RTMS治疗帕金森病上肢运动迟缓的临床研究
2024年10月29日 更新者：Zhengguo Liu、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
高频 RTMS 治疗帕金森病患者上肢运动迟缓的随机假对照试验
采用随机、双盲、假对照的单中心临床试验，探讨高频重复经颅磁刺激治疗帕金森病患者上肢运动迟缓的有效性和神经机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Shanghai、中国、200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Hoehn 和 Yahr (HY) 第 1-2 阶段
- 能够理解并配合学习
- 主要表现为运动迟缓
- 发病于左侧
排除标准：
- TMS的禁忌症包括DBS手术、脑室腹腔分流术等
- 其他神经系统疾病
- 显着的静息性震颤，MDS-UPDRS-III震颤评分≥3
- 无法测量静息阈值
- 过去 3 个月内接受过其他 TMS 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维鲁姆集团
verum 组接受真正的 10 次 rTMS 刺激。
每天一次，每周连续 5 天。
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rTMS 涉及对大脑的特定区域重复施加磁脉冲。
这些脉冲通过放置在头皮上的线圈传递，线圈产生磁场，在脑组织中感应电流。
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假比较器：假组
假手术组接受 10 次 rTMS 刺激，每天一次，每周连续 5 天。
然而，使用了假刺激线圈，它发出与有源线圈相同的声音和振动，但不产生任何感应电流。
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假手术组使用假刺激线圈接受 10 次 rTMS 刺激，假刺激线圈发出与活动线圈相同的声音和振动，但不产生任何感应电流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS)
大体时间：2周和4周
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统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 第三部分总分从第 1 天到第 1 年的变化。
MDS-UPDRS 的第三部分评估最佳同相运动功能。
分数范围为0-132，分数越高意味着运动障碍越严重。
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2周和4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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fNIRS 检测皮质激活
大体时间：2周和4周
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使用近红外脑成像系统，让患者进行手指敲击、握拳和前臂旋转运动，以观察大脑区域的激活。
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2周和4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月27日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月11日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月29日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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