- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06640231
L'effetto dell'attivazione del sigillante bioceramico XP-Endo Finisher sul dolore postoperatorio nel primo molare mandibolare con pulpite irreversibile sintomatica
Lo scopo dell’otturazione endodontica è quello di realizzare una sigillatura completa lungo la lunghezza del sistema dei canali radicolari per garantire la guarigione e la salute sostenuta del tessuto periradicolare. Lo svantaggio dei materiali per otturazione radicolare a base di guttaperca è la mancanza di adesività alla dentina della parete canalare. Pertanto, è necessario utilizzare un sigillante o un cemento con guttaperca per ottenere un sigillo a tenuta di fluido e riempire lo spazio tra la dentina della parete canalare e il materiale di otturazione.
Gli svantaggi dei sigillanti a base di resina sono la difficile tecnica di preparazione della cavità canalare profonda che limita anche l'adesione della dentina, difficile da rimuovere dal canale nei casi di ritrattamento e il suo ritiro durante l'indurimento.
I sigillanti canalari in bioceramica sono diventati popolari negli ultimi anni grazie alle loro proprietà chimiche e fisiche uniche. Questi sigillanti sono costituiti da materiali biocompatibili che assomigliano alla composizione naturale della struttura del dente, quindi i sigillanti in bioceramica sono la scelta ideale per il trattamento dei canali radicolari. I sigillanti bioceramici sono migliori dei sigillanti tradizionali grazie alle loro molteplici proprietà fisiche, ad esempio eccellente capacità di sigillatura, stabilità dimensionale e bassa solubilità. Queste proprietà garantiscono che i sigillanti ottengano una tenuta ermetica, inibendo la fuoriuscita batterica e diminuendo il rischio di reinfezione. Diaroot Bioaggregate (DiaDent), un cemento ceramico bianco nanoparticellare composto da silicato di calcio, idrossido di calcio e idrossiapatite e considerato una versione modificata dell'MTA, con il vantaggio di essere privo di alluminio nella composizione, fatto che contribuisce alla sua maggiore biocompatibilità con tessuto periradicolare. L'attivazione dei sigillanti canalari può migliorare la loro penetrazione nei tubuli dentinali e migliorare la sigillabilità e gli effetti antimicrobici.
Recentemente, in tutta la letteratura, è stato progettato uno strumento rotante non conico in nichel-titanio (XP-endo Finisher; FKG, La Chaux-de-Fonds, Svizzera) per aumentare l'efficienza nella pulizia delle pareti dei canali radicolari, in particolare con un impatto limitato sulla dentina, È stata analizzata l'efficacia di XP nel ridurre i microrganismi, dissolvere il tessuto organico dalle cavità artificiali in combinazione con NaOCl e penetrare nell'istmo.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'attivazione del sigillante bioceramico XP-Endo Finisher sul dolore postoperatorio nel primo molare mandibolare con pulpite irreversibile sintomatica.
Questo studio è composto da 30 pazienti divisi in 2 gruppi ciascuno composto da 15 pazienti.
Intervento:
Attivazione del sigillante bioceramico con XP Endo Finisher.
Gruppo di controllo:
Sigillante bioceramico senza attivazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egitto, 11835
- Reclutamento
- Future University in Egypt
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Contatto:
- Amira Ali Heteba, Researcher
- Numero di telefono: +20 01001022651
- Email: amiraaly311@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età varia dai 18 ai 40 anni.
- Nessuna predilezione sessuale.
- Pazienti che richiedono un trattamento canalare.
- Paziente sistematicamente sano (ASA I, II).
- Paziente in grado di comprendere la scala numerica della tariffa e di firmare un consenso informato.
Primi molari mandibolari con:
- Dolore acuto (moderato o grave) preoperatorio.
- Risposta vitale del tessuto pulpare al tester freddo per polpa (spray di cloruro di etile).
- Aspetto radiografico periapicale normale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con classificazione dell'American Association of Anesthesiologists (ASA) diversa da ASA T& II.
- Pazienti che hanno già ingerito farmaci preoperatori, come analgesici, farmaci antinfiammatori non steroidei o steroidei, entro 12 ore dall'inizio del trattamento.
- Pazienti con allergia ai FANS.
- Pazienti con due o più denti adiacenti che necessitano di terapia canalare.
- Pazienti in gravidanza.
- Pazienti con disturbi emorragici.
- Pazienti con uso di corticosteroidi a lungo termine
Denti che hanno;
- Polpa necrotica.
- Storia o presenza di gonfiore o tratto fistoloso.
- Ascesso periapicale acuto/cronico.
- Mobilità superiore al grado 1.
- Profondità tasca superiore a 5 mm.
- Nessuna possibilità di ripristino.
- Precedente trattamento canalare.
- Radiolucenza periapicale.
- Riassorbimento esterno o interno.
- Frattura verticale della radice.
- Problemi dell'ATM, bruxismo, serraggio o occlusione traumatica.
- Incapacità di comprendere ed eseguire le istruzioni fornite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Attivazione del sigillante bioceramico con XP Endo Finisher.
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attivazione del sigillante prima dell'otturazione dei canali radicolari
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Comparatore attivo: Sigillante bioceramico senza attivazione.
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sigillante dopo la pulizia e la sagomatura prima dell'otturazione senza l'utilizzo del metodo di attivazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio dopo l'attivazione del sigillante con XP-Endo Finisher rispetto a senza attivazione del sigillante
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'otturazione, 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
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La misurazione del dolore postoperatorio mediante scala numerica (NRS) e il livello di dolore verranno assegnati a uno dei 4 punteggi categorici: Nessuno (0); Lieve (1-3); Moderato (4-6); Grave (7-10).
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Immediatamente dopo l'otturazione, 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di compresse analgesiche assunte dopo il trattamento endodontico con attivazione del sigillante rispetto a senza attivazione del sigillante
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo l'intervento.
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Misurazione del numero di compresse analgesiche assunte dopo il trattamento endodontico mediante conteggio.
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Fino a 48 ore dopo l'intervento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estrusione laterale o periapicale del sigillante.
Lasso di tempo: Subito dopo l'otturazione.
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rilevamento dell'estrusione laterale o periapicale del sigillante radiografia periapicale postoperatoria.
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Subito dopo l'otturazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUE.REC(21)/7-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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