パーキンソン病患者の上肢運動緩慢の治療におけるRTMSの臨床試験
2024年10月29日 更新者：Zhengguo Liu、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
パーキンソン病患者の上肢運動緩慢の治療における高周波RTMSのランダム化偽対照試験
パーキンソン病患者の上肢運動緩慢の治療における高周波反復経頭蓋磁気刺激の有効性と神経機構を調査するために、無作為化二重盲検偽対照単施設臨床試験が使用された。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ヘーン＆ヤール (HY) ステージ 1-2
- 研究を理解し協力できる方
- 主に運動緩慢を特徴とする
- 左側に発症
除外基準:
- DBS手術、脳室腹腔シャントなどのTMSの禁忌
- その他の神経疾患
- MDS-UPDRS-III 振戦スコア ≥3 の重大な安静時振戦
- 安静時閾値が測定できない
- 過去 3 か月以内に他の TMS 治療を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヴェルムグループ
verum グループは実際に 10 セッションの rTMS 刺激を受けました。
1 日 1 回、週に 5 日間連続します。
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rTMS では、脳の特定の領域に磁気パルスを繰り返し適用します。
これらのパルスは、頭皮に配置されたコイルを使用して送達され、脳組織内に電流を誘導する磁場を生成します。
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偽コンパレータ：偽グループ
偽グループは、1 日 1 回、週に 5 日間連続して、rTMS 刺激を 10 セッション受けます。
ただし、擬似刺激コイルが使用されます。このコイルは、アクティブ コイルと同じ音と振動を発しますが、誘導電流は生成しません。
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疑似グループは、疑似刺激コイルを使用して rTMS 刺激を 10 セッション受けます。このコイルは、アクティブ コイルと同じ音と振動を発しますが、誘導電流は生成しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS)
時間枠：2週間と4週間
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パート III の統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS) 合計スコアの 1 日目から 1 年後の変化。
MDS-UPDRS のパート III では、最適な位相での運動機能を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 132 で、スコアが高いほど重度の運動障害を意味します。
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2週間と4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fNIRSで検出された皮質活性化
時間枠：2週間と4週間
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近赤外線脳イメージング システムを使用して、患者に指でたたく、拳を握り締める、前腕を回転させる動きを実行してもらい、脳領域の活性化を観察します。
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2週間と4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月27日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月11日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月29日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。