Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk spor af RTMS i behandling af øvre lemmers Bradykinesia hos patienter med Parkinsons sygdom

29. oktober 2024 opdateret af: Zhengguo Liu, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Et randomiseret sham-kontrolleret forsøg med højfrekvent RTMS til behandling af Bradykinesia i øvre lemmer hos patienter med Parkinsons sygdom

Et randomiseret, dobbeltblindt, sham-kontrolleret unicenter klinisk forsøg blev brugt til at undersøge effektiviteten og neurale mekanisme af højfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering i behandlingen af ​​øvre lemmers bradykinesi hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoehn og Yahr (HY) etape 1-2
  • Kunne forstå og samarbejde med undersøgelsen
  • Overvejende karakteriseret ved bradykinesi
  • Start i venstre side

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for TMS inklusive DBS-kirurgi, Ventriculoperitoneal shunt osv
  • Andre neurologiske lidelser
  • Signifikant hviletremor med MDS-UPDRS-III tremorscore ≥3
  • Hviletærskel kan ikke måles
  • Modtaget andre TMS-behandlinger inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: verum gruppe
verum-gruppen modtager rigtige 10 sessioner med rTMS-stimulering. en gang dagligt i 5 sammenhængende dage om ugen.
Enhed: højfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering
rTMS involverer gentagne påføring af magnetiske impulser til specifikke områder af hjernen. Disse impulser afgives ved hjælp af en spole placeret på hovedbunden, som genererer et magnetfelt, der inducerer elektriske strømme i hjernevævet.
Sham-komparator: fup gruppe
Sham-gruppen modtager 10 sessioner med rTMS-stimulering én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage om ugen. Der anvendes dog en falsk stimulationsspole, som udsender samme lyd og vibration som den aktive spole, men som ikke producerer nogen inducerede elektriske strømme.
Enhed: simuleret stimulering
Sham-gruppen modtager 10 sessioner med rTMS-stimulering med en sham-stimuleringsspole, som udsender den samme lyd og vibration som den aktive spole, men som ikke producerer nogen inducerede elektriske strømme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: 2 uger og 4 uger
Ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) totalscore for del III fra dag 1 til 1 år. Del III af MDS-UPDRS vurderer motorens funktion i bedste fase. Scoreintervallet er 0-132, hvor en højere score betyder mere alvorlig motorisk svækkelse.
2 uger og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kortikal aktivering detekteret af fNIRS
Tidsramme: 2 uger og 4 uger
Ved at bruge nær-infrarøde hjernebilledsystemer, får patienterne til at trykke med fingeren, knytte knytnæve og rotere underarmen for at observere aktivering af hjerneregionen.
2 uger og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XHEC-C-2024-125-2-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)

Kliniske forsøg med højfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner