- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06640231
O efeito da ativação do selante biocerâmico XP-Endo Finisher na dor pós-operatória no primeiro molar inferior com pulpite irreversível sintomática
O objetivo da obturação endodôntica é fazer um selamento completo ao longo do sistema de canais radiculares para garantir a cicatrização do tecido perirradicular e a saúde sustentada. As desvantagens dos materiais obturadores radiculares à base de guta-percha são a falta de adesividade à dentina da parede do canal. Portanto, um selante ou cimento deve ser usado com guta-percha para obter uma vedação estanque aos fluidos e preencher o espaço entre a dentina da parede do canal e o material obturador.
As desvantagens do cimento à base de resina são a difícil técnica de preparo da cavidade profunda do canal radicular, que também limita a adesão à dentina, difícil de ser removida do canal em casos de retratamento e seu encolhimento durante a pega.
Os cimentos de canal radicular biocerâmicos tornaram-se populares nos últimos anos devido às suas propriedades químicas e físicas únicas. Esses cimentos são compostos por materiais biocompatíveis que se assemelham à composição natural da estrutura dentária, portanto os cimentos biocerâmicos são a escolha ideal para o tratamento do canal radicular. Os selantes biocerâmicos são melhores que os selantes tradicionais devido às suas múltiplas propriedades físicas, por exemplo, excelente capacidade de vedação, estabilidade dimensional e baixa solubilidade. Estas propriedades garantem que os selantes obtenham uma vedação hermética, inibindo o vazamento bacteriano e diminuindo o risco de reinfecção. Diaroot Bioagregado (DiaDent), um cimento cerâmico branco do tamanho de nanopartículas composto por silicato de cálcio, hidróxido de cálcio e hidroxiapatita e considerado uma versão modificada do MTA, com a vantagem de ser isento de alumínio na composição, fato que contribui para sua maior biocompatibilidade com tecido perirradicular. A ativação dos cimentos de canal radicular pode melhorar sua penetração nos túbulos dentinários e melhorar a selabilidade e os efeitos antimicrobianos.
Recentemente, um instrumento rotativo de níquel-titânio não cônico (XP-endo Finisher; FKG, La Chaux-de-Fonds, Suíça) foi projetado para aumentar a eficiência na limpeza da parede do canal radicular, especificamente com impacto limitado na dentina em toda a literatura, A eficácia do XP na diminuição de microrganismos, na dissolução de tecido orgânico de cavidades artificiais em combinação com NaOCl e na penetração no istmo foi analisada.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da ativação do selante biocerâmico XP-Endo Finisher na dor pós-operatória em primeiro molar inferior com pulpite irreversível sintomática.
Este estudo consiste em 30 pacientes divididos em 2 grupos, cada grupo com 15 pacientes.
Intervenção:
Ativação do selador biocerâmico com XP Endo Finisher.
Grupo de controle:
Selador biocerâmico sem ativação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egito, 11835
- Recrutamento
- Future University in Egypt
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Contato:
- Amira Ali Heteba, Researcher
- Número de telefone: +20 01001022651
- E-mail: amiraaly311@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade varia de 18 a 40 anos.
- Sem predileção sexual.
- Pacientes que procuram tratamento de canal.
- Paciente sistematicamente saudável (ASA I, II).
- Paciente que consegue compreender a escala numérica de taxas e assinar um consentimento informado.
Primeiros molares inferiores com:
- Dor aguda pré-operatória (moderada ou intensa).
- Resposta vital do tecido pulpar ao testador pulpar frio (spray de cloreto de etila).
- Aspecto radiográfico periapical normal.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com classificação da Associação Americana de Anestesiologistas (ASA) diferente de ASA T& II.
- Pacientes que já tenham ingerido medicação pré-operatória, como analgésicos, antiinflamatórios não esteroides ou esteroides, em até 12 horas do início do tratamento.
- Pacientes com alergia a AINEs.
- Pacientes com dois ou mais dentes adjacentes que necessitam de terapia de canal radicular.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes com distúrbio hemorrágico.
- Pacientes com uso prolongado de corticosteroides
Dentes tendo;
- Polpa necrótica.
- História ou presença de inchaço ou trato fistuloso.
- Abscesso periapical agudo/crônico.
- Mobilidade superior ao grau 1.
- Profundidade do bolso superior a 5 mm.
- Não há possibilidade de restauração.
- Tratamento de canal radicular prévio.
- Radioluscência periapical.
- Reabsorção externa ou interna.
- Fratura radicular vertical.
- Problemas de ATM, bruxismo, apertamento ou oclusão traumática.
- Incapacidade de compreender e executar as instruções fornecidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ativação do selador biocerâmico com XP Endo Finisher.
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ativação do cimento antes da obturação dos canais radiculares
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Comparador Ativo: Selador biocerâmico sem ativação.
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selante após limpeza e modelagem antes da obturação sem usar método de ativação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória após ativação do selante com XP-Endo Finisher em comparação com sem ativação do selante
Prazo: Imediatamente após a obturação, 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório.
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A medição da dor pós-operatória pela escala numérica (NRS) e o nível de dor serão atribuídos a uma das 4 pontuações categóricas: Nenhuma (0); Leve (1-3); Moderado (4-6); Grave (7-10).
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Imediatamente após a obturação, 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de comprimidos analgésicos tomados após tratamento endodôntico com ativação do cimento em comparação com sem ativação do cimento
Prazo: Até 48 horas de pós-operatório.
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Mensuração do número de comprimidos analgésicos ingeridos após tratamento endodôntico por meio de contagem.
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Até 48 horas de pós-operatório.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extrusão lateral ou periapical do cimento.
Prazo: Imediatamente após a obturação.
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detecção de extrusão lateral ou periapical do selante radiografia periapical pós-operatória.
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Imediatamente após a obturação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUE.REC(21)/7-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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