Ocena I-PRF w porównaniu z Nano MTA w połączeniu ze rusztowaniem I-PRF w terapii żywej miazgi w dojrzałych pierwszych zębach trzonowych żuchwy
10 października 2024 zaktualizowane przez: Abdelrahman Mohamed Elsayed Metwally Omar, Future University in Egypt
Kliniczna i radiograficzna ocena I-PRF w porównaniu z nanomineralnym agregatem trójtlenkowym w połączeniu ze rusztowaniem I-PRF w terapii żywej miazgi w pierwszych zębach trzonowych żuchwy z zamkniętymi wierzchołkami: „Randomizowane badanie kontrolowane”
Ocena I-PRF w porównaniu z agregatem trójtlenkowym Nano Mineral W połączeniu z I-PRF w pulpotomii dojrzałych pierwszych zębów trzonowych żuchwy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kliniczna i radiograficzna ocena I-PRF w porównaniu z nano-mineralnym agregatem trójtlenkowym w połączeniu ze rusztowaniem I-PRF w terapii żywej miazgi w pierwszych zębach trzonowych żuchwy z zamkniętymi wierzchołkami: „Randomizowane badanie kontrolowane”
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: abdelrahman Mo Omar, Master
- Numer telefonu: 002 00201000424892
- E-mail: Abdulrahmanomar232@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mai Sh abdelwahed, Master
- Numer telefonu: 002 01068609957
- E-mail: Memo_141967@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11835
- Rekrutacyjny
- Future University in Egypt
-
Kontakt:
- Abdelrahman Mo omar, Master
- Numer telefonu: 002 01000424892
- E-mail: Abdelrahmanomar232@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Badaniami zostaną objęci wyłącznie pacjenci cierpiący na objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi w dojrzałych zębach trzonowych żuchwy.
- Pacjenci obu płci w wieku 15-30 lat.
- Ząb powinien dać pozytywną reakcję w teście na zimno.
- Ząb nadaje się do odbudowy
- Pacjenci powinni być wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, które mogą mieć wpływ na normalne gojenie i przewidywalny wynik leczenia.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę i zobowiążą się do okresu kontrolnego.
- Pacjenci z dojrzałym korzeniem.
- Pacjenci bez resorpcji wewnętrznej i zewnętrznej oraz bez zmian okołowierzchołkowych.
- Tkanki miękkie wokół zęba są normalne, bez obrzęku i zatok.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z niedojrzałymi korzeniami.
- Po całkowitej pulpotomii nie można opanować hemostazji po 10 minutach
- Pacjenci ze zmianami okołowierzchołkowymi lub infekcjami.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci z przetoką lub obrzękiem
- Pacjenci z martwiczą miazgą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pulpotomia MTA
zastosowanie MTA jako środka pokrywającego pulpotomię w dojrzałych zębach stałych
|
Usunięcie tkanki miazgi koronowej i następnie umieszczenie środka do pulpotomii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pulpotomia I-PRF
z zastosowaniem I-PRF jako środka pokrywającego pulpotomię w dojrzałych zębach stałych
|
Usunięcie tkanki miazgi koronowej i następnie umieszczenie środka do pulpotomii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: I-PRF w połączeniu z pulpotomią Nano MTA
przy użyciu nano MTA zmieszanego z I-prf jako środka pokrywającego pulpotomię w dojrzałych zębach stałych
|
Usunięcie tkanki miazgi koronowej i następnie umieszczenie środka do pulpotomii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji, 12 godzin po operacji, 24 godziny (jeden dzień) po operacji, 72 godziny (3 dni) po operacji i 7 dni (jeden tydzień) po operacji
|
Oceny bólu dokonano pooperacyjnie za pomocą numerycznej skali częstości.
Skala obejmuje wyniki od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, wyniki od 1 do 3 oznaczają łagodny ból, wyniki od 4 do 6 oznaczają umiarkowany ból, a wyniki od 7 do 10 oznaczają silny ból.
|
6 godzin po operacji, 12 godzin po operacji, 24 godziny (jeden dzień) po operacji, 72 godziny (3 dni) po operacji i 7 dni (jeden tydzień) po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces kliniczny i radiograficzny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji, 3 miesiące kliniczne i radiogram, 6 miesięcy kliniczne i radiogram, 9 miesięcy kliniczne i radiogram oraz 12 miesięcy kliniczne i radiogram.
|
Sukces kliniczny: oznacza to, że ząb musi być wolny od objawów (brak bólu przy opukiwaniu, brak bólu przy gryzieniu i brak bólu przy zimnie i gorąco). Ząb nie może również wykazywać żadnych oznak uszkodzenia, takich jak pojawienie się zatok lub przetoki w okresach kontrolnych. Sukces radiologiczny: oznacza to, że w zębie nie rozwinęła się radioprzezierność okołowierzchołkowa w przebiegu okołowierzchołkowego zapalenia przyzębia. Każde odchylenie od dotychczasowych kryteriów sukcesu (klinicznych lub radiograficznych) będzie traktowane jako niepowodzenie i ząb zostanie skierowany do leczenia kanałowego. |
1 miesiąc po operacji, 3 miesiące kliniczne i radiogram, 6 miesięcy kliniczne i radiogram, 9 miesięcy kliniczne i radiogram oraz 12 miesięcy kliniczne i radiogram.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Abdelrahman Mo Omar, Master, Future University in Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- (32)/8-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .