Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de XP-Endo Finisher-activering van biokeramische sealer op postoperatieve pijn in de eerste mandibulaire kies met symptomatische onomkeerbare pulpitis

25 juni 2025 bijgewerkt door: Amira Ali Fahmy Heteba, Future University in Egypt

Het doel van endodontische obturatie is om een ​​volledige afdichting te maken langs de lengte van het wortelkanaalsysteem om de genezing van het periradiculaire weefsel en een duurzame gezondheid te garanderen. Nadelen van wortelvulmaterialen op basis van guttapercha zijn het gebrek aan hechting aan het dentine van de kanaalwand. Bij guttapercha moet dus een sealer of cement worden gebruikt om een ​​vloeistofdichte afdichting te bereiken en de ruimte tussen het dentine van de kanaalwand en het obturatiemateriaal op te vullen.

Nadelen van een sealer op harsbasis zijn de moeilijke preparatietechniek van diepe wortelkanaalholtes die ook de dentinebinding beperken, het moeilijk verwijderen uit het kanaal bij herbehandeling en de krimp ervan tijdens het uitharden.

Biokeramische wortelkanaalafdichters zijn de laatste jaren populair geworden vanwege hun unieke chemische en fysische eigenschappen. Deze sealers bestaan ​​uit biocompatibele materialen die lijken op de natuurlijke samenstelling van de tandstructuur, dus biokeramische sealers zijn een ideale keuze voor wortelkanaalbehandeling. Biokeramische sealers zijn beter dan traditionele sealers vanwege hun meerdere fysieke eigenschappen, bijvoorbeeld uitstekend afdichtingsvermogen, maatvastheid en lage oplosbaarheid. Deze eigenschappen zorgen ervoor dat de sealers een goede afdichting bereiken, waardoor bacteriële lekkage wordt tegengegaan en het risico op herinfectie wordt verminderd. Diaroot Bioaggregate (DiaDent), een wit keramisch cement ter grootte van nanodeeltjes, samengesteld uit calciumsilicaat, calciumhydroxide en hydroxyapatiet en beschouwd als een gemodificeerde versie van MTA, met het voordeel dat het aluminiumvrij van samenstelling is, een feit dat bijdraagt ​​aan de grotere biocompatibiliteit ervan met periradiculair weefsel. De activering van wortelkanaalafdichters kan de penetratie ervan in de dentinetubuli verbeteren en de afsluitbaarheid en antimicrobiële effecten verbeteren.

Onlangs is een niet-taps roterend instrument van nikkel-titanium (XP-endo Finisher; FKG, La Chaux-de-Fonds, Zwitserland) ontworpen om de efficiëntie bij het reinigen van wortelkanaalwanden te verhogen, met name met beperkte impact op dentine in de literatuur. De werkzaamheid van XP bij het verminderen van micro-organismen, het oplossen van organisch weefsel uit kunstmatige holtes in combinatie met NaOCl en het penetreren in de landengte is geanalyseerd.

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van XP-Endo Finisher-activering van Bioceramic sealer op postoperatieve pijn in de eerste molaar van de mandibula met symptomatische onomkeerbare pulpitis.

Deze studie bestaat uit 30 patiënten, verdeeld in 2 groepen, waarbij elke groep uit 15 patiënten bestaat.

Interventie:

Activering van biokeramische sealer met XP Endo Finisher.

Controlegroep:

Biokeramische sealer zonder activering.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypte, 11835
        • Werving
        • Future University in Egypt
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd varieert van 18 tot 40 jaar.
  • Geen seksvoorkeur.
  • Patiënten die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben.
  • Systematisch gezonde patiënt (ASA I, II).
  • Patiënt die de numerieke tariefschaal kan begrijpen en een geïnformeerde toestemming kan ondertekenen.
  • Mandibulaire eerste molaren met:

    • Preoperatieve scherpe (matige of ernstige) pijn.
    • Vitale reactie van pulpaweefsel op koude pulpatester (ethylchloridespray).
    • Normaal periapicaal röntgenbeeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere classificatie van de American Association of Anesthesists (ASA) dan ASA T& II.
  • Patiënten die binnen 12 uur na aanvang van de behandeling al preoperatieve medicatie hebben ingenomen, zoals analgetica, niet-steroïde of steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
  • Patiënten met een NSAID-allergie.
  • Patiënten met twee of meer aangrenzende tanden die wortelkanaalbehandeling nodig hebben.
  • Zwangere patiënten.
  • Patiënten met een bloedingsstoornis.
  • Patiënten met langdurig gebruik van corticosteroïden
  • Tanden hebben;

    • Necrotische pulp.
    • Voorgeschiedenis of aanwezigheid van zwelling of fistelkanaal.
    • Acuut/chronisch periapicaal abces.
    • Mobiliteit meer dan graad 1.
    • Zakdiepte meer dan 5 mm.
    • Geen mogelijke herstelbaarheid.
    • Eerdere wortelkanaalbehandeling.
    • Periapicale radiolucentie.
    • Externe of interne resorptie.
    • Verticale wortelbreuk.
  • TMJ-problemen, bruxisme, balde of traumatische occlusie.
  • Onvermogen om de gegeven instructies te begrijpen en uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Activering van biokeramische sealer met XP Endo Finisher.
activering van sealer vóór obturatie van wortelkanalen
Actieve vergelijker: Biokeramische sealer zonder activering.
sealer na het reinigen en vormgeven vóór de obturatie zonder gebruik te maken van de activeringsmethode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn na activering van de sealer met XP-Endo Finisher in vergelijking met zonder activering van de sealer
Tijdsspanne: Onmiddellijk na obturatie, 6, 12, 24 en 48 uur na de operatie.
Het meten van postoperatieve pijn door middel van een numerieke schaal (NRS) en pijnniveau wordt toegewezen aan een van de 4 categorische scores: Geen (0); Mild (1-3); Matig (4-6); Ernstig (7-10).
Onmiddellijk na obturatie, 6, 12, 24 en 48 uur na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal analgetische tabletten ingenomen na endodontische behandeling met activering van de sealer in vergelijking met zonder activering van de sealer
Tijdsspanne: Tot 48 uur postoperatief.
Meten van het aantal pijnstillende tabletten dat is ingenomen na een endodontische behandeling door te tellen.
Tot 48 uur postoperatief.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laterale of periapicale extrusie van sealer.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na obturatie.
detectie van laterale of periapicale extrusie van postoperatieve periapicale röntgenfoto van sealer.
Onmiddellijk na obturatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren