Vurdering av I-PRF versus Nano MTA kombinert med I-PRF stillas i Vital Pulp-terapi i modne mandibular første molarer
10. oktober 2024 oppdatert av: Abdelrahman Mohamed Elsayed Metwally Omar, Future University in Egypt
Klinisk og radiografisk vurdering av I-PRF versus nano-mineraltrioksidaggregat kombinert med I-PRF-stillas i Vital Pulp-terapi i underkjevens første jeksler med lukkede apiser: "Randomisert kontrollert forsøk"
Vurdering av I-PRF versus Nano Mineral trioxide aggregat kombinert med I-PRF i pulpotomi i modne mandibular første molarer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Klinisk og radiografisk vurdering av I-PRF versus nano-mineraltrioksidaggregat kombinert med I-PRF-stillas i Vital Pulp-terapi i underkjevens første jeksler med lukkede apiser: "Randomisert kontrollert forsøk"
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: abdelrahman Mo Omar, Master
- Telefonnummer: 002 00201000424892
- E-post: Abdulrahmanomar232@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mai Sh abdelwahed, Master
- Telefonnummer: 002 01068609957
- E-post: Memo_141967@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11835
- Rekruttering
- Future University in Egypt
-
Ta kontakt med:
- Abdelrahman Mo omar, Master
- Telefonnummer: 002 01000424892
- E-post: Abdelrahmanomar232@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter som lider av symptomatisk irreversibel pulpitt i modne jeksler i underkjeven vil kun være involvert.
- Pasienter av begge kjønn i alderen 15-30 år.
- Tann skal gi positiv respons på kuldeprøve.
- Tannen er restaurerbar
- Pasienter bør være fri fra enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling og forutsigbart resultat.
- Pasienter som vil godta samtykket og vil forplikte seg til oppfølgingsperiode.
- Pasienter med moden rot.
- Pasienter uten intern eller ekstern resorpsjon og ingen periapikale lesjoner.
- Mykt vev rundt tannen er normalt uten hevelse eller bihulekanal.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med umodne røtter.
- Hemostasia etter 10 minutter kan ikke kontrolleres etter total pulpotomi
- Pasienter med periapikale lesjoner eller infeksjoner.
- Gravide kvinner.
- Pasienter med fistel eller hevelse
- Pasienter med nekrotisk pulpa.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MTA Pulpotomi
ved å bruke MTA som pulpotomi-dekkemiddel i modne permanente tenner
|
Fjerning av koronal pulpavev og deretter plassering av pulpotomimiddel
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: I-PRF pulpotomi
bruk av I-PRF som pulpotomi-dekkemiddel i modne permanente tenner
|
Fjerning av koronal pulpavev og deretter plassering av pulpotomimiddel
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: I-PRF kombinert med Nano MTA pulpotomi
bruker nano MTA blandet med I-prf som pulpotomi-dekkemiddel i modne permanente tenner
|
Fjerning av koronal pulpavev og deretter plassering av pulpotomimiddel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 6 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24t (en dag) postoperativt, 72t (3 dager) postoperativt og 7 dager (en uke) postoperativt
|
Smertevurderinger ble gjort postoperativt med numerisk rateskala.
Skalaen inkluderer skårer fra 0 til 10 der 0 indikerer ingen smerte, skåre 1 til 3 indikerer mild smerte, skåre 4 til 6 indikerer moderat og score 7 til 10 indikerer alvorlig smerte.
|
6 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24t (en dag) postoperativt, 72t (3 dager) postoperativt og 7 dager (en uke) postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og radiografisk suksess
Tidsramme: 1 måned postoperativt, 3 måneder klinisk og røntgen, 6 måneder klinisk og røntgen, 9 måneder klinisk og røntgen og 12 måneder klinisk og røntgen.
|
Klinisk suksess: dette inkluderer at tannen må være symptomfri (ingen smerter ved slag, ingen smerter ved biting og ingen smerter ved kaldt og varmt). Tannene må heller ikke ha noen tegn på svikt som utseende av bihulekanal eller fistel under oppfølgingsperioder. Radiografisk suksess: dette inkluderer at tannen ikke utviklet en periapikal radiolucens som periapikal periodontitt. Ethvert avvik fra de tidligere suksesskriteriene (som kliniske eller radiografiske) anses som feil, og tannen vil bli overført til rotbehandling. |
1 måned postoperativt, 3 måneder klinisk og røntgen, 6 måneder klinisk og røntgen, 9 måneder klinisk og røntgen og 12 måneder klinisk og røntgen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Abdelrahman Mo Omar, Master, Future University in Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
2. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- (32)/8-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .