Piste clinique de la RTMS dans le traitement de la bradykinésie des membres supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
29 octobre 2024 mis à jour par: Zhengguo Liu, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Un essai randomisé contrôlé simulé de RTMS à haute fréquence dans le traitement de la bradykinésie des membres supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Un essai clinique unicentrique randomisé, en double aveugle et contrôlé de manière fictive a été utilisé pour étudier l'efficacité et le mécanisme neuronal de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence dans le traitement de la bradykinésie des membres supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Hoehn et Yahr (HY) étape 1-2
- Capable de comprendre et de coopérer avec l’étude
- Principalement caractérisé par une bradykinésie
- Apparition du côté gauche
Critères d'exclusion :
- Contre-indications au TMS, y compris la chirurgie DBS, le shunt ventriculo-péritonéal, etc.
- Autres troubles neurologiques
- Tremblement important au repos, avec un score de tremblement MDS-UPDRS-III ≥ 3
- Le seuil de repos ne peut pas être mesuré
- A reçu d'autres traitements TMS au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: vrai groupe
Le vrai groupe reçoit 10 séances réelles de stimulation rTMS.
une fois par jour pendant 5 jours consécutifs par semaine.
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La SMTr implique l'application répétée d'impulsions magnétiques à des zones spécifiques du cerveau.
Ces impulsions sont délivrées à l'aide d'une bobine placée sur le cuir chevelu, qui génère un champ magnétique qui induit des courants électriques dans le tissu cérébral.
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Comparateur factice: groupe factice
Le groupe fictif reçoit 10 séances de stimulation rTMS, une fois par jour pendant 5 jours consécutifs par semaine.
Cependant, une fausse bobine de stimulation est utilisée, qui émet le même son et les mêmes vibrations que la bobine active mais ne produit aucun courant électrique induit.
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Le groupe fictif reçoit 10 séances de stimulation rTMS avec une bobine de stimulation fictive, qui émet le même son et les mêmes vibrations que la bobine active mais ne produit aucun courant électrique induit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS)
Délai: 2 semaines et 4 semaines
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Modification du score total de la partie III sur l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) du jour 1 à 1 an.
La partie III du MDS-UPDRS évalue la fonction motrice dans la meilleure phase.
La plage de scores va de 0 à 132, où un score plus élevé signifie une déficience motrice plus grave.
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2 semaines et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activation corticale détectée par fNIRS
Délai: 2 semaines et 4 semaines
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À l’aide de systèmes d’imagerie cérébrale proche infrarouge, demandez aux patients d’effectuer des mouvements de tapotement des doigts, de serrage du poing et de rotation de l’avant-bras pour observer l’activation des régions cérébrales.
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2 semaines et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XHEC-C-2024-125-2-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .