- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06640231
L'effet de l'activation XP-Endo Finisher du scellant biocéramique sur la douleur postopératoire dans la première molaire mandibulaire avec pulpite symptomatique irréversible
Le but de l’obturation endodontique est de réaliser une scellement complet sur toute la longueur du système canalaire afin d’assurer la cicatrisation du tissu périradiculaire et une santé durable. Les inconvénients des matériaux d’obturation radiculaire à base de gutta-percha sont le manque d’adhérence à la dentine de la paroi canalaire. Ainsi, un scellant ou un ciment doit être utilisé avec de la gutta-percha pour obtenir un joint étanche aux fluides et remplir l'espace entre la dentine de la paroi du canal et le matériau obturant.
Les inconvénients du scellant à base de résine sont une technique de préparation difficile de la cavité canalaire profonde qui limite également la liaison de la dentine, difficile à retirer du canal en cas de retraitement et son retrait lors de la prise.
Les scellants canalaires biocéramiques sont devenus populaires ces dernières années en raison de leurs propriétés chimiques et physiques uniques. Ces scellants sont constitués de matériaux biocompatibles qui ressemblent à la composition naturelle de la structure dentaire. Les scellants biocéramiques constituent donc un choix idéal pour le traitement canalaire. Les scellants biocéramiques sont meilleurs que les scellants traditionnels en raison de leurs multiples propriétés physiques, par exemple une excellente capacité d'étanchéité, une stabilité dimensionnelle et une faible solubilité. Ces propriétés garantissent que les scellants assurent une étanchéité parfaite, empêchant les fuites bactériennes et diminuant le risque de réinfection. Diaroot Bioaggregate (DiaDent), un ciment céramique blanc de la taille de nanoparticules composé de silicate de calcium, d'hydroxyde de calcium et d'hydroxyapatite et considéré comme une version modifiée du MTA, avec l'avantage d'être sans aluminium dans sa composition, ce qui contribue à sa plus grande biocompatibilité avec tissu périradiculaire. L’activation des scellants canalaires peut améliorer leur pénétration dans les tubules dentinaires et améliorer la scellement et les effets antimicrobiens.
Récemment, un instrument rotatif non conique en nickel-titane (XP-endo Finisher ; FKG, La Chaux-de-Fonds, Suisse) a été conçu pour augmenter l'efficacité du nettoyage des parois canalaires en particulier avec un impact limité sur la dentine dans toute la littérature, L'efficacité de XP pour diminuer les micro-organismes, dissoudre les tissus organiques des cavités artificielles en combinaison avec NaOCl et pénétrer dans l'isthme a été analysée.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'activation XP-Endo Finisher du scellant biocéramique sur la douleur postopératoire de la première molaire mandibulaire avec pulpite symptomatique irréversible.
Cette étude comprend 30 patients répartis en 2 groupes, chaque groupe comportant 15 patients.
Intervention:
Activation du scellant biocéramique avec XP Endo Finisher.
Groupe témoin :
Scellant biocéramique sans activation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egypte, 11835
- Recrutement
- Future University in Egypt
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Contact:
- Amira Ali Heteba, Researcher
- Numéro de téléphone: +20 01001022651
- E-mail: amiraaly311@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'âge varie de 18 à 40 ans.
- Aucune prédilection sexuelle.
- Patients recherchant un traitement de canal.
- Patient systématiquement sain (ASA I, II).
- Patient capable de comprendre l'échelle numérique des tarifs et de signer un consentement éclairé.
Premières molaires mandibulaires avec :
- Douleur aiguë (modérée ou sévère) préopératoire.
- Réponse vitale du tissu pulpaire au testeur de pulpe froid (spray de chlorure d'éthyle).
- Aspect radiographique périapical normal.
Critères d'exclusion :
- Patients avec une classification de l'association américaine des anesthésiologistes (ASA) autre que ASA T& II.
- Patients ayant déjà ingéré des médicaments préopératoires, tels que des analgésiques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou stéroïdiens, dans les 12 heures suivant le début du traitement.
- Patients allergiques aux AINS.
- Patients ayant deux dents adjacentes ou plus nécessitant un traitement canalaire.
- Patientes enceintes.
- Patients souffrant de troubles de la coagulation.
- Patients utilisant des corticostéroïdes à long terme
Dents ayant ;
- Pulpe nécrotique.
- Antécédents ou présence de gonflement ou de fistule.
- Abcès périapical aigu/chronique.
- Mobilité supérieure au niveau 1.
- Profondeur de poche supérieure à 5 mm.
- Aucune restauration possible.
- Traitement canalaire antérieur.
- Radiotransparence périapicale.
- Résorption externe ou interne.
- Fracture verticale des racines.
- Problèmes d'ATM, bruxisme, crispations ou occlusion traumatique.
- Incapacité à comprendre et à exécuter les instructions données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Activation du scellant biocéramique avec XP Endo Finisher.
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activation du scellant avant l'obturation des canaux radiculaires
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Comparateur actif: Scellant biocéramique sans activation.
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scellant après nettoyage et mise en forme avant l'obturation sans utiliser de méthode d'activation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire après l'activation du scellant avec XP-Endo Finisher par rapport à sans activation du scellant
Délai: Immédiatement après l'obturation, 6, 12, 24 et 48 heures après l'opération.
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Mesure de la douleur postopératoire par échelle de taux numérique (NRS) et le niveau de douleur sera attribué à l'un des 4 scores catégoriels : Aucun (0) ; Léger (1-3); Modéré (4-6); Sévère (7-10).
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Immédiatement après l'obturation, 6, 12, 24 et 48 heures après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de comprimés analgésiques pris après un traitement endodontique avec activation du scellant par rapport à sans activation du scellant
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'opération.
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Mesure du nombre de comprimés analgésiques pris après un traitement endodontique par comptage.
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Jusqu'à 48 heures après l'opération.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Extrusion latérale ou périapicale du scellant.
Délai: Immédiatement après l'obturation.
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détection de l'extrusion latérale ou périapicale du scellant radiographie périapicale postopératoire.
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Immédiatement après l'obturation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUE.REC(21)/7-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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