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Die Wirkung der XP-Endo-Finisher-Aktivierung des biokeramischen Sealers auf postoperative Schmerzen im ersten Molaren des Unterkiefers mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

25. Juni 2025 aktualisiert von: Amira Ali Fahmy Heteba, Future University in Egypt

Ziel der endodontischen Obturation ist die vollständige Versiegelung des Wurzelkanalsystems entlang der gesamten Länge, um die Heilung des periradikulären Gewebes und eine nachhaltige Gesundheit sicherzustellen. Der Nachteil von Wurzelfüllmaterialien auf Guttapercha-Basis ist die mangelnde Haftung am Dentin der Kanalwand. Daher muss zusammen mit Guttapercha ein Versiegelungsmittel oder Zement verwendet werden, um eine flüssigkeitsdichte Abdichtung zu erreichen und den Raum zwischen dem Dentin der Kanalwand und dem Verschlussmaterial zu füllen.

Nachteile von Versiegelungen auf Harzbasis sind die schwierige Vorbereitungstechnik für tiefe Wurzelkanalhöhlen, die auch die Dentinbindung einschränkt, die schwierige Entfernung aus dem Kanal bei Nachbehandlungen und die Schrumpfung während des Abbindens.

Biokeramische Wurzelkanalversiegler erfreuen sich in den letzten Jahren aufgrund ihrer einzigartigen chemischen und physikalischen Eigenschaften zunehmender Beliebtheit. Diese Versiegelungen bestehen aus biokompatiblen Materialien, die der natürlichen Zusammensetzung der Zahnstruktur ähneln, sodass biokeramische Versiegelungen eine ideale Wahl für die Wurzelkanalbehandlung sind. Biokeramische Versiegelungen sind aufgrund ihrer vielfältigen physikalischen Eigenschaften, wie z. B. ausgezeichnete Versiegelungsfähigkeit, Dimensionsstabilität und geringe Löslichkeit, besser als herkömmliche Versiegelungen. Diese Eigenschaften sorgen dafür, dass die Versiegelungen eine dichte Versiegelung erreichen, wodurch das Austreten von Bakterien verhindert und das Risiko einer erneuten Infektion verringert wird. Diaroot Bioaggregate (DiaDent), ein weißer Keramikzement in Nanopartikelgröße, der aus Kalziumsilikat, Kalziumhydroxid und Hydroxylapatit besteht und als modifizierte Version von MTA gilt, mit dem Vorteil, dass er in der Zusammensetzung aluminiumfrei ist, was zu seiner besseren Biokompatibilität beiträgt periradikuläres Gewebe. Die Aktivierung von Wurzelkanalversiegelungen kann deren Eindringen in die Dentintubuli verbessern und die Versiegelung sowie die antimikrobielle Wirkung verbessern.

Kürzlich wurde in der Literatur ein nicht konisches rotierendes Nickel-Titan-Instrument (XP-endo Finisher; FKG, La Chaux-de-Fonds, Schweiz) entwickelt, um die Effizienz bei der Wurzelkanalwandreinigung insbesondere bei begrenzter Auswirkung auf das Dentin zu steigern. Die Wirksamkeit von XP bei der Reduzierung von Mikroorganismen, der Auflösung von organischem Gewebe aus künstlichen Hohlräumen in Kombination mit NaOCl und dem Eindringen in den Isthmus wurde analysiert.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der XP-Endo Finisher-Aktivierung des biokeramischen Sealers auf postoperative Schmerzen im ersten Molaren des Unterkiefers mit symptomatischer irreversibler Pulpitis zu bewerten.

Diese Studie besteht aus 30 Patienten, aufgeteilt in 2 Gruppen, wobei jede Gruppe 15 Patienten umfasst.

Intervention:

Aktivierung der biokeramischen Versiegelung mit XP Endo Finisher.

Kontrollgruppe:

Biokeramische Versiegelung ohne Aktivierung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Ägypten, 11835
        • Rekrutierung
        • Future University in Egypt
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter liegt zwischen 18 und 40 Jahren.
  • Keine Vorliebe für Sex.
  • Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung wünschen.
  • Systematisch gesunder Patient (ASA I, II).
  • Patient, der die numerische Tarifskala verstehen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen kann.
  • Unterkiefer erste Backenzähne mit:

    • Präoperativer starker (mäßiger oder starker) Schmerz.
    • Vitale Reaktion des Pulpagewebes auf den kalten Pulpatester (Ethylchloridspray).
    • Normales periapikales Röntgenbild.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anderen Klassifikation der American Association of Anaesthesiologists (ASA) als ASA T& II.
  • Patienten, die innerhalb von 12 Stunden nach Behandlungsbeginn bereits präoperative Medikamente wie Schmerzmittel, nichtsteroidale oder steroidale Antirheumatika eingenommen haben.
  • Patienten mit einer NSAID-Allergie.
  • Patienten mit zwei oder mehr benachbarten Zähnen, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen.
  • Schwangere Patienten.
  • Patienten mit Blutungsstörung.
  • Patienten mit Langzeitanwendung von Kortikosteroiden
  • Zähne haben;

    • Nekrotisches Fruchtfleisch.
    • Anamnese oder Vorhandensein einer Schwellung oder eines Fistelgangs.
    • Akuter / chronischer periapikaler Abszess.
    • Mobilität mehr als Note 1.
    • Taschentiefe mehr als 5 mm.
    • Keine Wiederherstellbarkeit möglich.
    • Vorherige Wurzelkanalbehandlung.
    • Periapikale Strahlendurchlässigkeit.
    • Äußere oder innere Resorption.
    • Vertikaler Wurzelbruch.
  • Kiefergelenksprobleme, Bruxismus, Pressen oder traumatische Okklusion.
  • Unfähigkeit, die gegebenen Anweisungen zu verstehen und auszuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktivierung der biokeramischen Versiegelung mit XP Endo Finisher.
Aktivierung des Sealers vor der Obturation von Wurzelkanälen
Aktiver Komparator: Biokeramische Versiegelung ohne Aktivierung.
Versiegelung nach dem Reinigen und Formen vor der Obturation ohne Aktivierungsmethode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen nach Sealer-Aktivierung mit XP-Endo Finisher im Vergleich zu ohne Sealer-Aktivierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Obturation, 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation.
Die Messung postoperativer Schmerzen anhand der Numerical Rate Scale (NRS) und des Schmerzniveaus wird einer von 4 kategorialen Bewertungen zugeordnet: Keine (0); Mild (1-3); Mäßig (4-6); Schwer (7-10).
Unmittelbar nach der Obturation, 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der eingenommenen Analgetikatabletten nach endodontischer Behandlung mit Sealer-Aktivierung im Vergleich zu ohne Sealer-Aktivierung
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden postoperativ.
Messung der Anzahl der nach einer endodontischen Behandlung eingenommenen Schmerzmitteltabletten durch Zählen.
Bis zu 48 Stunden postoperativ.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seitliche oder periapikale Extrusion des Sealers.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Obturation.
Erkennung der lateralen oder periapikalen Extrusion des Sealers, postoperative periapikale Röntgenaufnahme.
Unmittelbar nach der Obturation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Symptomatische irreversible Pulpitis

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