Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av XP-Endo Finisher-aktivering av biokeramisk forsegling på postoperativ smerte i mandibular første molar med symptomatisk irreversibel pulpitt

25. juni 2025 oppdatert av: Amira Ali Fahmy Heteba, Future University in Egypt

Målet med endodontisk obturasjon er å lage en fullstendig forsegling langs lengden av rotkanalsystemet for å sikre heling av peri radikulært vev og vedvarende helse. Ulemper med guttaperkabaserte rotfyllingsmaterialer er mangel på klebeevne til kanalveggdentin. Så, en sealer eller sement må brukes med guttaperka for å oppnå en væsketett forsegling og fylle rommet mellom kanalveggens dentin og tettematerialet.

Ulempene med harpiksbaserte sealer er vanskelig forberedelsesteknikk for dype rotkanalhuler som også begrenser dentinbinding, vanskelig å fjerne fra kanalen i gjenbehandlingstilfeller og krymping under herding.

Biokeramiske rotkanalforseglere har blitt populære de siste årene på grunn av deres unike kjemiske og fysiske egenskaper. Disse sealerne består av biokompatible materialer som ligner tannstrukturens naturlige sammensetning, så biokeramiske sealere er et ideelt valg for rotbehandling. Biokeramiske forseglere er bedre enn tradisjonelle forseglere på grunn av deres mange fysiske egenskaper, for eksempel utmerket forseglingsevne, dimensjonsstabilitet og lav løselighet. Disse egenskapene sikrer at tetningsmassene oppnår en tett forsegling, hindrer bakterielekkasje og reduserer risikoen for reinfeksjon. Diaroot Bioaggregate (DiaDent), en hvit keramisk sement på størrelse med nanopartikler som består av kalsiumsilikat, kalsiumhydroksid og hydroksyapatitt og betraktet som en modifisert versjon av MTA, med fordelen av å være aluminiumsfri i sammensetning, et faktum som bidrar til dens større biokompatibilitet med periradikulært vev. Aktivering av rotkanalforseglere kan forbedre deres penetrasjon i dentintubuli og forbedre forseglingsevnen og antimikrobielle effekter.

Nylig har et ikke-avsmalnende nikkel-titan roterende instrument (XP-endo Finisher; FKG, La Chaux-de-Fonds, Sveits) blitt designet for å øke effektiviteten ved rengjøring av rotkanalvegger, spesielt med begrenset innvirkning på dentinet gjennom hele litteraturen, XP-effektivitet for å redusere mikroorganismer, løse opp organisk vev fra kunstige hulrom i kombinasjon med NaOCl og penetrere inn i isthmus er blitt analysert.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av XP-Endo Finisher-aktivering av Bioceramic sealer på postoperativ smerte i mandibulær første molar med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Denne studien består av 30 pasienter fordelt på 2 grupper hver gruppe med 15 pasienter.

Innblanding:

Aktivering av biokeramisk sealer med XP Endo Finisher.

Kontrollgruppe:

Biokeramisk sealer uten aktivering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt, 11835
        • Rekruttering
        • Future University in Egypt
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder varierer fra 18 til 40 år.
  • Ingen sex forkjærlighet.
  • Pasienter som søker rotfyllingsbehandling.
  • Systematisk frisk pasient (ASA I, II).
  • Pasient som kan forstå numerisk rateskala og signere et informert samtykke.
  • Mandibulære første molar tenner med:

    • Preoperativ skarp (moderat eller alvorlig) smerte.
    • Vital respons fra pulpavev til kald pulpetester (etylkloridspray).
    • Normalt periapikalt radiografisk utseende.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med annen klassifisering av American Association of anesthesiologists (ASA) enn ASA T& II.
  • Pasienter som allerede har inntatt preoperativ medisin, som smertestillende, ikke-steroide eller steroide antiinflammatoriske legemidler, innen 12 timer etter behandlingsstart.
  • Pasienter med NSAID-allergi.
  • Pasienter som har to eller flere tilstøtende tenner som trenger rotbehandling.
  • Gravide pasienter.
  • Pasienter med blødningsforstyrrelser.
  • Pasienter med langvarig kortikosteroidbruk
  • Tenner har;

    • Nekrotisk pulpa.
    • Historie eller tilstedeværelse av hevelse eller fistuløse kanal.
    • Akutt/kronisk periapikal abscess.
    • Mobilitet mer enn klasse 1.
    • Lommedybde mer enn 5 mm.
    • Ingen mulig gjenoppretting.
    • Tidligere rotfyllingsbehandling.
    • Periapikal radiolucens.
    • Ekstern eller intern resorpsjon.
    • Vertikalt rotbrudd.
  • TMJ-problemer, bruksisme, sammensnøring eller traumatisk okklusjon.
  • Manglende evne til å forstå og utføre de gitte instruksjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktivering av biokeramisk sealer med XP Endo Finisher.
aktivering av sealer før obturering av rotkanaler
Aktiv komparator: Biokeramisk sealer uten aktivering.
sealer etter rengjøring og forming før obturasjonen uten bruk av aktiveringsmetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte etter sealeraktivering med XP-Endo Finisher sammenlignet med uten sealeraktivering
Tidsramme: Umiddelbart etter obturasjon, 6-, 12-, 24- og 48 timer postoperativt.
Måling av postoperativ smerte ved hjelp av Numerical rate scale (NRS) og smertenivå vil bli tilordnet en av 4 kategoriske skårer: Ingen (0); Mild (1-3); Moderat (4-6); Alvorlig (7-10).
Umiddelbart etter obturasjon, 6-, 12-, 24- og 48 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall smertestillende tabletter tatt etter endodontisk behandling med sealeraktivering sammenlignet med uten sealeraktivering
Tidsramme: Inntil 48 timer postoperativt.
Måling av antall smertestillende tabletter tatt etter endodontisk behandling ved telling.
Inntil 48 timer postoperativt.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Side- eller periapikal ekstrudering av sealer.
Tidsramme: Umiddelbart etter obturasjon.
påvisning av lateral eller periapical ekstrudering av sealer postoperativ periapical røntgenbilde.
Umiddelbart etter obturasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere