Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biokeraamisen tiivisteen XP-Endo-viimeistelyaktivoinnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun alaleuan ensimmäisessä poskihaarassa, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis

keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Amira Ali Fahmy Heteba, Future University in Egypt

Endodonttisen obturaation tavoitteena on tehdä täydellinen tiivistys juurikanavajärjestelmän pituudelta, jotta varmistetaan radikulaarisen kudoksen paraneminen ja jatkuva terveys. Guttaperkkapohjaisten juuritäytemateriaalien haittana on tarttumattomuus kanavan seinämän dentiiniin. Joten tiivistettä tai sementtiä on käytettävä guttaperkan kanssa nestetiiviin tiivistyksen saavuttamiseksi ja kanavan seinämän dentiinin ja sulkumateriaalin välisen tilan täyttämiseksi.

Hartsipohjaisen tiivisteen haittoja ovat syvän juurikanavan ontelon vaikea valmistustekniikka, joka myös rajoittaa dentiinin sitoutumista, vaikeasti poistettavissa kanavasta uudelleenkäsittelytapauksissa ja sen kutistuminen kovettumisen aikana.

Biokeraamiset juurikanavatiivisteet ovat tulleet suosituiksi viime vuosina niiden ainutlaatuisten kemiallisten ja fysikaalisten ominaisuuksien vuoksi. Nämä tiivisteet koostuvat bioyhteensopivista materiaaleista, jotka muistuttavat hampaan rakenteen luonnollista koostumusta, joten biokeraamiset tiivisteet ovat ihanteellinen valinta juurihoitoon. Biokeraamiset saumausaineet ovat parempia kuin perinteiset tiivistysaineet monien fysikaalisten ominaisuuksiensa ansiosta, kuten erinomaisen tiivistyskyvyn, mittojen stabiilisuuden ja alhaisen liukoisuuden vuoksi. Nämä ominaisuudet varmistavat, että tiivisteet saavuttavat tiukan tiiviyden, estävät bakteerivuodon ja vähentävät uudelleentartunnan riskiä. Diaroot Bioaggregate (DiaDent), valkoinen nanohiukkasten kokoinen keraaminen sementti, joka koostuu kalsiumsilikaatista, kalsiumhydroksidista ja hydroksiapatiitista ja jota pidetään MTA:n muunneltuna versiona. Sen etuna on se, että se on koostumukseltaan alumiiniton, mikä edistää sen parempaa biologista yhteensopivuutta periradikulaarinen kudos. Juurikanavan tiivisteiden aktivointi voi parantaa niiden tunkeutumista hampaiden tubuluksiin ja parantaa tiivistettävyyttä ja antimikrobisia vaikutuksia.

Äskettäin suippenematon nikkeli-titaani pyörivä instrumentti (XP-endo Finisher; FKG, La Chaux-de-Fonds, Sveitsi) on suunniteltu parantamaan juurikanavan seinämien puhdistuksen tehokkuutta erityisesti rajoitetulla vaikutuksella dentiiniin kaikkialla kirjallisuudessa. XP:n tehokkuutta mikro-organismien vähentämisessä, orgaanisen kudoksen liuottamista tekoonteloista yhdessä NaOCl:n kanssa ja kannakseen tunkeutumista on analysoitu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida XP-Endo Finisher -aktivoinnin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun alaleuan ensimmäisessä poskihaarassa, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis.

Tämä tutkimus koostuu 30 potilaasta, jotka on jaettu 2 ryhmään, jokaisessa ryhmässä on 15 potilasta.

Interventio:

Biokeraamisen saumausaineen aktivointi XP Endo Finisherillä.

Kontrolliryhmä:

Biokeraaminen saumausaine ilman aktivointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypti, 11835
        • Rekrytointi
        • Future University in Egypt
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikähaitari on 18-40 vuotta.
  • Ei seksihalukkuutta.
  • Potilaat, jotka hakevat juurihoitoa.
  • Systemaattisesti terve potilas (ASA I, II).
  • Potilas, joka ymmärtää numeerisen nopeusasteikon ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
  • Alaleuan ensimmäiset poskihampaat, joissa:

    • Leikkausta edeltävä terävä (kohtalainen tai vaikea) kipu.
    • Massakudoksen elintärkeä vaste kylmälle massantesterille (etyylikloridisuihke).
    • Normaali periapikaalinen röntgenkuvaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muu kuin ASA T& II -luokitus.
  • Potilaat, jotka ovat jo saaneet ennen leikkausta lääkitystä, kuten kipulääkkeitä, ei-steroidisia tai steroidisia tulehduskipulääkkeitä, 12 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta.
  • NSAID-allergiset potilaat.
  • Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat juurihoitoa.
  • Raskaana olevat potilaat.
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö.
  • Potilaat, jotka käyttävät pitkään kortikosteroideja
  • Hampaat;

    • Nekroottinen massa.
    • Turvotuksen tai fistuloisen kanavan historia tai esiintyminen.
    • Akuutti / krooninen periapikaalinen paise.
    • Liikkuvuus enemmän kuin luokka 1.
    • Taskun syvyys yli 5 mm.
    • Ei mahdollista palautusta.
    • Aikaisempi juurihoito.
    • Periapikaalinen radioluenssi.
    • Ulkoinen tai sisäinen resorptio.
    • Pystyjuuren murtuma.
  • TMJ-ongelmat, bruksismi, puristus tai traumaattinen okkluusio.
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja suorittaa annettuja ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Biokeraamisen saumausaineen aktivointi XP Endo Finisherillä.
tiivisteen aktivointi ennen juurikanavien tukkeutumista
Active Comparator: Biokeraaminen saumausaine ilman aktivointia.
tiivistysaine puhdistuksen ja muotoilun jälkeen ennen obturaatiota ilman aktivointimenetelmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu tiivisteen aktivoinnin jälkeen XP-Endo-viimeistelijällä verrattuna ilman tiivisteen aktivointia
Aikaikkuna: Välittömästi obturaation jälkeen, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaaminen numeerisella asteikolla (NRS) ja kiputasolla määritetään johonkin neljästä kategorisesta pistemäärästä: Ei mitään (0); lievä (1-3); kohtalainen (4-6); Vaikea (7-10).
Välittömästi obturaation jälkeen, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääketablettien määrä endodonttisen hoidon jälkeen tiivisteen aktivoinnin jälkeen verrattuna tabletteihin ilman tiivisteaktivointia
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Endodonttihoidon jälkeen otettujen kipulääkkeiden lukumäärän mittaaminen laskemalla.
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saumausaineen lateraalinen tai periapikaalinen ekstruusio.
Aikaikkuna: Välittömästi obturaation jälkeen.
tiivisteen lateraalisen tai periapikaalisen ekstruusion havaitseminen leikkauksen jälkeisessä periapikaalisessa röntgenkuvassa.
Välittömästi obturaation jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa