- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06640231
Влияние активации биокерамического герметика XP-Endo Finisher на послеоперационную боль в первом моляре нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом
Целью эндодонтической обтурации является полная герметизация системы корневых каналов по всей длине для обеспечения заживления перирадикулярных тканей и поддержания здоровья. Недостатком корневых пломбировочных материалов на основе гуттаперчи является отсутствие адгезии к дентину стенки канала. Таким образом, для достижения герметичного уплотнения и заполнения пространства между дентином стенки канала и обтурирующим материалом необходимо использовать герметик или цемент с гуттаперчей.
Недостатками герметика на основе смолы являются сложная техника подготовки глубокой полости корневого канала, которая также ограничивает адгезию дентина, его трудно удалить из канала при повторном лечении, а также его усадка во время установки.
Биокерамические герметики для корневых каналов стали популярными в последние годы благодаря своим уникальным химическим и физическим свойствам. Эти герметики состоят из биосовместимых материалов, которые напоминают натуральный состав структуры зуба, поэтому биокерамические герметики являются идеальным выбором для лечения корневых каналов. Биокерамические герметики лучше традиционных герметиков благодаря своим многочисленным физическим свойствам, например, превосходной герметизирующей способности, стабильности размеров и низкой растворимости. Эти свойства обеспечивают герметичное прилегание герметиков, предотвращая утечку бактерий и снижая риск повторного заражения. Diaroot Bioaggregate (DiaDent), белый керамический цемент размером с наночастицы, состоящий из силиката кальция, гидроксида кальция и гидроксиапатита и считающийся модифицированной версией МТА, с тем преимуществом, что он не содержит алюминия в составе, что способствует его большей биосовместимости с перирадикулярной ткани. Активация герметиков корневых каналов может улучшить их проникновение в дентинные канальцы, улучшить герметичность и антимикробный эффект.
Недавно был разработан неконусный никель-титановый вращающийся инструмент (XP-endo Finisher; FKG, Ла Шо-де-Фон, Швейцария) для повышения эффективности очистки стенок корневых каналов, в частности с ограниченным воздействием на дентин, как описано в литературе. Проанализирована эффективность ХФ в уменьшении количества микроорганизмов, растворении органических тканей из искусственных полостей в сочетании с NaOCl и проникновении в перешеек.
Целью данного исследования было оценить влияние активации XP-Endo Finisher биокерамического герметика на послеоперационную боль в первых молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом.
В этом исследовании приняли участие 30 пациентов, разделенных на 2 группы, в каждой группе по 15 пациентов.
Вмешательство:
Активация биокерамического силера с помощью XP Endo Finisher.
Контрольная группа:
Биокерамический герметик без активации.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Египет, 11835
- Рекрутинг
- Future University in Egypt
-
Контакт:
- Amira Ali Heteba, Researcher
- Номер телефона: +20 01001022651
- Электронная почта: amiraaly311@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет.
- Никаких сексуальных пристрастий.
- Пациенты, нуждающиеся в лечении корневых каналов.
- Систематически здоровый больной (ASA I, II).
- Пациент, который может понимать числовую шкалу ставок и подписать информированное согласие.
Первые моляры нижней челюсти с:
- Предоперационная резкая (умеренная или сильная) боль.
- Жизненная реакция ткани пульпы на воздействие холодного тестера пульпы (спрей этилхлорида).
- Нормальная периапикальная рентгенологическая картина.
Критерии исключения:
- Пациенты с классификацией Американской ассоциации анестезиологов (ASA), отличной от ASA T& II.
- Пациенты, которые уже принимали предоперационные препараты, такие как анальгетики, нестероидные или стероидные противовоспалительные препараты, в течение 12 часов после начала лечения.
- Пациенты с аллергией на НПВП.
- Пациенты, имеющие два или более соседних зубов, нуждающиеся в лечении корневых каналов.
- Беременные пациентки.
- Пациенты с нарушением свертываемости крови.
- Пациенты, длительно принимающие кортикостероиды
Наличие зубов;
- Некротическая пульпа.
- В анамнезе или наличие отека или свищевого хода.
- Острый/хронический периапикальный абсцесс.
- Мобильность выше 1 класса.
- Глубина кармана более 5 мм.
- Никакой возможности восстановления.
- Предыдущее лечение корневых каналов.
- Периапикальная рентгенопрозрачность.
- Внешняя или внутренняя резорбция.
- Вертикальный перелом корня.
- Проблемы ВНЧС, бруксизм, сжимание зубов или травматическая окклюзия.
- Неспособность понять и выполнить данные инструкции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активация биокерамического силера с помощью XP Endo Finisher.
|
активация силера перед обтурацией корневых каналов
|
|
Активный компаратор: Биокерамический герметик без активации.
|
силер после очистки и придания формы перед обтурацией без использования метода активации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль после активации силера с помощью XP-Endo Finisher по сравнению с без активации силера
Временное ограничение: Сразу после обтурации, через 6, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
Измерению послеоперационной боли по числовой шкале оценок (NRS) и уровню боли будет присвоен один из 4 категориальных показателей: нет (0); Легкая (1-3); Умеренный (4-6); Тяжелая (7-10).
|
Сразу после обтурации, через 6, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обезболивающих таблеток, принятых после эндодонтического лечения с активацией герметика по сравнению с без активации герметика
Временное ограничение: До 48 часов после операции.
|
Измерение количества обезболивающих таблеток, принятых после эндодонтического лечения, путем подсчета.
|
До 48 часов после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латеральное или периапикальное выдавливание силера.
Временное ограничение: Сразу после обтурации.
|
выявление латеральной или периапикальной экструзии силера послеоперационная периапикальная рентгенограмма.
|
Сразу после обтурации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUE.REC(21)/7-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .