大学生の責任あるギャンブルを促進するための理論に基づく介入
ResponsiblePlay© の有効性のテスト: 大学生向けの責任あるギャンブルのための MTM ベースの介入
この臨床試験の目的は、RESPONSIBLEPLAY© 介入が、ギャンブル問題重症度指数 (PGSI) スコアが 3 以上の 21 歳以上の大学生の責任あるギャンブル行動の促進に役立つかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
介入により有害なギャンブル行為は減少しますか? この介入により、責任あるギャンブル行為が増加しますか? 研究者は、RESPONSIBLEPLAY©介入を受けた参加者と知識ベースの介入を受けた参加者を比較し、RESPONSIBLEPLAY©介入がより効果的かどうかを確認します。
参加者は次のことを行います:
責任あるギャンブルに関する 3 週間にわたる 3 回の対面セッションに参加します。 介入前、介入後、介入から 8 週間後にアンケートに回答し、進行状況を追跡します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、大学生の責任あるギャンブル行動を促進するために設計された RESPONSIBLEPLAY© 介入の有効性を調査します。 大学生はギャンブル関連の問題を発症しやすいグループであり、一般人口と比較して問題のあるギャンブルや病的なギャンブルの有病率が大幅に高くなります。 このランダム化比較試験 (RCT) では、健康行動変化の多理論モデル (MTM) に基づく RESPONSIBLEPLAY© 介入を従来の知識ベースの介入と比較します。
RESPONSIBLEPLAY© 介入は、参加型対話、行動の信頼度、社会的および物理的環境の変化などの要素を組み込んで、行動変化の開始と維持の両方に取り組みます。 この介入は、ギャンブル行動を管理および制限するための実践的な戦略を参加者に提供することを目的としています。
この研究は3週間にわたって行われ、参加者を議論や責任あるギャンブルを促進する自主的な活動に参加させるように設計された対面セッションが行われる。 介入の長期的な影響を評価するために、介入後 8 週間でフォローアップ評価が実施されます。 2 要素反復測定分析を使用して、ギャンブル行動と関連する心理的構造の経時的な変化を評価します。
この研究の結果は、大学生集団におけるギャンブル関連の危害を軽減するための理論に基づいた介入の使用を支持する重要な証拠を提供する可能性があり、将来の公衆衛生戦略に情報を提供することができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Manoj Sharma, PhD
- 電話番号：702-895-2687
- メール：manoj.sharma@unlv.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sidath C Kapukotuwa, MS
- 電話番号：725-400-1780
- メール：sidath.k@unlv.edu
研究場所
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
- University of Neavda, Las Vegas (UNLV)
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コンタクト：
- Sidath C Kapukotuwa, MS
- 電話番号：725-400-1780
- メール：sidath.k@unlv.edu
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コンタクト：
- Manoj Sharma, Ph.D.
- 電話番号：702-895-2687
- メール：manoj.sharma@unlv.edu
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主任研究者：
- Manoj Sharma, Ph.D.
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副調査官：
- Sidath Kapukotuwa, MS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21 歳以上である必要があります。
- きっと大学生でしょう。
- ギャンブル行為に従事しなければなりません。
- 問題ギャンブル重大度指数 (PGSI) で 3 以上のスコアが必要で、危険にさらされている、または問題のあるギャンブル行動を示します。
除外基準:
- 現在ギャンブル障害の治療を受けている参加者。
- 同意を提供したり介入に参加したりする能力に影響を与える認知障害のある個人。
- 英語が流暢ではない人（介入資料と評価は英語で行われるため）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RESPONSIBLEPLAY© MTM ベースの介入
参加者は、健康行動変化の多理論モデル (MTM) を使用して、責任あるギャンブル行動を促進するように設計された理論に基づいた介入を受けることになります。 この介入は、次の 6 つの構成を通じて、責任あるギャンブルの開始と継続の両方に焦点を当てています。 参加型対話: 責任あるギャンブルの長所と短所について話し合います。 行動に対する自信: 責任あるギャンブルを実践するための自信を築きます。 物理的環境の変化: ギャンブルの機会を制限するために環境を変更する。 感情の変容: 行動の変化を維持するために感情を管理します。 変化のための実践: 責任あるギャンブル戦略を計画し、実践します。 社会環境の変化：家族、友人、専門家のサポートを活用する。 この介入は、責任あるギャンブル行動を採用し、維持するための実践的な戦略を提供することを目的としています。 |
このグループの参加者は、健康行動変化の多理論モデル (MTM) を使用した理論に基づいた介入を受けることになります。
この介入には、参加型対話、行動面での信頼構築、物理的および社会的環境を修正するための戦略が含まれます。
また、感情的な変容と変化のための実践も組み込まれています。
セッションは 3 週間にわたって対面で行われ、責任あるギャンブル行動の促進に焦点を当てます。
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アクティブコンパレータ：知識に基づく介入
参加者は、ギャンブルのリスクと責任あるギャンブルの戦略に関する教育コンテンツを、講義や読み物という形式で受け取ります。
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このグループの参加者は、ギャンブルのリスクと責任あるギャンブル戦略に関する情報を提供する知識ベースの介入を受けます。
この介入は、3 週間にわたって直接行われる講義と読み物で構成されます。
ギャンブルのリスクに対する意識を高めることに重点を置いていますが、MTM ベースの介入で使用される行動変容戦略は含まれていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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問題ギャンブル重大度指数 (PGSI) スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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主な結果は、ギャンブル行為の深刻度を測定する問題ギャンブル重大度指数 (PGSI) スコアの変化を評価します。
PGSI には 0 ～ 27 のスコア範囲を持つ 9 つの項目が含まれており、スコアが高いほどギャンブルの問題がより深刻であることを示します。
スコアはベースライン時、介入直後、および 8 週間の追跡調査時に収集されます。
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ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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責任あるギャンブルのための参加型対話の変化（認識された利点から認識された欠点を差し引いたもの）
時間枠：ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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この結果は、責任あるギャンブルの認識された利点と認識された欠点の両方を評価することにより、参加型対話構造の変化を測定します。 認識された利点は、0 (まったく考えられない) から 4 (完全に考えられる) までスコア付けされた 5 つの項目 (質問 12 ～ 16) を使用して測定されます。スコア範囲は 0 ～ 20 です。 認識された欠点は、0 (まったく考えられない) から 4 (完全に考えられる) までスコア付けされた 5 つの項目 (質問 17 ～ 21) を使用して測定され、スコア範囲は 0 ～ 20 になります。 全体的な参加型対話スコアは、認識された利点のスコアから認識された欠点のスコアを減算することによって計算され、-20 ～ +20 の範囲が得られます。 |
ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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責任あるギャンブルに対する行動自信の変化
時間枠：ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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この結果は、責任あるギャンブルに参加することに対する参加者の自信を評価する 4 つの項目 (質問 22 ～ 25) を使用して、行動自信の変化を測定します。
項目は、0 (まったく自信がない) から 4 (完全に自信がある) までの 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアは 0 から 16 単位の範囲になります。
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ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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責任あるギャンブルを取り巻く物理的環境の変化
時間枠：ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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この結果は、ギャンブル環境を回避し、ギャンブルリソースへのアクセスに抵抗する参加者の能力を評価する 3 つの項目 (質問 26 ～ 28) を使用して、物理的環境の変化の変化を測定します。
項目は、0 (まったくわからない) から 4 (完全に確信) までの 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアは 0 から 12 単位の範囲になります。
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ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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責任あるギャンブルに対する感情の変化
時間枠：ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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この結果では、参加者の感情を管理し、責任あるギャンブルに対するモチベーションを維持する能力を評価する 3 つの項目 (質問 29 ～ 31) を使用して、感情の変容の変化を測定します。
項目は、0 (まったくわからない) から 4 (完全に確信) までの 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアは 0 から 12 単位の範囲になります。
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ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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責任あるギャンブルの変革のための実践の変革
時間枠：ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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この結果は、参加者の責任あるギャンブル行動を維持する能力を評価する 3 つの項目 (質問 32 ～ 34) を使用して、「Practice for Change」の変化を測定します。
項目は、0 (まったくわからない) から 4 (完全に確信) までの 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアは 0 から 12 単位の範囲になります。
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ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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責任あるギャンブルをめぐる社会環境の変化
時間枠：ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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この結果は、社会的ネットワークに支援を求める参加者の能力を評価する 3 つの項目 (質問 35 ～ 37) を使用して、社会環境の変化の変化を測定します。
項目は、0 (まったくわからない) から 4 (完全に確信) までの 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアは 0 から 12 単位の範囲になります。
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ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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責任あるギャンブル行動の開始の変化
時間枠：ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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この結果は、参加者が責任あるギャンブルを開始する可能性を評価する 3 つの項目 (質問 38 ～ 40) を使用して、全体的な開始を測定します。
項目は、0 (まったく考えられない) から 4 (完全に考えられる) までの 5 点のリッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアの範囲は 0 ～ 12 単位となります。
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ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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責任あるギャンブル行動の維持の変化
時間枠：ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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この結果は、参加者が責任あるギャンブルを継続する可能性を評価する 3 つの項目 (質問 41 ～ 43) を使用して、全体的な持続力を測定します。
項目は、0 (まったく考えられない) から 4 (完全に考えられる) までの 5 点のリッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアの範囲は 0 ～ 12 単位となります。
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ベースライン、介入直後（第 3 週）、および 8 週間の追跡調査（第 11 週）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Manoj Sharma, PhD、University of Nevada, Las Vegas (UNLV)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UNLV-2024-507
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。