- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06640231
El efecto de la activación XP-Endo Finisher del sellador biocerámico sobre el dolor posoperatorio en el primer molar mandibular con pulpitis irreversible sintomática
El objetivo de la obturación endodóntica es realizar un sellado completo a lo largo del sistema de conductos radiculares para garantizar la curación del tejido perirradicular y una salud sostenida. La desventaja de los materiales de obturación radicular a base de gutapercha es la falta de adherencia a la dentina de la pared del canal. Por lo tanto, se debe usar un sellador o cemento con gutapercha para lograr un sello hermético y llenar el espacio entre la dentina de la pared del canal y el material de obturación.
Los inconvenientes del sellador a base de resina son la difícil técnica de preparación de la cavidad radicular profunda, que también limita la unión de la dentina, la dificultad de eliminarlo del canal en casos de retratamiento y su contracción durante el fraguado.
Los selladores de conductos radiculares biocerámicos se han vuelto populares en los últimos años debido a sus propiedades químicas y físicas únicas. Estos selladores consisten en materiales biocompatibles que se asemejan a la composición natural de la estructura dental, por lo que los selladores biocerámicos son una opción ideal para el tratamiento de conducto. Los selladores biocerámicos son mejores que los selladores tradicionales debido a sus múltiples propiedades físicas, por ejemplo, excelente capacidad de sellado, estabilidad dimensional y baja solubilidad. Estas propiedades aseguran que los selladores logren un sello hermético, inhibiendo la fuga bacteriana y disminuyendo el riesgo de reinfección. Diaroot Bioaggregate (DiaDent), un cemento cerámico blanco del tamaño de nanopartículas compuesto por silicato de calcio, hidróxido de calcio e hidroxiapatita y considerado una versión modificada del MTA, con la ventaja de tener una composición libre de aluminio, hecho que contribuye a su mayor biocompatibilidad con Tejido perirradicular. La activación de los selladores del conducto radicular puede mejorar su penetración en los túbulos dentinarios y mejorar la sellabilidad y los efectos antimicrobianos.
Recientemente, en la literatura se ha diseñado un instrumento rotatorio de níquel-titanio no cónico (XP-endo Finisher; FKG, La Chaux-de-Fonds, Suiza) para aumentar la eficiencia en la limpieza de la pared del conducto radicular, específicamente con un impacto limitado en la dentina. Se ha analizado la eficacia de XP para disminuir los microorganismos, disolver el tejido orgánico de las cavidades artificiales en combinación con NaOCl y penetrar en el istmo.
El objetivo de este estudio evaluar el efecto de la activación XP-Endo Finisher del sellador Bioceramic sobre el dolor posoperatorio en el primer molar mandibular con pulpitis irreversible sintomática.
Este estudio consta de 30 pacientes divididos en 2 grupos, cada grupo tiene 15 pacientes.
Intervención:
Activación del sellador biocerámico con XP Endo Finisher.
Grupo de control:
Sellador biocerámico sin activación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egipto, 11835
- Reclutamiento
- Future University in Egypt
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Contacto:
- Amira Ali Heteba, Researcher
- Número de teléfono: +20 01001022651
- Correo electrónico: amiraaly311@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 18 y los 40 años.
- Sin predilección sexual.
- Pacientes que buscan tratamiento de conducto.
- Paciente sistemáticamente sano (ASA I, II).
- Paciente que pueda comprender la escala de tarifas numéricas y firmar un consentimiento informado.
Primeros molares mandibulares con:
- Dolor agudo (moderado o intenso) preoperatorio.
- Respuesta vital del tejido pulpar al probador pulpar frío (spray de cloruro de etilo).
- Aspecto radiológico periapical normal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con clasificación de la Asociación Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) distinta a ASA T& II.
- Pacientes que ya hayan ingerido medicación preoperatoria, como analgésicos, antiinflamatorios no esteroides o esteroides, dentro de las 12 horas siguientes al inicio del tratamiento.
- Pacientes con alergia a los AINE.
- Pacientes que tienen dos o más dientes adyacentes que necesitan tratamiento de conducto.
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes con trastorno hemorrágico.
- Pacientes con uso prolongado de corticosteroides.
Dientes que tienen;
- Pulpa necrótica.
- Historia o presencia de hinchazón o trayecto fistuloso.
- Absceso periapical agudo/crónico.
- Movilidad superior al grado 1.
- Profundidad del bolsillo superior a 5 mm.
- No es posible restaurarlo.
- Tratamiento de conductos previo.
- Radiolucidez periapical.
- Reabsorción externa o interna.
- Fractura vertical de la raíz.
- Problemas de ATM, bruxismo, apretamiento u oclusión traumática.
- Incapacidad para comprender y realizar las instrucciones dadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Activación del sellador biocerámico con XP Endo Finisher.
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Activación del sellador antes de la obturación de los conductos radiculares.
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Comparador activo: Sellador biocerámico sin activación.
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Sellador después de limpiar y dar forma antes de la obturación sin utilizar el método de activación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor posoperatorio después de la activación del sellador con XP-Endo Finisher en comparación con sin activación del sellador
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la obturación, a las 6, 12, 24 y 48 horas del postoperatorio.
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La medición del dolor posoperatorio mediante una escala de tasa numérica (NRS) y el nivel de dolor se asignarán a una de 4 puntuaciones categóricas: Ninguna (0); Leve (1-3); Moderado (4-6); Grave (7-10).
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Inmediatamente después de la obturación, a las 6, 12, 24 y 48 horas del postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de comprimidos analgésicos tomados después del tratamiento de endodoncia con activación del sellador en comparación con sin activación del sellador
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas postoperatoriamente.
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Medición del número de comprimidos analgésicos tomados después del tratamiento de endodoncia mediante conteo.
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Hasta 48 horas postoperatoriamente.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extrusión lateral o periapical de sellador.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la obturación.
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Detección de extrusión lateral o periapical del sellador radiografía periapical postoperatoria.
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Inmediatamente después de la obturación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- FUE.REC(21)/7-2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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