- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06640231
Biokeraamisen tiivisteen XP-Endo-viimeistelyaktivoinnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun alaleuan ensimmäisessä poskihaarassa, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis
Endodonttisen obturaation tavoitteena on tehdä täydellinen tiivistys juurikanavajärjestelmän pituudelta, jotta varmistetaan radikulaarisen kudoksen paraneminen ja jatkuva terveys. Guttaperkkapohjaisten juuritäytemateriaalien haittana on tarttumattomuus kanavan seinämän dentiiniin. Joten tiivistettä tai sementtiä on käytettävä guttaperkan kanssa nestetiiviin tiivistyksen saavuttamiseksi ja kanavan seinämän dentiinin ja sulkumateriaalin välisen tilan täyttämiseksi.
Hartsipohjaisen tiivisteen haittoja ovat syvän juurikanavan ontelon vaikea valmistustekniikka, joka myös rajoittaa dentiinin sitoutumista, vaikeasti poistettavissa kanavasta uudelleenkäsittelytapauksissa ja sen kutistuminen kovettumisen aikana.
Biokeraamiset juurikanavatiivisteet ovat tulleet suosituiksi viime vuosina niiden ainutlaatuisten kemiallisten ja fysikaalisten ominaisuuksien vuoksi. Nämä tiivisteet koostuvat bioyhteensopivista materiaaleista, jotka muistuttavat hampaan rakenteen luonnollista koostumusta, joten biokeraamiset tiivisteet ovat ihanteellinen valinta juurihoitoon. Biokeraamiset saumausaineet ovat parempia kuin perinteiset tiivistysaineet monien fysikaalisten ominaisuuksiensa ansiosta, kuten erinomaisen tiivistyskyvyn, mittojen stabiilisuuden ja alhaisen liukoisuuden vuoksi. Nämä ominaisuudet varmistavat, että tiivisteet saavuttavat tiukan tiiviyden, estävät bakteerivuodon ja vähentävät uudelleentartunnan riskiä. Diaroot Bioaggregate (DiaDent), valkoinen nanohiukkasten kokoinen keraaminen sementti, joka koostuu kalsiumsilikaatista, kalsiumhydroksidista ja hydroksiapatiitista ja jota pidetään MTA:n muunneltuna versiona. Sen etuna on se, että se on koostumukseltaan alumiiniton, mikä edistää sen parempaa biologista yhteensopivuutta periradikulaarinen kudos. Juurikanavan tiivisteiden aktivointi voi parantaa niiden tunkeutumista hampaiden tubuluksiin ja parantaa tiivistettävyyttä ja antimikrobisia vaikutuksia.
Äskettäin suippenematon nikkeli-titaani pyörivä instrumentti (XP-endo Finisher; FKG, La Chaux-de-Fonds, Sveitsi) on suunniteltu parantamaan juurikanavan seinämien puhdistuksen tehokkuutta erityisesti rajoitetulla vaikutuksella dentiiniin kaikkialla kirjallisuudessa. XP:n tehokkuutta mikro-organismien vähentämisessä, orgaanisen kudoksen liuottamista tekoonteloista yhdessä NaOCl:n kanssa ja kannakseen tunkeutumista on analysoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida XP-Endo Finisher -aktivoinnin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun alaleuan ensimmäisessä poskihaarassa, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis.
Tämä tutkimus koostuu 30 potilaasta, jotka on jaettu 2 ryhmään, jokaisessa ryhmässä on 15 potilasta.
Interventio:
Biokeraamisen saumausaineen aktivointi XP Endo Finisherillä.
Kontrolliryhmä:
Biokeraaminen saumausaine ilman aktivointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypti, 11835
- Rekrytointi
- Future University in Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Amira Ali Heteba, Researcher
- Puhelinnumero: +20 01001022651
- Sähköposti: amiraaly311@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaitari on 18-40 vuotta.
- Ei seksihalukkuutta.
- Potilaat, jotka hakevat juurihoitoa.
- Systemaattisesti terve potilas (ASA I, II).
- Potilas, joka ymmärtää numeerisen nopeusasteikon ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Alaleuan ensimmäiset poskihampaat, joissa:
- Leikkausta edeltävä terävä (kohtalainen tai vaikea) kipu.
- Massakudoksen elintärkeä vaste kylmälle massantesterille (etyylikloridisuihke).
- Normaali periapikaalinen röntgenkuvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu kuin ASA T& II -luokitus.
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet ennen leikkausta lääkitystä, kuten kipulääkkeitä, ei-steroidisia tai steroidisia tulehduskipulääkkeitä, 12 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta.
- NSAID-allergiset potilaat.
- Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat juurihoitoa.
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö.
- Potilaat, jotka käyttävät pitkään kortikosteroideja
Hampaat;
- Nekroottinen massa.
- Turvotuksen tai fistuloisen kanavan historia tai esiintyminen.
- Akuutti / krooninen periapikaalinen paise.
- Liikkuvuus enemmän kuin luokka 1.
- Taskun syvyys yli 5 mm.
- Ei mahdollista palautusta.
- Aikaisempi juurihoito.
- Periapikaalinen radioluenssi.
- Ulkoinen tai sisäinen resorptio.
- Pystyjuuren murtuma.
- TMJ-ongelmat, bruksismi, puristus tai traumaattinen okkluusio.
- Kyvyttömyys ymmärtää ja suorittaa annettuja ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Biokeraamisen saumausaineen aktivointi XP Endo Finisherillä.
|
tiivisteen aktivointi ennen juurikanavien tukkeutumista
|
|
Active Comparator: Biokeraaminen saumausaine ilman aktivointia.
|
tiivistysaine puhdistuksen ja muotoilun jälkeen ennen obturaatiota ilman aktivointimenetelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu tiivisteen aktivoinnin jälkeen XP-Endo-viimeistelijällä verrattuna ilman tiivisteen aktivointia
Aikaikkuna: Välittömästi obturaation jälkeen, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaaminen numeerisella asteikolla (NRS) ja kiputasolla määritetään johonkin neljästä kategorisesta pistemäärästä: Ei mitään (0); lievä (1-3); kohtalainen (4-6); Vaikea (7-10).
|
Välittömästi obturaation jälkeen, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääketablettien määrä endodonttisen hoidon jälkeen tiivisteen aktivoinnin jälkeen verrattuna tabletteihin ilman tiivisteaktivointia
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Endodonttihoidon jälkeen otettujen kipulääkkeiden lukumäärän mittaaminen laskemalla.
|
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saumausaineen lateraalinen tai periapikaalinen ekstruusio.
Aikaikkuna: Välittömästi obturaation jälkeen.
|
tiivisteen lateraalisen tai periapikaalisen ekstruusion havaitseminen leikkauksen jälkeisessä periapikaalisessa röntgenkuvassa.
|
Välittömästi obturaation jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUE.REC(21)/7-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .