Évaluation de l'I-PRF par rapport au Nano MTA combiné à l'échafaudage I-PRF dans la thérapie pulpaire vitale dans les premières molaires mandibulaires matures
10 octobre 2024 mis à jour par: Abdelrahman Mohamed Elsayed Metwally Omar, Future University in Egypt
Évaluation clinique et radiographique de l'I-PRF par rapport à l'agrégat de trioxyde nano-minéral combiné à l'échafaudage I-PRF dans la thérapie pulpaire vitale dans les premières molaires mandibulaires à apex fermés : « essai contrôlé randomisé »
Évaluation de l'I-PRF par rapport à l'agrégat de trioxyde nano-minéral combiné à l'I-PRF dans la pulpotomie des premières molaires mandibulaires matures
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Évaluation clinique et radiographique de l'I-PRF par rapport à l'agrégat de trioxyde nano-minéral combiné à l'échafaudage I-PRF dans la thérapie pulpaire vitale des premières molaires mandibulaires à apex fermés : « essai contrôlé randomisé »
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: abdelrahman Mo Omar, Master
- Numéro de téléphone: 002 00201000424892
- E-mail: Abdulrahmanomar232@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mai Sh abdelwahed, Master
- Numéro de téléphone: 002 01068609957
- E-mail: Memo_141967@hotmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11835
- Recrutement
- Future University in Egypt
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Contact:
- Abdelrahman Mo omar, Master
- Numéro de téléphone: 002 01000424892
- E-mail: Abdelrahmanomar232@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
Les patients souffrant de pulpite symptomatique irréversible des molaires mandibulaires matures uniquement seront impliqués.
- Patients des deux sexes âgés de 15 à 30 ans.
- La dent doit donner une réponse positive au test au froid.
- La dent est restaurable
- Les patients doivent être indemnes de toute maladie systémique susceptible d’affecter la guérison normale et l’issue prévisible.
- Les patients qui accepteront le consentement et s'engageront à respecter une période de suivi.
- Patients avec racine mature.
- Patients sans résorption interne ou externe et sans lésions périapicales.
- Les tissus mous autour de la dent sont normaux, sans gonflement ni sinus.
Critères d'exclusion :
Patients ayant des racines immatures.
- Les hémostasies après 10 minutes ne peuvent pas être contrôlées après une pulpotomie totale
- Patients présentant des lésions ou des infections périapicales.
- Femelles enceintes.
- Patients présentant une fistule ou un gonflement
- Patients présentant une pulpe nécrotique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pulpotomie MTA
utilisation du MTA comme agent de coiffage de pulpotomie dans les dents permanentes matures
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Retrait du tissu pulpaire coronaire puis mise en place d'un agent de pulpotomie
Autres noms:
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Expérimental: Pulpotomie I-PRF
utilisation de l'I-PRF comme agent de coiffage de pulpotomie dans les dents permanentes matures
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Retrait du tissu pulpaire coronaire puis mise en place d'un agent de pulpotomie
Autres noms:
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Expérimental: I-PRF associé à une pulpotomie Nano MTA
utilisation du nano MTA mélangé à l'I-prf comme agent de coiffage de pulpotomie dans les dents permanentes matures
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Retrait du tissu pulpaire coronaire puis mise en place d'un agent de pulpotomie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations de la douleur postopératoire
Délai: 6 heures postopératoires, 12 heures postopératoires, 24 heures (un jour) postopératoires, 72 heures (3 jours) postopératoires et 7 jours (une semaine) postopératoires
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Des évaluations de la douleur ont été effectuées en postopératoire à l'aide d'une échelle numérique.
L'échelle comprend des scores de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur, les scores 1 à 3 indiquent une douleur légère, les scores 4 à 6 indiquent une douleur modérée et les scores 7 à 10 indiquent une douleur intense.
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6 heures postopératoires, 12 heures postopératoires, 24 heures (un jour) postopératoires, 72 heures (3 jours) postopératoires et 7 jours (une semaine) postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès clinique et radiographique
Délai: 1 mois postopératoire, 3 mois clinique et radiographie, 6 mois clinique et radiographie, 9 mois clinique et radiographie et 12 mois clinique et radiographie.
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Succès clinique : cela implique que la dent ne présente aucun symptôme (pas de douleur à la percussion, pas de douleur à la morsure et pas de douleur au froid et au chaud). De plus, la dent ne doit présenter aucun signe d'échec comme l'apparition d'un sinus ou d'une fistule pendant les périodes de suivi. Succès radiographique : cela inclut que la dent n'ait pas développé de radioclarté périapicale comme une parodontite périapicale. Tout écart par rapport aux critères de succès précédents (cliniques ou radiographiques) est considéré comme un échec et la dent sera transférée vers un traitement canalaire. |
1 mois postopératoire, 3 mois clinique et radiographie, 6 mois clinique et radiographie, 9 mois clinique et radiographie et 12 mois clinique et radiographie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Abdelrahman Mo Omar, Master, Future University in Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- (32)/8-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .