Avaliação de I-PRF versus Nano MTA combinado com andaime I-PRF na terapia de polpa vital em primeiros molares inferiores maduros
10 de outubro de 2024 atualizado por: Abdelrahman Mohamed Elsayed Metwally Omar, Future University in Egypt
Avaliação clínica e radiográfica de I-PRF versus agregado de trióxido nanomineral combinado com estrutura de I-PRF na terapia de polpa vital em primeiros molares inferiores com ápices fechados: "Ensaio controlado randomizado"
Avaliação de I-PRF versus agregado de trióxido nanomineral combinado com I-PRF em pulpotomia em primeiros molares inferiores maduros
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Avaliação clínica e radiográfica de I-PRF versus agregado de trióxido nanomineral combinado com estrutura de I-PRF na terapia de polpa vital em primeiros molares inferiores com ápices fechados: "Ensaio controlado randomizado"
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: abdelrahman Mo Omar, Master
- Número de telefone: 002 00201000424892
- E-mail: Abdulrahmanomar232@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mai Sh abdelwahed, Master
- Número de telefone: 002 01068609957
- E-mail: Memo_141967@hotmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11835
- Recrutamento
- Future University in Egypt
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Contato:
- Abdelrahman Mo omar, Master
- Número de telefone: 002 01000424892
- E-mail: Abdelrahmanomar232@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes que sofrem de pulpite irreversível sintomática apenas em molares inferiores maduros serão envolvidos.
- Pacientes de ambos os sexos com idade entre 15 e 30 anos.
- O dente deve dar resposta positiva ao teste de frio.
- O dente é restaurável
- Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cura normal e o resultado previsível.
- Pacientes que concordarão com o consentimento e se comprometerão com o período de acompanhamento.
- Pacientes com raiz madura.
- Pacientes sem reabsorção interna ou externa e sem lesões periapicais.
- Os tecidos moles ao redor do dente são normais, sem inchaço ou sinusite.
Critérios de exclusão:
Pacientes com raízes imaturas.
- Hemostasias após 10 minutos não podem ser controladas após pulpotomia total
- Pacientes com lesões ou infecções periapicais.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com fístula ou inchaço
- Pacientes com polpa necrótica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pulpotomia MTA
usando MTA como agente de capeamento de pulpotomia em dentes permanentes maduros
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Remoção do tecido pulpar coronal e colocação do agente de pulpotomia
Outros nomes:
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Experimental: Pulpotomia I-PRF
usando I-PRF como agente de capeamento de pulpotomia em dentes permanentes maduros
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Remoção do tecido pulpar coronal e colocação do agente de pulpotomia
Outros nomes:
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Experimental: I-PRF combinado com pulpotomia Nano MTA
usando nano MTA misturado com I-prf como agente de capeamento de pulpotomia em dentes permanentes maduros
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Remoção do tecido pulpar coronal e colocação do agente de pulpotomia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 6 horas de pós-operatório, 12 horas de pós-operatório, 24h (um dia) de pós-operatório, 72h (3 dias) de pós-operatório e 7 dias (uma semana) de pós-operatório
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As avaliações da dor foram feitas no pós-operatório com escala numérica.
A escala inclui pontuações de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor, pontuações de 1 a 3 indicam dor leve, pontuações de 4 a 6 indicam dor moderada e pontuações de 7 a 10 indicam dor intensa.
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6 horas de pós-operatório, 12 horas de pós-operatório, 24h (um dia) de pós-operatório, 72h (3 dias) de pós-operatório e 7 dias (uma semana) de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso clínico e radiográfico
Prazo: 1 mês de pós-operatório, 3 meses clínico e radiográfico, 6 meses clínico e radiográfico, 9 meses clínico e radiográfico e 12 meses clínico e radiográfico.
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Sucesso clínico: inclui que o dente deve estar livre de sintomas (sem dor à percussão, sem dor ao morder e sem dor com frio e calor). Além disso, o dente não deve apresentar sinais de falha como aparecimento de fístula ou fístula durante os períodos de acompanhamento. Sucesso radiográfico: inclui o fato de o dente não ter desenvolvido uma radiolucência periapical como a periodontite periapical. Qualquer desvio dos critérios de sucesso anteriores (como clínicos ou radiográficos) será considerado como falha e o dente será encaminhado para tratamento endodôntico. |
1 mês de pós-operatório, 3 meses clínico e radiográfico, 6 meses clínico e radiográfico, 9 meses clínico e radiográfico e 12 meses clínico e radiográfico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abdelrahman Mo Omar, Master, Future University in Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- (32)/8-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .