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Future University in Egypt

调查人员

  • 学习椅：Abdelrahman Mo Omar, Master、Future University in Egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月3日

初级完成 (实际的)

2024年9月2日

研究完成 (估计的)

2025年9月2日

研究注册日期

首次提交

2024年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月10日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月10日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • (32)/8-2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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