Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aktivace biokeramického tmelu XP-Endo Finisher na pooperační bolest v prvním moláru dolní čelisti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

25. června 2025 aktualizováno: Amira Ali Fahmy Heteba, Future University in Egypt

Cílem endodontické obturace je provést kompletní utěsnění po délce systému kořenového kanálku, aby bylo zajištěno hojení periradikulární tkáně a trvalé zdraví. Nevýhody kořenových výplňových materiálů na bázi gutaperče je nedostatečná přilnavost k dentinu stěny kanálku. Takže s gutaperčou musí být použit těsnící prostředek nebo cement, aby se dosáhlo nepropustného těsnění a vyplnil prostor mezi dentinem stěny kanálku a obturačním materiálem.

Nevýhody tmelu na bázi pryskyřice jsou obtížná technika přípravy hluboké dutiny kořenového kanálku, která také omezuje vazbu dentinu, obtížně se odstraňuje z kanálku v případech přeléčení a jeho smršťování během tuhnutí.

Biokeramické přípravky na utěsnění kořenových kanálků se v posledních letech staly populárními pro své jedinečné chemické a fyzikální vlastnosti. Tyto pečetidla se skládají z biokompatibilních materiálů, které se podobají přirozenému složení struktury zubů, takže biokeramické pečetidla jsou ideální volbou pro ošetření kořenových kanálků. Biokeramické tmely jsou lepší než tradiční tmely díky svým četným fyzikálním vlastnostem, například vynikající těsnící schopnosti, rozměrové stálosti a nízké rozpustnosti. Tyto vlastnosti zajišťují, že tmely dosahují těsného utěsnění, brání úniku bakterií a snižují riziko reinfekce. Diaroot Bioaggregate (DiaDent), bílý keramický cement o velikosti nanočástic složený z křemičitanu vápenatého, hydroxidu vápenatého a hydroxyapatitu a považovaný za modifikovanou verzi MTA, s výhodou složení bez hliníku, což přispívá k jeho větší biokompatibilitě s periradikulární tkáň. Aktivace uzavíracích přípravků kořenových kanálků může zlepšit jejich pronikání do dentinových tubulů a zlepšit utěsnitelnost a antimikrobiální účinky.

Nedávno byl v literatuře navržen nezúžený nikl-titanový rotační nástroj (XP-endo Finisher; FKG, La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko) ke zvýšení účinnosti čištění stěny kořenového kanálku s omezeným dopadem na dentin, Byla analyzována účinnost XP při snižování počtu mikroorganismů, rozpouštění organické tkáně z umělých dutin v kombinaci s NaOCl a pronikání do isthmu.

Cílem této studie bylo zhodnotit účinek aktivace Bioceramic sealeru XP-Endo Finisher na pooperační bolest v mandibulárním prvním moláru se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

Tato studie se skládá z 30 pacientů rozdělených do 2 skupin, každá skupina po 15 pacientech.

Zásah:

Aktivace biokeramického tmelu pomocí XP Endo Finisher.

Kontrolní skupina:

Biokeramický tmel bez aktivace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt, 11835
        • Nábor
        • Future University in Egypt
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk se pohybuje od 18 do 40 let.
  • Žádná náklonnost k sexu.
  • Pacienti hledající léčbu kořenových kanálků.
  • Systematicky zdravý pacient (ASA I, II).
  • Pacient, který rozumí číselné stupnici sazeb a podepisuje informovaný souhlas.
  • Mandibulární první molární zuby s:

    • Předoperační ostrá (střední nebo silná) bolest.
    • Vitální odpověď dřeňové tkáně na studený tester pulpy (ethylchloridový sprej).
    • Normální periapikální rentgenový vzhled.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s klasifikací Americké asociace anesteziologů (ASA) jinou než ASA T& II.
  • Pacienti, kteří již požili předoperační léky, jako jsou analgetika, nesteroidní nebo steroidní protizánětlivé léky, do 12 hodin od zahájení léčby.
  • Pacienti s alergií na NSAID.
  • Pacienti se dvěma nebo více sousedními zuby, kteří potřebují terapii kořenových kanálků.
  • Těhotné pacientky.
  • Pacienti s poruchou krvácivosti.
  • Pacienti dlouhodobě užívající kortikosteroidy
  • Zuby mající;

    • Nekrotická dřeň.
    • Anamnéza nebo přítomnost otoku nebo píštěle.
    • Akutní / chronický periapikální absces.
    • Mobilita vyšší než stupeň 1.
    • Hloubka kapsy více než 5 mm.
    • Bez možnosti obnovení.
    • Předchozí ošetření kořenových kanálků.
    • Periapická radiolucence.
    • Vnější nebo vnitřní resorpce.
    • Vertikální zlomenina kořene.
  • Problémy s TMJ, bruxismus, sevření nebo traumatická okluze.
  • Neschopnost porozumět a provést zadané instrukce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivace biokeramického tmelu pomocí XP Endo Finisher.
aktivace sealeru před uzávěrou kořenových kanálků
Aktivní komparátor: Biokeramický tmel bez aktivace.
tmelu po vyčištění a vytvarování před obturací bez použití aktivační metody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest po aktivaci tmelu pomocí finišeru XP-Endo ve srovnání s bez aktivace tmelu
Časové okno: Ihned po obturaci, 6-, 12-, 24- a 48 hodin po operaci.
Měření pooperační bolesti pomocí numerické frekvenční škály (NRS) a úrovně bolesti bude přiřazeno jednomu ze 4 kategoriálních skóre: Žádné (0); Mírné (1-3); Střední (4-6); Těžké (7-10).
Ihned po obturaci, 6-, 12-, 24- a 48 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet analgetických tablet požitých po endodontickém ošetření s aktivací sealeru ve srovnání s bez aktivace sealerem
Časové okno: Až 48 hodin po operaci.
Měření počtu analgetických tablet odebraných po endodontickém ošetření počítáním.
Až 48 hodin po operaci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Boční nebo periapikální vytlačování těsnění.
Časové okno: Ihned po obturaci.
detekce laterální nebo periapikální extruze sealeru pooperační periapikální rentgenový snímek.
Ihned po obturaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FUE.REC(21)/7-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomatická ireverzibilní pulpitida

Předplatit