- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06640231
Effekten av XP-Endo Finisher-aktivering av biokeramisk tätning på postoperativ smärta i underkäkens första molar med symtomatisk irreversibel pulpit
Syftet med endodontisk obturation är att göra en fullständig tätning längs rotkanalsystemets längd för att säkerställa den periradikulära vävnadens läkning och bibehållen hälsa. Nackdelar med guttaperka-baserade rotfyllningsmaterial är bristande vidhäftning till kanalväggsdentin. Så en sealer eller cement måste användas med guttaperka för att uppnå en vätsketät tätning och fylla utrymmet mellan kanalväggens dentin och det tätande materialet.
Nackdelarna med hartsbaserad tätningsmedel är svår förberedelseteknik för djupa rotkanalhålor som också begränsar dentinbindning, svåra att avlägsna från kanalen i återbehandlingsfall och dess krympning under härdning.
Biokeramiska rotkanalsförseglare har blivit populära på senare år på grund av deras unika kemiska och fysikaliska egenskaper. Dessa sealers består av biokompatibla material som liknar tandstrukturens naturliga sammansättning så biokeramiska sealers är ett idealiskt val för rotbehandling. Biokeramiska tätningsmedel är bättre än traditionella tätningar på grund av deras många fysiska egenskaper, till exempel utmärkt tätningsförmåga, dimensionsstabilitet och låg löslighet. Dessa egenskaper säkerställer att tätningarna uppnår en tät tätning, hämmar bakterieläckage och minskar risken för återinfektion. Diaroot Bioaggregate (DiaDent), ett vitt keramiskt cement i storleken av nanopartiklar som består av kalciumsilikat, kalciumhydroxid och hydroxiapatit och anses vara en modifierad version av MTA, med fördelen att vara aluminiumfri i sammansättning, ett faktum som bidrar till dess större biokompatibilitet med periradikulär vävnad. Aktivering av rotkanalförseglare kan förbättra deras penetration i dentintubuli och förbättra förseglingsbarhet och antimikrobiella effekter.
Nyligen har ett icke-avsmalnande roterande nickel-titaninstrument (XP-endo Finisher; FKG, La Chaux-de-Fonds, Schweiz) designats för att öka effektiviteten vid rengöring av rotkanalväggar, speciellt med begränsad inverkan på dentinet genom hela litteraturen, XP-effektivitet för att minska mikroorganismer, lösa upp organisk vävnad från konstgjorda håligheter i kombination med NaOCl och penetrera in i näset har analyserats.
Syftet med denna studie att utvärdera effekten av XP-Endo Finisher-aktivering av Bioceramic sealer på postoperativ smärta i underkäkens första molar med symtomatisk irreversibel pulpit.
Denna studie består av 30 patienter uppdelade i 2 grupper, varje grupp med 15 patienter.
Intervention:
Aktivering av biokeramisk sealer med XP Endo Finisher.
Kontrollgrupp:
Biokeramisk sealer utan aktivering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 11835
- Rekrytering
- Future University in Egypt
-
Kontakt:
- Amira Ali Heteba, Researcher
- Telefonnummer: +20 01001022651
- E-post: amiraaly311@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierar från 18 till 40 år.
- Ingen sexförkärlek.
- Patienter som söker rotbehandling.
- Systematiskt frisk patient (ASA I, II).
- Patient som kan förstå numerisk frekvensskala och underteckna ett informerat samtycke.
Mandibulära första molar tänder med:
- Preoperativ skarp (måttlig eller svår) smärta.
- Vital respons från massavävnad på kall massatestare (etylkloridspray).
- Normalt periapikalt röntgenutseende.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med annan klassificering av American Association of anesthesiologists (ASA) än ASA T& II.
- Patienter som redan har intagit preoperativ medicin, såsom smärtstillande medel, icke-steroida eller steroida antiinflammatoriska läkemedel, inom 12 timmar efter behandlingsstart.
- Patienter med NSAID-allergi.
- Patienter som har två eller flera intilliggande tänder som behöver rotbehandling.
- Gravida patienter.
- Patienter med blödningsrubbning.
- Patienter med långvarig kortikosteroidanvändning
Tänder som har;
- Nekrotisk pulpa.
- Historik eller närvaro av svullnad eller fistulös kanal.
- Akut/kronisk periapikal abscess.
- Rörlighet mer än grad 1.
- Fickdjup mer än 5 mm.
- Ingen möjlig återställbarhet.
- Tidigare rotbehandling.
- Periapikal radiolucens.
- Extern eller intern resorption.
- Vertikal rotfraktur.
- TMJ-problem, bruxism, knutning eller traumatisk ocklusion.
- Oförmåga att förstå och utföra de givna instruktionerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktivering av biokeramisk sealer med XP Endo Finisher.
|
aktivering av sealer före obturering av rotkanaler
|
|
Aktiv komparator: Biokeramisk sealer utan aktivering.
|
sealer efter rengöring och formning före obturationen utan att använda aktiveringsmetoden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta efter sealeraktivering med XP-Endo Finisher jämfört med utan sealeraktivering
Tidsram: Omedelbart efter obturation, 6-, 12-, 24- och 48 timmar efter operationen.
|
Mätning av postoperativ smärta med numerisk skala (NRS) och smärtnivå kommer att tilldelas en av fyra kategoriska poäng: Inga (0); Mild (1-3); Måttlig (4-6); Svår (7-10).
|
Omedelbart efter obturation, 6-, 12-, 24- och 48 timmar efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal smärtstillande tabletter tagna efter endodontisk behandling med sealeraktivering jämfört med utan sealeraktivering
Tidsram: Upp till 48 timmar postoperativt.
|
Mätning av antal smärtstillande tabletter tagna efter endodontisk behandling genom räkning.
|
Upp till 48 timmar postoperativt.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lateral eller periapikal extrudering av sealer.
Tidsram: Omedelbart efter obturation.
|
detektering av lateral eller periapikal extrudering av sealer postoperativ periapical röntgenbild.
|
Omedelbart efter obturation.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUE.REC(21)/7-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .