Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af I-PRF versus Nano MTA kombineret med I-PRF stillads i Vital Pulp terapi i modne mandibular første molarer

10. oktober 2024 opdateret af: Abdelrahman Mohamed Elsayed Metwally Omar, Future University in Egypt

Klinisk og radiografisk vurdering af I-PRF versus nano-mineraltrioxidaggregat kombineret med I-PRF-stillads i Vital Pulp-terapi i mandibulære første kindtænder med lukkede apics: "Randomiseret kontrolleret forsøg"

Vurdering af I-PRF versus nanomineraltrioxidaggregat kombineret med I-PRF ved pulpotomi i modne mandibular første molarer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk og radiografisk vurdering af I-PRF versus nano-mineraltrioxidaggregat kombineret med I-PRF-stillads i Vital Pulp-terapi i mandibular første kindtænder med lukkede apics: "Randomiseret kontrolleret forsøg"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11835
        • Rekruttering
        • Future University in Egypt
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af symptomatisk irreversibel pulpitis i modne underkæbemolarer, vil kun blive involveret.

    • Patienter af begge køn i alderen 15-30.
    • Tand bør give positiv respons på forkølelsestest.
    • Tanden er genoprettelig
    • Patienter bør være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling og forudsigelige udfald.
    • Patienter, der vil acceptere samtykket og vil forpligte sig til opfølgningsperiode.
    • Patienter med moden rod.
    • Patienter uden intern eller ekstern resorption og ingen periapikale læsioner.
    • Blødt væv omkring tanden er normalt uden hævelse eller bihulekanal.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med umodne rødder.

    • Hæmostasier efter 10 minutter kan ikke kontrolleres efter total pulpotomi
    • Patienter med periapikale læsioner eller infektioner.
    • Drægtige hunner.
    • Patienter med fistel eller hævelse
    • Patienter med nekrotisk pulpa.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MTA Pulpotomi
brug af MTA som pulpotomi-afdækningsmiddel i modne permanente tænder
Procedure: pulpotomi
Fjernelse af koronalt pulpavæv og derefter anbringelse af pulpotomimiddel
Andre navne:
  • vital pulpterapi
  • fuld pulpotomi
Eksperimentel: I-PRF pulpotomi
brug af I-PRF som pulpotomi-afdækningsmiddel i modne permanente tænder
Procedure: pulpotomi
Fjernelse af koronalt pulpavæv og derefter anbringelse af pulpotomimiddel
Andre navne:
  • vital pulpterapi
  • fuld pulpotomi
Eksperimentel: I-PRF kombineret med Nano MTA pulpotomi
ved at bruge nano MTA blandet med I-prf som pulpotomi-afdækningsmiddel i modne permanente tænder
Procedure: pulpotomi
Fjernelse af koronalt pulpavæv og derefter anbringelse af pulpotomimiddel
Andre navne:
  • vital pulpterapi
  • fuld pulpotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smertevurderinger
Tidsramme: 6 timer efter operationen, 12 timer efter operationen, 24 timer (en dag) efter operationen, 72 timer (3 dage) efter operationen og 7 dage (en uge) efter operationen
Smertevurderinger blev foretaget postoperativt med numerisk frekvensskala. Skalaen inkluderer score fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte, score 1 til 3 indikerer mild smerte, score 4 til 6 indikerer moderat og score 7 til 10 indikerer svær smerte.
6 timer efter operationen, 12 timer efter operationen, 24 timer (en dag) efter operationen, 72 timer (3 dage) efter operationen og 7 dage (en uge) efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk succes
Tidsramme: 1 måned postoperativt ,3 måneder klinisk og røntgenbillede ,6 måneder klinisk og røntgenbillede ,9 måneder klinisk og røntgenbillede og 12 måneder klinisk og røntgenbillede.

Klinisk succes: dette inkluderer, at tanden skal være symptomfri (ingen smerter ved slag, ingen smerter ved bid og ingen smerter ved koldt og varmt). Tanden må heller ikke have nogen tegn på svigt som udseende af sinuskanal eller fistel under opfølgningsperioderne.

Radiografisk succes: dette inkluderer, at tanden ikke udviklede en periapikal radiolucens som periapikal parodontitis.

Enhver afvigelse fra de tidligere succeskriterier (som klinisk eller radiografisk) betragtes som svigt, og tanden vil blive flyttet til rodbehandling.
1 måned postoperativt ,3 måneder klinisk og røntgenbillede ,6 måneder klinisk og røntgenbillede ,9 måneder klinisk og røntgenbillede og 12 måneder klinisk og røntgenbillede.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future University in Egypt

Efterforskere

  • Studiestol: Abdelrahman Mo Omar, Master, Future University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

2. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • (32)/8-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpotomi

Kliniske forsøg med pulpotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner