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O efeito da ativação do selante biocerâmico XP-Endo Finisher na dor pós-operatória no primeiro molar inferior com pulpite irreversível sintomática

25 de junho de 2025 atualizado por: Amira Ali Fahmy Heteba, Future University in Egypt

O objetivo da obturação endodôntica é fazer um selamento completo ao longo do sistema de canais radiculares para garantir a cicatrização do tecido perirradicular e a saúde sustentada. As desvantagens dos materiais obturadores radiculares à base de guta-percha são a falta de adesividade à dentina da parede do canal. Portanto, um selante ou cimento deve ser usado com guta-percha para obter uma vedação estanque aos fluidos e preencher o espaço entre a dentina da parede do canal e o material obturador.

As desvantagens do cimento à base de resina são a difícil técnica de preparo da cavidade profunda do canal radicular, que também limita a adesão à dentina, difícil de ser removida do canal em casos de retratamento e seu encolhimento durante a pega.

Os cimentos de canal radicular biocerâmicos tornaram-se populares nos últimos anos devido às suas propriedades químicas e físicas únicas. Esses cimentos são compostos por materiais biocompatíveis que se assemelham à composição natural da estrutura dentária, portanto os cimentos biocerâmicos são a escolha ideal para o tratamento do canal radicular. Os selantes biocerâmicos são melhores que os selantes tradicionais devido às suas múltiplas propriedades físicas, por exemplo, excelente capacidade de vedação, estabilidade dimensional e baixa solubilidade. Estas propriedades garantem que os selantes obtenham uma vedação hermética, inibindo o vazamento bacteriano e diminuindo o risco de reinfecção. Diaroot Bioagregado (DiaDent), um cimento cerâmico branco do tamanho de nanopartículas composto por silicato de cálcio, hidróxido de cálcio e hidroxiapatita e considerado uma versão modificada do MTA, com a vantagem de ser isento de alumínio na composição, fato que contribui para sua maior biocompatibilidade com tecido perirradicular. A ativação dos cimentos de canal radicular pode melhorar sua penetração nos túbulos dentinários e melhorar a selabilidade e os efeitos antimicrobianos.

Recentemente, um instrumento rotativo de níquel-titânio não cônico (XP-endo Finisher; FKG, La Chaux-de-Fonds, Suíça) foi projetado para aumentar a eficiência na limpeza da parede do canal radicular, especificamente com impacto limitado na dentina em toda a literatura, A eficácia do XP na diminuição de microrganismos, na dissolução de tecido orgânico de cavidades artificiais em combinação com NaOCl e na penetração no istmo foi analisada.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da ativação do selante biocerâmico XP-Endo Finisher na dor pós-operatória em primeiro molar inferior com pulpite irreversível sintomática.

Este estudo consiste em 30 pacientes divididos em 2 grupos, cada grupo com 15 pacientes.

Intervenção:

Ativação do selador biocerâmico com XP Endo Finisher.

Grupo de controle:

Selador biocerâmico sem ativação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egito, 11835
        • Recrutamento
        • Future University in Egypt
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A idade varia de 18 a 40 anos.
  • Sem predileção sexual.
  • Pacientes que procuram tratamento de canal.
  • Paciente sistematicamente saudável (ASA I, II).
  • Paciente que consegue compreender a escala numérica de taxas e assinar um consentimento informado.
  • Primeiros molares inferiores com:

    • Dor aguda pré-operatória (moderada ou intensa).
    • Resposta vital do tecido pulpar ao testador pulpar frio (spray de cloreto de etila).
    • Aspecto radiográfico periapical normal.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com classificação da Associação Americana de Anestesiologistas (ASA) diferente de ASA T& II.
  • Pacientes que já tenham ingerido medicação pré-operatória, como analgésicos, antiinflamatórios não esteroides ou esteroides, em até 12 horas do início do tratamento.
  • Pacientes com alergia a AINEs.
  • Pacientes com dois ou mais dentes adjacentes que necessitam de terapia de canal radicular.
  • Pacientes grávidas.
  • Pacientes com distúrbio hemorrágico.
  • Pacientes com uso prolongado de corticosteroides
  • Dentes tendo;

    • Polpa necrótica.
    • História ou presença de inchaço ou trato fistuloso.
    • Abscesso periapical agudo/crônico.
    • Mobilidade superior ao grau 1.
    • Profundidade do bolso superior a 5 mm.
    • Não há possibilidade de restauração.
    • Tratamento de canal radicular prévio.
    • Radioluscência periapical.
    • Reabsorção externa ou interna.
    • Fratura radicular vertical.
  • Problemas de ATM, bruxismo, apertamento ou oclusão traumática.
  • Incapacidade de compreender e executar as instruções fornecidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ativação do selador biocerâmico com XP Endo Finisher.
ativação do cimento antes da obturação dos canais radiculares
Comparador Ativo: Selador biocerâmico sem ativação.
selante após limpeza e modelagem antes da obturação sem usar método de ativação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória após ativação do selante com XP-Endo Finisher em comparação com sem ativação do selante
Prazo: Imediatamente após a obturação, 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório.
A medição da dor pós-operatória pela escala numérica (NRS) e o nível de dor serão atribuídos a uma das 4 pontuações categóricas: Nenhuma (0); Leve (1-3); Moderado (4-6); Grave (7-10).
Imediatamente após a obturação, 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de comprimidos analgésicos tomados após tratamento endodôntico com ativação do cimento em comparação com sem ativação do cimento
Prazo: Até 48 horas de pós-operatório.
Mensuração do número de comprimidos analgésicos ingeridos após tratamento endodôntico por meio de contagem.
Até 48 horas de pós-operatório.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extrusão lateral ou periapical do cimento.
Prazo: Imediatamente após a obturação.
detecção de extrusão lateral ou periapical do selante radiografia periapical pós-operatória.
Imediatamente após a obturação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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