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L'effetto dell'attivazione del sigillante bioceramico XP-Endo Finisher sul dolore postoperatorio nel primo molare mandibolare con pulpite irreversibile sintomatica

25 giugno 2025 aggiornato da: Amira Ali Fahmy Heteba, Future University in Egypt

Lo scopo dell’otturazione endodontica è quello di realizzare una sigillatura completa lungo la lunghezza del sistema dei canali radicolari per garantire la guarigione e la salute sostenuta del tessuto periradicolare. Lo svantaggio dei materiali per otturazione radicolare a base di guttaperca è la mancanza di adesività alla dentina della parete canalare. Pertanto, è necessario utilizzare un sigillante o un cemento con guttaperca per ottenere un sigillo a tenuta di fluido e riempire lo spazio tra la dentina della parete canalare e il materiale di otturazione.

Gli svantaggi dei sigillanti a base di resina sono la difficile tecnica di preparazione della cavità canalare profonda che limita anche l'adesione della dentina, difficile da rimuovere dal canale nei casi di ritrattamento e il suo ritiro durante l'indurimento.

I sigillanti canalari in bioceramica sono diventati popolari negli ultimi anni grazie alle loro proprietà chimiche e fisiche uniche. Questi sigillanti sono costituiti da materiali biocompatibili che assomigliano alla composizione naturale della struttura del dente, quindi i sigillanti in bioceramica sono la scelta ideale per il trattamento dei canali radicolari. I sigillanti bioceramici sono migliori dei sigillanti tradizionali grazie alle loro molteplici proprietà fisiche, ad esempio eccellente capacità di sigillatura, stabilità dimensionale e bassa solubilità. Queste proprietà garantiscono che i sigillanti ottengano una tenuta ermetica, inibendo la fuoriuscita batterica e diminuendo il rischio di reinfezione. Diaroot Bioaggregate (DiaDent), un cemento ceramico bianco nanoparticellare composto da silicato di calcio, idrossido di calcio e idrossiapatite e considerato una versione modificata dell'MTA, con il vantaggio di essere privo di alluminio nella composizione, fatto che contribuisce alla sua maggiore biocompatibilità con tessuto periradicolare. L'attivazione dei sigillanti canalari può migliorare la loro penetrazione nei tubuli dentinali e migliorare la sigillabilità e gli effetti antimicrobici.

Recentemente, in tutta la letteratura, è stato progettato uno strumento rotante non conico in nichel-titanio (XP-endo Finisher; FKG, La Chaux-de-Fonds, Svizzera) per aumentare l'efficienza nella pulizia delle pareti dei canali radicolari, in particolare con un impatto limitato sulla dentina, È stata analizzata l'efficacia di XP nel ridurre i microrganismi, dissolvere il tessuto organico dalle cavità artificiali in combinazione con NaOCl e penetrare nell'istmo.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'attivazione del sigillante bioceramico XP-Endo Finisher sul dolore postoperatorio nel primo molare mandibolare con pulpite irreversibile sintomatica.

Questo studio è composto da 30 pazienti divisi in 2 gruppi ciascuno composto da 15 pazienti.

Intervento:

Attivazione del sigillante bioceramico con XP Endo Finisher.

Gruppo di controllo:

Sigillante bioceramico senza attivazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egitto, 11835
        • Reclutamento
        • Future University in Egypt
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età varia dai 18 ai 40 anni.
  • Nessuna predilezione sessuale.
  • Pazienti che richiedono un trattamento canalare.
  • Paziente sistematicamente sano (ASA I, II).
  • Paziente in grado di comprendere la scala numerica della tariffa e di firmare un consenso informato.
  • Primi molari mandibolari con:

    • Dolore acuto (moderato o grave) preoperatorio.
    • Risposta vitale del tessuto pulpare al tester freddo per polpa (spray di cloruro di etile).
    • Aspetto radiografico periapicale normale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con classificazione dell'American Association of Anesthesiologists (ASA) diversa da ASA T& II.
  • Pazienti che hanno già ingerito farmaci preoperatori, come analgesici, farmaci antinfiammatori non steroidei o steroidei, entro 12 ore dall'inizio del trattamento.
  • Pazienti con allergia ai FANS.
  • Pazienti con due o più denti adiacenti che necessitano di terapia canalare.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti con disturbi emorragici.
  • Pazienti con uso di corticosteroidi a lungo termine
  • Denti che hanno;

    • Polpa necrotica.
    • Storia o presenza di gonfiore o tratto fistoloso.
    • Ascesso periapicale acuto/cronico.
    • Mobilità superiore al grado 1.
    • Profondità tasca superiore a 5 mm.
    • Nessuna possibilità di ripristino.
    • Precedente trattamento canalare.
    • Radiolucenza periapicale.
    • Riassorbimento esterno o interno.
    • Frattura verticale della radice.
  • Problemi dell'ATM, bruxismo, serraggio o occlusione traumatica.
  • Incapacità di comprendere ed eseguire le istruzioni fornite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Attivazione del sigillante bioceramico con XP Endo Finisher.
attivazione del sigillante prima dell'otturazione dei canali radicolari
Comparatore attivo: Sigillante bioceramico senza attivazione.
sigillante dopo la pulizia e la sagomatura prima dell'otturazione senza l'utilizzo del metodo di attivazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio dopo l'attivazione del sigillante con XP-Endo Finisher rispetto a senza attivazione del sigillante
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'otturazione, 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
La misurazione del dolore postoperatorio mediante scala numerica (NRS) e il livello di dolore verranno assegnati a uno dei 4 punteggi categorici: Nessuno (0); Lieve (1-3); Moderato (4-6); Grave (7-10).
Immediatamente dopo l'otturazione, 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di compresse analgesiche assunte dopo il trattamento endodontico con attivazione del sigillante rispetto a senza attivazione del sigillante
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo l'intervento.
Misurazione del numero di compresse analgesiche assunte dopo il trattamento endodontico mediante conteggio.
Fino a 48 ore dopo l'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estrusione laterale o periapicale del sigillante.
Lasso di tempo: Subito dopo l'otturazione.
rilevamento dell'estrusione laterale o periapicale del sigillante radiografia periapicale postoperatoria.
Subito dopo l'otturazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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