Оценка I-PRF по сравнению с Nano MTA в сочетании с каркасом I-PRF при терапии витальной пульпы в зрелых первых молярах нижней челюсти
10 октября 2024 г. обновлено: Abdelrahman Mohamed Elsayed Metwally Omar, Future University in Egypt
Клиническая и рентгенографическая оценка I-PRF по сравнению с наноагрегатом минерального триоксида в сочетании с каркасом I-PRF при терапии витальной пульпы первых моляров нижней челюсти с закрытыми верхушками: «Рандомизированное контролируемое исследование»
Оценка I-PRF по сравнению с агрегатом триоксида Nano Mineral в сочетании с I-PRF при пульпотомии в зрелых первых молярах нижней челюсти
Обзор исследования
Подробное описание
Клиническая и рентгенографическая оценка I-PRF по сравнению с агрегатом нано-минерального триоксида в сочетании с каркасом I-PRF при терапии витальной пульпы первых моляров нижней челюсти с закрытыми верхушками: «Рандомизированное контролируемое исследование»
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: abdelrahman Mo Omar, Master
- Номер телефона: 002 00201000424892
- Электронная почта: Abdulrahmanomar232@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mai Sh abdelwahed, Master
- Номер телефона: 002 01068609957
- Электронная почта: Memo_141967@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11835
- Рекрутинг
- Future University in Egypt
-
Контакт:
- Abdelrahman Mo omar, Master
- Номер телефона: 002 01000424892
- Электронная почта: Abdelrahmanomar232@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
В исследование будут вовлечены пациенты, страдающие симптоматическим необратимым пульпитом только зрелых моляров нижней челюсти.
- Пациенты любого пола в возрасте от 15 до 30 лет.
- Зуб должен дать положительный ответ на холодовую пробу.
- Зуб подлежит восстановлению
- У пациентов не должно быть каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на нормальное заживление и прогнозируемый результат.
- Пациенты, которые согласятся на согласие и обязуются соблюдать период наблюдения.
- Больные со зрелым корнем.
- Пациенты без внутренней или внешней резорбции и без периапикальных поражений.
- Мягкие ткани вокруг зуба в норме, без отека и свищевого хода.
Критерии исключения:
Пациенты с незрелыми корнями.
- После тотальной пульпотомии гемостаз через 10 минут невозможно контролировать.
- Пациенты с периапикальными поражениями или инфекциями.
- Беременные самки.
- Пациенты со свищом или отеком
- Больные с некротической пульпой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МТА Пульпотомия
использование МТА в качестве покрытия для пульпотомии в зрелых постоянных зубах
|
Удаление ткани коронковой пульпы с последующей установкой агента для пульпотомии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: I-PRF пульпотомия
использование I-PRF в качестве средства для покрытия пульпотомии в зрелых постоянных зубах
|
Удаление ткани коронковой пульпы с последующей установкой агента для пульпотомии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: I-PRF в сочетании с пульпотомией Nano MTA
использование нано-МТА в смеси с I-prf в качестве покрытия для пульпотомии в зрелых постоянных зубах
|
Удаление ткани коронковой пульпы с последующей установкой агента для пульпотомии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 6 часов после операции, 12 часов после операции, 24 часа (один день) после операции, 72 часа (3 дня) после операции и 7 дней (одна неделя) после операции.
|
Оценку боли проводили после операции с помощью числовой шкалы.
Шкала включает баллы от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, баллы от 1 до 3 указывают на легкую боль, баллы от 4 до 6 указывают на умеренную боль и баллы от 7 до 10 указывают на сильную боль.
|
6 часов после операции, 12 часов после операции, 24 часа (один день) после операции, 72 часа (3 дня) после операции и 7 дней (одна неделя) после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический и рентгенологический успех
Временное ограничение: 1 месяц после операции, 3 месяца клинический осмотр и рентгенограмма, 6 месяцев клинический осмотр и рентгенограмма, 9 месяцев клинический осмотр и рентгенограмма и 12 месяцев клинический осмотр и рентгенограмма.
|
Клинический успех: это включает в себя отсутствие симптомов у зуба (отсутствие боли при перкуссии, отсутствие боли при накусывании и отсутствие боли при холодном и горячем). Также в течение периода наблюдения зуб не должен иметь каких-либо признаков разрушения, таких как появление свищевого хода или свища. Рентгенологический успех: это включает в себя отсутствие периапикальной рентгенопрозрачности зуба, как при периапикальном периодонтите. Любое отклонение от предыдущих критериев успеха (как клинических, так и рентгенологических) рассматривается как неудача, и зуб будет переведен на лечение корневых каналов. |
1 месяц после операции, 3 месяца клинический осмотр и рентгенограмма, 6 месяцев клинический осмотр и рентгенограмма, 9 месяцев клинический осмотр и рентгенограмма и 12 месяцев клинический осмотр и рентгенограмма.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Abdelrahman Mo Omar, Master, Future University in Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- (32)/8-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .