Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​XP-Endo Finisher-aktivering af biokeramisk forsegler på postoperativ smerte i mandibular første molar med symptomatisk irreversibel pulpitis

25. juni 2025 opdateret af: Amira Ali Fahmy Heteba, Future University in Egypt

Formålet med endodontisk obturation er at lave en fuldstændig forsegling langs længden af ​​rodkanalsystemet for at sikre heling af det peri radikulære væv og vedvarende sundhed. Ulemperne ved guttaperka-baserede rodfyldningsmaterialer er manglende klæbeevne til kanalvægsdentin. Så der skal bruges en sealer eller cement med guttaperka for at opnå en væsketæt forsegling og udfylde mellemrummet mellem kanalvæggens dentin og det obturerende materiale.

Ulemper ved harpiksbaseret sealer er den vanskelige forberedelsesteknik for dyb rodkanalhulrum, som også begrænser dentinbinding, vanskelig at fjerne fra kanalen i genbehandlingstilfælde og dens krympning under afbinding.

Bio-keramiske rodkanalforseglere er blevet populære i de senere år på grund af deres unikke kemiske og fysiske egenskaber. Disse sealere består af biokompatible materialer, der ligner tandstrukturens naturlige sammensætning, så bio-keramiske sealere er et ideelt valg til rodbehandling. Bio-keramiske forseglere er bedre end traditionelle forseglere på grund af deres mange fysiske egenskaber, for eksempel fremragende forseglingsevne, dimensionsstabilitet og lav opløselighed. Disse egenskaber sikrer, at sealerne opnår en tæt forsegling, hvilket hæmmer bakteriel lækage og mindsker risikoen for geninfektion. Diaroot Bioaggregate (DiaDent), en hvid nanopartikelstørrelse keramisk cement sammensat af calciumsilicat, calciumhydroxid og hydroxyapatit og betragtet som en modificeret version af MTA, med fordelen af ​​at være aluminium-fri i sammensætning, et faktum, der bidrager til dets større biokompatibilitet med periradikulært væv. Aktivering af rodkanalforseglere kan forbedre deres indtrængning i dentintubuli og forbedre forseglingsevnen og antimikrobielle virkninger.

For nylig er et ikke-tilspidset nikkel-titanium roterende instrument (XP-endo Finisher; FKG, La Chaux-de-Fonds, Schweiz) blevet designet til at øge effektiviteten i rodkanalsvægrensning specifikt med begrænset indvirkning på dentin gennem hele litteraturen, XP-effektivitet til at reducere mikroorganismer, opløse organisk væv fra kunstige hulrum i kombination med NaOCl og trænge ind i landtangen er blevet analyseret.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​XP-Endo Finisher-aktivering af Bioceramic sealer på postoperativ smerte i mandibular første molar med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Denne undersøgelse består af 30 patienter opdelt i 2 grupper, hver gruppe med 15 patienter.

Intervention:

Biokeramisk sealer aktivering med XP Endo Finisher.

Kontrolgruppe:

Biokeramisk sealer uden aktivering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypten, 11835
        • Rekruttering
        • Future University in Egypt
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder varierer fra 18 til 40 år.
  • Ingen sex forkærlighed.
  • Patienter, der søger rodbehandling.
  • Systematisk rask patient (ASA I, II).
  • Patient, der kan forstå numerisk takstskala og underskrive et informeret samtykke.
  • Mandibulære første kindtænder med:

    • Præoperativ skarp (moderat eller svær) smerte.
    • Vital respons fra pulpavæv på kold pulpa-tester (ethylchloridspray).
    • Normalt periapikalt radiografisk udseende.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden klassificering af American Association of anesthesiologists (ASA) end ASA T& II.
  • Patienter, der allerede har indtaget præoperativ medicin, såsom analgetika, non-steroide eller steroide antiinflammatoriske lægemidler, inden for 12 timer efter behandlingsstart.
  • Patienter med NSAID-allergi.
  • Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der har behov for rodbehandling.
  • Gravide patienter.
  • Patienter med blødningsforstyrrelser.
  • Patienter med langtidsbrug af kortikosteroider
  • Tænder med;

    • Nekrotisk pulp.
    • Anamnese eller tilstedeværelse af hævelse eller fistuløse kanal.
    • Akut/kronisk periapikal byld.
    • Mobilitet mere end grad 1.
    • Lommedybde mere end 5 mm.
    • Ingen mulig gendannelse.
    • Tidligere rodbehandling.
    • Periapikal radiolucens.
    • Ekstern eller intern resorption.
    • Lodret rodbrud.
  • TMJ-problemer, bruxisme, sammentrækning eller traumatisk okklusion.
  • Manglende evne til at forstå og udføre de givne instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Biokeramisk sealer aktivering med XP Endo Finisher.
aktivering af sealer før tilstopning af rodkanaler
Aktiv komparator: Biokeramisk sealer uden aktivering.
sealer efter rensning og formning før obturationen uden brug af aktiveringsmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte efter aktivering af sealer med XP-Endo Finisher sammenlignet med uden sealer aktivering
Tidsramme: Umiddelbart efter obturation, 6-, 12-, 24- og 48 timer efter operationen.
Måling af postoperativ smerte ved numerisk frekvensskala (NRS) og smerteniveau vil blive tildelt en af ​​4 kategoriske scores: Ingen (0); Mild (1-3); Moderat (4-6); Alvorlig (7-10).
Umiddelbart efter obturation, 6-, 12-, 24- og 48 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal smertestillende tabletter taget efter endodontisk behandling med sealer aktivering sammenlignet med uden sealer aktivering
Tidsramme: Op til 48 timer postoperativt.
Måling af antal smertestillende tabletter taget efter endodontisk behandling ved optælling.
Op til 48 timer postoperativt.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lateral eller periapikal ekstrudering af sealer.
Tidsramme: Umiddelbart efter obturation.
påvisning af lateral eller periapical ekstrudering af sealer postoperativt periapical røntgenbillede.
Umiddelbart efter obturation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Abonner