症候性不可逆性歯髄炎を伴う下顎第一大臼歯の術後疼痛に対するバイオセラミックシーラーの XP-Endo フィニッシャー活性化の効果
歯内閉鎖術の目的は、根管系の長さに沿って完全に封鎖して、根根周囲組織の治癒と健康の維持を確保することです。 ガッタパーチャベースの根充填材の欠点は、根管壁象牙質への接着性の欠如です。 そのため、液密シールを達成し、管壁象牙質と閉塞材料の間の空間を埋めるために、ガッタパーチャとともにシーラーまたはセメントを使用する必要があります。
レジンベースのシーラーの欠点は、深い根管腔の準備技術が難しく、象牙質の結合も制限されること、再治療の場合に根管から除去することが難しいこと、および硬化時の収縮です。
バイオセラミック根管シーラーは、その独特の化学的および物理的特性により、近年人気が高まっています。 これらのシーラーは、歯の構造の自然な組成に似た生体適合性材料で構成されているため、バイオセラミックシーラーは根管治療に理想的な選択肢です。 バイオセラミックシーラーは、優れたシーリング能力、寸法安定性、低溶解性などの複数の物理的特性により、従来のシーラーよりも優れています。 これらの特性により、シーラーは確実に密閉し、細菌の漏出を抑制し、再感染のリスクを軽減します。 Diaroot Bioaggregate (DiaDent) は、ケイ酸カルシウム、水酸化カルシウム、ヒドロキシアパタイトで構成される白色のナノ粒子サイズのセラミック セメントで、MTA の改良版と考えられており、組成中にアルミニウムを含まないという利点があり、この事実が生体適合性の向上に貢献しています。根管シーラーの活性化により、象牙細管への浸透が向上し、密閉性と抗菌効果が向上する可能性があります。
最近、ノンテーパーのニッケルチタン回転器具（XP-endo Finisher、FKG、スイス、ラ・ショー・ド・フォン）が、特に象牙質への影響を限定しながら根管壁の洗浄効率を高めるように設計されています。微生物を減少させ、NaOCl と組み合わせて人工空洞から有機組織を溶解し、地峡に浸透する XP の有効性が分析されています。
この研究の目的は、症候性不可逆性歯髄炎を伴う下顎第一大臼歯の術後疼痛に対するバイオセラミックシーラーの XP-Endo フィニッシャー活性化の効果を評価することです。
この研究は、30 人の患者を 2 つのグループに分け、各グループは 15 人の患者から構成されます。
介入：
XP Endo フィニッシャーによるバイオセラミックシーラーの活性化。
対照群:
活性化不要のバイオセラミックシーラー。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Cairo
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Cairo、New Cairo、エジプト、11835
- 募集
- Future University in Egypt
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コンタクト：
- Amira Ali Heteba, Researcher
- 電話番号：+20 01001022651
- メール：amiraaly311@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から40歳までと幅広いです。
- 性的嗜好はありません。
- 根管治療を希望される患者様。
- 全身的に健康な患者 (ASA I、II)。
- 数値的なレートスケールを理解し、インフォームドコンセントに署名できる患者。
下顎の第一大臼歯には次のような特徴があります。
- 術前の鋭い（中程度または重度の）痛み。
- コールドパルプテスター（塩化エチルスプレー）に対する歯髄組織の生命反応。
- 正常な根尖周囲の X 線写真の外観。
除外基準:
- ASA T& II 以外の米国麻酔科医協会 (ASA) 分類を持つ患者。
- 治療開始から12時間以内に、鎮痛剤、非ステロイド性またはステロイド性抗炎症薬などの術前薬剤をすでに摂取している患者。
- NSAIDs アレルギーのある患者。
- 根管治療が必要な隣接する歯が 2 本以上ある患者。
- 妊娠中の患者。
- 出血性疾患のある患者。
- コルチコステロイドを長期使用している患者
歯を持っている;
- 壊死した歯髄。
- 腫れまたは瘻管の病歴または存在。
- 急性/慢性の根尖周囲膿瘍。
- グレード1以上の機動性。
- ポケットの深さは5mm以上。
- 復元可能性はありません。
- 前回の根管治療。
- 根尖周囲の X 線透過性。
- 外部または内部吸収。
- 歯根垂直破折。
- 顎関節の問題、歯ぎしり、食いしばり、または外傷性咬合。
- 与えられた指示を理解して実行することができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：XP Endo フィニッシャーによるバイオセラミックシーラーの活性化。
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根管を閉塞する前にシーラーを活性化する
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アクティブコンパレータ：活性化不要のバイオセラミックシーラー。
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活性化方法を使用せずに閉塞前に洗浄および成形した後のシーラー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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XP-Endo フィニッシャーでシーラーを活性化した後の術後の痛みと、シーラーを活性化しなかった場合の比較
時間枠：閉塞直後、術後 6、12、24、48 時間後。
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数値レートスケール (NRS) による術後の痛みの測定と痛みのレベルは、4 つのカテゴリスコアのいずれかに割り当てられます。なし (0)。軽度 (1-3);中程度 (4-6);重篤 (7-10)。
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閉塞直後、術後 6、12、24、48 時間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シーラー活性化を行った場合とシーラー活性化を行わなかった場合と比較した、歯内療法後に服用した鎮痛剤錠剤の数
時間枠：術後48時間まで。
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歯内療法後に服用した鎮痛剤の錠剤の数を数えて測定します。
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術後48時間まで。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シーラーの横方向または根尖周囲の押し出し。
時間枠：閉塞直後。
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シーラーの側方または根尖周囲の突出の検出術後の根尖周囲X線写真。
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閉塞直後。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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