Wpływ aktywacji uszczelniacza bioceramicznego XP-Endo Finisher na ból pooperacyjny pierwszego zęba trzonowego żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
Celem obturacji endodontycznej jest całkowite uszczelnienie systemu kanałów korzeniowych na całej długości, co zapewnia gojenie tkanek okołokorzeniowych i trwałe zdrowie. Wadą materiałów do wypełniania korzeni na bazie gutaperki jest brak przyczepności do zębiny ściany kanału. Dlatego też należy zastosować uszczelniacz lub cement z gutaperką, aby uzyskać płynoszczelne uszczelnienie i wypełnić przestrzeń pomiędzy zębiną ściany kanału a materiałem wypełniającym.
Wadą uszczelniaczy na bazie żywicy jest trudna technika opracowania głębokich ubytków kanałów korzeniowych, która również ogranicza przyczepność zębiny, trudne do usunięcia z kanału w przypadku powtórnej terapii oraz jej skurcz podczas wiązania.
Bioceramiczne uszczelniacze kanałów korzeniowych stały się w ostatnich latach popularne ze względu na ich unikalne właściwości chemiczne i fizyczne. Uszczelniacze te składają się z biokompatybilnych materiałów, które przypominają naturalnym składem struktury zęba, dlatego uszczelniacze bioceramiczne są idealnym wyborem do leczenia kanałowego. Uszczelniacze bioceramiczne są lepsze niż tradycyjne uszczelniacze ze względu na ich liczne właściwości fizyczne, na przykład doskonałą zdolność uszczelniania, stabilność wymiarową i niską rozpuszczalność. Właściwości te zapewniają szczelność uszczelniaczy, hamując wyciek bakterii i zmniejszając ryzyko ponownej infekcji. Diaroot Bioaggregate (DiaDent), biały cement ceramiczny wielkości nanocząstek, składający się z krzemianu wapnia, wodorotlenku wapnia i hydroksyapatytu, uważany za zmodyfikowaną wersję MTA, którego zaletą jest brak glinu w składzie, co przyczynia się do jego większej biokompatybilności z tkanki okołokorzeniowej. Aktywacja uszczelniaczy kanałów korzeniowych może poprawić ich penetrację do kanalików zębinowych, poprawić uszczelnialność i działanie przeciwbakteryjne.
Niedawno opracowano niezwężający się instrument obrotowy z niklowo-tytanowego materiału (XP-endo Finisher; FKG, La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria) w celu zwiększenia efektywności czyszczenia ścian kanałów korzeniowych, szczególnie przy ograniczonym wpływie na zębinę, jak opisano w literaturze, Przeanalizowano skuteczność XP w niszczeniu mikroorganizmów, rozpuszczaniu tkanki organicznej ze sztucznych ubytków w połączeniu z NaOCl i przenikaniu do przesmyku.
Celem pracy była ocena wpływu aktywacji uszczelniacza bioceramicznego XP-Endo Finisher na ból pooperacyjny pierwszego zęba trzonowego żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
W badaniu wzięło udział 30 pacjentów podzielonych na 2 grupy, każda grupa liczyła 15 pacjentów.
Interwencja:
Aktywacja uszczelniacza bioceramicznego za pomocą XP Endo Finisher.
Grupa kontrolna:
Uszczelniacz bioceramiczny bez aktywacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egipt, 11835
- Rekrutacyjny
- Future University in Egypt
-
Kontakt:
- Amira Ali Heteba, Researcher
- Numer telefonu: +20 01001022651
- E-mail: amiraaly311@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek waha się od 18 do 40 lat.
- Brak upodobań seksualnych.
- Pacjenci zgłaszający się na leczenie kanałowe.
- Pacjent systematycznie zdrowy (ASA I, II).
- Pacjent, który rozumie numeryczną skalę częstości i podpisze świadomą zgodę.
Pierwsze zęby trzonowe żuchwy charakteryzują się:
- Przedoperacyjny ostry (umiarkowany lub silny) ból.
- Reakcja życiowa tkanki miazgi na zimny tester miazgi (spray chlorku etylu).
- Normalny wygląd radiograficzny okołowierzchołkowego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z klasyfikacją Amerykańskiego Stowarzyszenia Anestezjologów (ASA) inną niż ASA T&II.
- Pacjenci, którzy przyjęli już leki przedoperacyjne, takie jak leki przeciwbólowe, niesteroidowe lub steroidowe leki przeciwzapalne, w ciągu 12 godzin od rozpoczęcia leczenia.
- Pacjenci z alergią na NLPZ.
- Pacjenci posiadający dwa lub więcej sąsiadujących ze sobą zębów wymagających leczenia kanałowego.
- Pacjenci w ciąży.
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia.
- Pacjenci stosujący długotrwale kortykosteroidy
Posiadanie zębów;
- Miazga nekrotyczna.
- Historia lub obecność obrzęku lub przetoki.
- Ostry/przewlekły ropień okołowierzchołkowy.
- Mobilność powyżej klasy 1.
- Głębokość kieszeni większa niż 5 mm.
- Brak możliwości przywrócenia.
- Poprzednie leczenie kanałowe.
- Radioprzezierność okołowierzchołkowa.
- Resorpcja zewnętrzna lub wewnętrzna.
- Pionowe złamanie korzenia.
- Problemy ze stawem skroniowo-żuchwowym, bruksizm, zaciskanie lub urazowa okluzja.
- Niemożność zrozumienia i wykonania podanych instrukcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywacja uszczelniacza bioceramicznego za pomocą XP Endo Finisher.
|
aktywacja uszczelniacza przed wypełnieniem kanałów korzeniowych
|
|
Aktywny komparator: Uszczelniacz bioceramiczny bez aktywacji.
|
uszczelniacz po oczyszczeniu i ukształtowaniu przed wypełnieniem bez użycia metody aktywacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny po aktywacji uszczelniacza za pomocą XP-Endo Finisher w porównaniu z brakiem aktywacji uszczelniacza
Ramy czasowe: Natychmiast po obturacji, 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji.
|
Pomiar bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali częstości (NRS) i poziomu bólu zostanie przypisany do jednej z 4 punktacji kategorycznych: Brak (0); Łagodny (1-3); Umiarkowany (4-6); Ciężkie (7-10).
|
Natychmiast po obturacji, 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba tabletek leków przeciwbólowych przyjętych po leczeniu endodontycznym z aktywacją uszczelniacza w porównaniu do leczenia bez aktywacji uszczelniacza
Ramy czasowe: Do 48 godzin po zabiegu.
|
Pomiar liczby tabletek przeciwbólowych przyjętych po leczeniu endodontycznym poprzez zliczenie.
|
Do 48 godzin po zabiegu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Boczne lub okołowierzchołkowe wytłoczenie uszczelniacza.
Ramy czasowe: Natychmiast po obturacji.
|
wykrywanie bocznego lub okołowierzchołkowego wytłoczenia uszczelniacza pooperacyjnego zdjęcia rentgenowskiego okołowierzchołkowego.
|
Natychmiast po obturacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUE.REC(21)/7-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .