Valutazione di I-PRF rispetto a Nano MTA combinato con l'impalcatura I-PRF nella terapia della polpa vitale nei primi molari mandibolari maturi
10 ottobre 2024 aggiornato da: Abdelrahman Mohamed Elsayed Metwally Omar, Future University in Egypt
Valutazione clinica e radiografica dell'I-PRF rispetto all'aggregato nanominerale di triossido combinato con l'impalcatura I-PRF nella terapia della polpa vitale nei primi molari mandibolari con apici chiusi: "Studio randomizzato e controllato"
Valutazione di I-PRF rispetto all'aggregato di triossido nanominerale combinato con I-PRF nella pulpotomia nei primi molari mandibolari maturi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Valutazione clinica e radiografica di I-PRF rispetto all'aggregato di nano-triossido minerale combinato con l'impalcatura I-PRF nella terapia della polpa vitale nei primi molari mandibolari con apici chiusi: "Studio randomizzato e controllato"
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: abdelrahman Mo Omar, Master
- Numero di telefono: 002 00201000424892
- Email: Abdulrahmanomar232@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mai Sh abdelwahed, Master
- Numero di telefono: 002 01068609957
- Email: Memo_141967@hotmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11835
- Reclutamento
- Future University in Egypt
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Contatto:
- Abdelrahman Mo omar, Master
- Numero di telefono: 002 01000424892
- Email: Abdelrahmanomar232@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Saranno coinvolti pazienti affetti da pulpite irreversibile sintomatica dei soli molari mandibolari maturi.
- Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 15 e 30 anni.
- Il dente dovrebbe dare una risposta positiva al test del freddo.
- Il dente è restaurabile
- I pazienti non devono essere affetti da alcuna malattia sistemica che possa compromettere la normale guarigione e l'esito prevedibile.
- Pazienti che accetteranno il consenso e si impegneranno nel periodo di follow-up.
- Pazienti con radice matura.
- Pazienti senza riassorbimento interno o esterno e senza lesioni periapicali.
- I tessuti molli intorno al dente sono normali, senza gonfiore o tratto sinusale.
Criteri di esclusione:
Pazienti con radici immature.
- L'emostasi dopo 10 minuti non può essere controllata dopo la pulpotomia totale
- Pazienti con lesioni o infezioni periapicali.
- Femmine incinte.
- Pazienti con fistola o gonfiore
- Pazienti con polpa necrotica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pulpotomia dell'MTA
utilizzando MTA come agente di incappucciamento della pulpotomia nei denti permanenti maturi
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Rimozione del tessuto pulpare coronale e successivo posizionamento dell'agente pulpotomico
Altri nomi:
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Sperimentale: Pulpotomia I-PRF
utilizzando I-PRF come agente di incappucciamento della pulpotomia nei denti permanenti maturi
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Rimozione del tessuto pulpare coronale e successivo posizionamento dell'agente pulpotomico
Altri nomi:
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Sperimentale: I-PRF combinato con pulpotomia Nano MTA
utilizzando nano MTA miscelato con I-prf come agente di incappucciamento della pulpotomia nei denti permanenti maturi
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Rimozione del tessuto pulpare coronale e successivo posizionamento dell'agente pulpotomico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni del dolore post operatorio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento, 12 ore dopo l'intervento, 24 ore (un giorno) dopo l'intervento, 72 ore (3 giorni) dopo l'intervento e 7 giorni (una settimana) dopo l'intervento
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Le valutazioni del dolore sono state effettuate dopo l'intervento con una scala di frequenza numerica.
La scala comprende punteggi da 0 a 10 dove 0 indica assenza di dolore, i punteggi da 1 a 3 indicano dolore lieve, i punteggi da 4 a 6 indicano moderato e i punteggi da 7 a 10 indicano dolore grave.
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6 ore dopo l'intervento, 12 ore dopo l'intervento, 24 ore (un giorno) dopo l'intervento, 72 ore (3 giorni) dopo l'intervento e 7 giorni (una settimana) dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo clinico e radiografico
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi clinici e radiografici, 6 mesi clinici e radiografici, 9 mesi clinici e radiografici e 12 mesi clinici e radiografici.
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Successo clinico: ciò include che il dente non deve presentare sintomi (nessun dolore alla percussione, nessun dolore al morso e nessun dolore al freddo e al caldo). Inoltre il dente non deve presentare segni di cedimento come comparsa di tratti sinusali o fistole durante i periodi di follow-up. Successo radiografico: ciò include che il dente non ha sviluppato una radiotrasparenza periapicale come nel caso della parodontite periapicale. Qualsiasi deviazione dai precedenti criteri di successo (clinici o radiografici) sarà considerata come fallimento e il dente verrà trasferito al trattamento canalare. |
1 mese dopo l'intervento, 3 mesi clinici e radiografici, 6 mesi clinici e radiografici, 9 mesi clinici e radiografici e 12 mesi clinici e radiografici.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Abdelrahman Mo Omar, Master, Future University in Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
2 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- (32)/8-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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