I-PRF:n ja nano-MTA:n ja I-PRF-telineen yhdistelmän arviointi kypsissä alaleuan ensimmäisissä poskihampaissa.
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Abdelrahman Mohamed Elsayed Metwally Omar, Future University in Egypt
Kliininen ja radiografinen arvio I-PRF:stä verrattuna nanomineraalitrioksidiaggregaattiin yhdistettynä I-PRF-runkoon elintärkeässä pulpterapiassa alaleuan ensimmäisissä poskihasissa, joissa on suljetut kärjet: "Satunnaistettu kontrolloitu koe"
I-PRF:n arviointi verrattuna nanomineraalitrioksidiaggregaattiin yhdistettynä I-PRF:ään pulpotomiassa kypsissä alaleuan ensimmäisissä poskihampaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
I-PRF:n kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna nanomineraalitrioksidiaggregaattiin yhdistettynä I-PRF-runkoon elintärkeässä pulp-hoidossa alaleuan ensimmäisissä poskihampaissa, joissa on suljetut kärjet: "Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus"
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: abdelrahman Mo Omar, Master
- Puhelinnumero: 002 00201000424892
- Sähköposti: Abdulrahmanomar232@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mai Sh abdelwahed, Master
- Puhelinnumero: 002 01068609957
- Sähköposti: Memo_141967@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11835
- Rekrytointi
- Future University in Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdelrahman Mo omar, Master
- Puhelinnumero: 002 01000424892
- Sähköposti: Abdelrahmanomar232@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, jotka kärsivät oireellisesta irreversiibelistä pulpitista vain kypsissä alaleuan poskihampaissa, otetaan mukaan.
- 15-30-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista.
- Hampaan tulee antaa positiivinen vastaus kylmätestiin.
- Hammas on palautettavissa
- Potilailla ei pitäisi olla systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.
- Potilaat, jotka suostuvat suostumukseen ja sitoutuvat seurantajaksoon.
- Potilaat, joiden juuri on kypsä.
- Potilaat, joilla ei ole sisäistä tai ulkoista resorptiota eikä periapikaalisia vaurioita.
- Pehmeät kudokset hampaan ympärillä ovat normaaleja ilman turvotusta tai poskiontelotietä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on epäkypsät juuret.
- Hemostaasiaa 10 minuutin jälkeen ei voida hallita täydellisen pulpotomian jälkeen
- Potilaat, joilla on periapikaalisia vaurioita tai infektioita.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on fisteli tai turvotus
- Potilaat, joilla on nekroottinen massa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MTA Pulpotomia
MTA:n käyttö pulpotomian sulkemisaineena kypsissä pysyvissä hampaissa
|
Koronaalisen sellukudoksen poistaminen ja sitten pulpotomia-aineen asettaminen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: I-PRF pulpotomia
I-PRF:n käyttö pulpotomian sulkemisaineena kypsissä pysyvissä hampaissa
|
Koronaalisen sellukudoksen poistaminen ja sitten pulpotomia-aineen asettaminen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: I-PRF yhdistettynä Nano MTA pulpotomiaan
käyttämällä nano-MTA:ta sekoitettuna I-prf:n kanssa pulpotomian sulkemisaineena kypsissä pysyvissä hampaissa
|
Koronaalisen sellukudoksen poistaminen ja sitten pulpotomia-aineen asettaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipuarvioinnit
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen, 12 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia (yksi päivä) leikkauksen jälkeen, 72 tuntia (3 päivää) leikkauksen jälkeen ja 7 päivää (yksi viikko) leikkauksen jälkeen
|
Kipuarvioinnit tehtiin leikkauksen jälkeen numeerisella asteikolla.
Asteikko sisältää pisteet 0-10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua, pisteet 1-3 tarkoittaa lievää kipua, pisteet 4-6 tarkoittaa kohtalaista ja pisteet 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen, 12 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia (yksi päivä) leikkauksen jälkeen, 72 tuntia (3 päivää) leikkauksen jälkeen ja 7 päivää (yksi viikko) leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ja radiografinen menestys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen, 3 kk kliininen ja röntgenkuva, 6 kk kliininen ja röntgenkuva, 9 kk kliininen ja röntgenkuva ja 12 kk kliininen ja röntgenkuva.
|
Kliininen menestys: tähän sisältyy se, että hampaan tulee olla oireeton (ei kipua lyömäsoittimissa, ei kipua puremisessa eikä kipua kylmässä ja kuumassa). Hampaassa ei myöskään saa olla vaurion merkkejä, kuten poskiontelokanavan tai fistelin ilmaantumista seurantajaksojen aikana. Röntgentutkimuksen onnistuminen: tähän sisältyy se, että hampaan ei kehittynyt periapikaalista radiolucenssia periapikaalisen parodontiittina. Kaikki poikkeamat aikaisemmista onnistumiskriteereistä (kliinisistä tai radiografisista) katsotaan epäonnistumisiksi ja hammas siirretään juurihoitoon. |
1 kk leikkauksen jälkeen, 3 kk kliininen ja röntgenkuva, 6 kk kliininen ja röntgenkuva, 9 kk kliininen ja röntgenkuva ja 12 kk kliininen ja röntgenkuva.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdelrahman Mo Omar, Master, Future University in Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- (32)/8-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .