Beoordeling van I-PRF versus Nano MTA gecombineerd met I-PRF-scaffold bij vitale pulpatherapie bij volwassen mandibulaire eerste kiezen
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Abdelrahman Mohamed Elsayed Metwally Omar, Future University in Egypt
Klinische en radiografische beoordeling van I-PRF versus nano-mineraaltrioxide-aggregaat gecombineerd met I-PRF-scaffold in vitale pulpatherapie in mandibulaire eerste kiezen met gesloten apices: "gerandomiseerde gecontroleerde studie"
Beoordeling van I-PRF versus nano-mineraaltrioxideaggregaat Gecombineerd met I-PRF bij pulpotomie bij volwassen mandibulaire eerste molaren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Klinische en radiografische beoordeling van I-PRF versus nano-mineraaltrioxide-aggregaat gecombineerd met I-PRF-scaffold bij vitale pulpatherapie bij mandibulaire eerste kiezen met gesloten apices: "gerandomiseerde gecontroleerde studie"
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: abdelrahman Mo Omar, Master
- Telefoonnummer: 002 00201000424892
- E-mail: Abdulrahmanomar232@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mai Sh abdelwahed, Master
- Telefoonnummer: 002 01068609957
- E-mail: Memo_141967@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11835
- Werving
- Future University in Egypt
-
Contact:
- Abdelrahman Mo omar, Master
- Telefoonnummer: 002 01000424892
- E-mail: Abdelrahmanomar232@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die lijden aan symptomatische onomkeerbare pulpitis in volwassen mandibulaire kiezen zullen hierbij betrokken zijn.
- Patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 15-30 jaar.
- Tand zou een positieve reactie moeten geven op de koude test.
- De tand is herstelbaar
- Patiënten moeten vrij zijn van elke systemische ziekte die de normale genezing en de voorspelbare uitkomst kan beïnvloeden.
- Patiënten die akkoord gaan met de toestemming en zich verbinden aan de follow-upperiode.
- Patiënten met volwassen wortel.
- Patiënten zonder interne of externe resorptie en zonder periapicale laesies.
- Zachte weefsels rond de tand zijn normaal, zonder zwelling of sinuskanaal.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met onrijpe wortels.
- Hemostasia's na 10 minuten kunnen niet onder controle worden gehouden na een totale pulpotomie
- Patiënten met periapicale laesies of infecties.
- Zwangere vrouwtjes.
- Patiënten met fistel of zwelling
- Patiënten met necrotische pulpa.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MTA-pulpotomie
gebruik van MTA als pulpotomie-afdekkingsmiddel in volwassen permanente tanden
|
Verwijdering van coronaal pulpaweefsel en vervolgens plaatsen van pulpotomiemiddel
Andere namen:
|
|
Experimenteel: I-PRF-pulpotomie
gebruik van I-PRF als pulpotomie-afdekkingsmiddel in volwassen permanente tanden
|
Verwijdering van coronaal pulpaweefsel en vervolgens plaatsen van pulpotomiemiddel
Andere namen:
|
|
Experimenteel: I-PRF gecombineerd met Nano MTA-pulpotomie
gebruik van nano-MTA gemengd met I-prf als pulpotomie-afdekkingsmiddel in volwassen permanente tanden
|
Verwijdering van coronaal pulpaweefsel en vervolgens plaatsen van pulpotomiemiddel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnbeoordelingen
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief, 12 uur postoperatief, 24 uur (één dag) postoperatief, 72 uur (3 dagen) postoperatief en 7 dagen (één week) postoperatief
|
Pijnbeoordelingen werden postoperatief uitgevoerd met een numerieke frequentieschaal.
De schaal omvat scores van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent, scores 1 tot 3 milde pijn aangeven, scores 4 tot 6 matige pijn aangeven en scores 7 tot 10 ernstige pijn aangeven.
|
6 uur postoperatief, 12 uur postoperatief, 24 uur (één dag) postoperatief, 72 uur (3 dagen) postoperatief en 7 dagen (één week) postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch en radiografisch succes
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief, 3 maanden klinisch en röntgenfoto, 6 maanden klinisch en röntgenfoto, 9 maanden klinisch en röntgenfoto en 12 maanden klinisch en röntgenfoto.
|
Klinisch succes: dit houdt in dat de tand klachtenvrij moet zijn (geen pijn bij percussie, geen pijn bij bijten en geen pijn bij kou en warmte). Ook mag de tand tijdens de follow-upperiodes geen tekenen van falen vertonen, zoals het verschijnen van een sinuskanaal of een fistel. Röntgenologisch succes: dit houdt in dat de tand geen periapicale radiolucentie heeft ontwikkeld zoals periapicale parodontitis. Elke afwijking van de eerdere succescriteria (zoals klinisch of radiografisch) wordt als falen beschouwd en de tand zal worden overgezet naar een wortelkanaalbehandeling. |
1 maand postoperatief, 3 maanden klinisch en röntgenfoto, 6 maanden klinisch en röntgenfoto, 9 maanden klinisch en röntgenfoto en 12 maanden klinisch en röntgenfoto.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Abdelrahman Mo Omar, Master, Future University in Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
2 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- (32)/8-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .