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Theoriebasierte Intervention zur Förderung eines verantwortungsvollen Glücksspiels bei College-Studenten

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Manoj Sharma, University of Nevada, Las Vegas

Testen der Wirksamkeit von ResponsiblePlay©: MTM-basierte Intervention für verantwortungsvolles Glücksspiel für Studenten

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die RESPONSIBLEPLAY©-Intervention dazu beiträgt, verantwortungsvolles Spielverhalten bei College-Studenten ab 21 Jahren zu fördern, die einen Problem Gambling Severity Index (PGSI) von 3 oder höher haben. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Reduziert die Intervention schädliches Spielverhalten? Steigert die Intervention verantwortungsvolle Glücksspielpraktiken? Die Forscher werden Teilnehmer, die die RESPONSIBLEPLAY©-Intervention erhalten, mit denen vergleichen, die eine wissensbasierte Intervention erhalten, um zu sehen, ob die RESPONSIBLEPLAY©-Intervention effektiver ist.

Die Teilnehmer werden:

Nehmen Sie über einen Zeitraum von drei Wochen an drei persönlichen Sitzungen zum Thema verantwortungsvolles Glücksspiel teil. Führen Sie Umfragen vor, nach und acht Wochen nach dem Eingriff durch, um den Fortschritt zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der RESPONSIBLEPLAY©-Intervention, die darauf abzielt, verantwortungsvolles Glücksspielverhalten bei College-Studenten zu fördern. College-Studenten sind eine anfällige Gruppe für die Entwicklung von Glücksspielproblemen, wobei die Prävalenz von problematischem und pathologischem Glücksspiel im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung deutlich höher ist. In dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wird die RESPONSIBLEPLAY©-Intervention, die auf dem Multi-Theory-Modell (MTM) zur Änderung des Gesundheitsverhaltens basiert, mit einer traditionellen wissensbasierten Intervention verglichen.

Die RESPONSIBLEPLAY©-Intervention befasst sich sowohl mit der Einleitung als auch mit der Aufrechterhaltung von Verhaltensänderungen und bezieht Elemente wie partizipativen Dialog, Verhaltensvertrauen und Veränderungen im sozialen und physischen Umfeld ein. Ziel der Intervention ist es, den Teilnehmern praktische Strategien zur Bewältigung und Begrenzung des Spielverhaltens an die Hand zu geben.

Die Studie wird über einen Zeitraum von drei Wochen stattfinden, mit persönlichen Sitzungen, die darauf abzielen, die Teilnehmer in Diskussionen und selbstgesteuerte Aktivitäten einzubeziehen, die verantwortungsvolles Glücksspiel fördern. Acht Wochen nach der Intervention werden Nachuntersuchungen durchgeführt, um die langfristigen Auswirkungen der Intervention zu bewerten. Eine Zwei-Faktor-Analyse mit wiederholten Messungen wird verwendet, um Veränderungen im Spielverhalten und damit verbundenen psychologischen Konstrukten im Laufe der Zeit zu bewerten.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten entscheidende Beweise liefern, die den Einsatz theoriebasierter Interventionen zur Reduzierung von glücksspielbedingten Schäden bei Studentenpopulationen unterstützen, die als Grundlage für zukünftige Strategien im Bereich der öffentlichen Gesundheit dienen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sidath C Kapukotuwa, MS
  • Telefonnummer: 725-400-1780
  • E-Mail: sidath.k@unlv.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • University of Neavda, Las Vegas (UNLV)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Manoj Sharma, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Sidath Kapukotuwa, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss mindestens 21 Jahre alt sein.
  • Muss ein Student sein.
  • Muss an Glücksspielaktivitäten teilnehmen.
  • Muss auf dem Problem Gambling Severity Index (PGSI) einen Wert von 3 oder höher haben, was auf ein gefährdetes oder problematisches Spielverhalten hinweist.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich derzeit wegen Spielstörungen in Behandlung befinden.
  • Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit zur Einwilligung oder Teilnahme an der Intervention beeinträchtigen würden.
  • Personen, die nicht fließend Englisch sprechen (da die Interventionsmaterialien und Bewertungen auf Englisch durchgeführt werden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RESPONSIBLEPLAY© MTM-basierte Intervention

Die Teilnehmer erhalten eine theoriebasierte Intervention zur Förderung eines verantwortungsvollen Spielverhaltens unter Verwendung des Multi-Theory-Modells (MTM) zur Änderung des Gesundheitsverhaltens. Die Intervention konzentriert sich sowohl auf die Einleitung als auch auf die Aufrechterhaltung eines verantwortungsvollen Glücksspiels anhand von sechs Konstrukten:

Partizipatorischer Dialog: Diskussion der Vor- und Nachteile von verantwortungsvollem Glücksspiel. Verhaltensvertrauen: Selbstvertrauen aufbauen, um verantwortungsvolles Glücksspiel zu praktizieren. Veränderungen in der physischen Umgebung: Veränderung der Umgebung, um die Spielmöglichkeiten einzuschränken.

Emotionale Transformation: Emotionen verwalten, um Verhaltensänderungen aufrechtzuerhalten. Praxis für Veränderung: Strategien für verantwortungsvolles Spielen planen und praktizieren. Veränderungen im sozialen Umfeld: Unterstützung durch Familie, Freunde und Fachkräfte nutzen.

Diese Intervention zielt darauf ab, praktische Strategien für die Einführung und Aufrechterhaltung eines verantwortungsvollen Spielverhaltens bereitzustellen.
Verhalten: RESPONSIBLEPLAY© MTM-basierte Intervention
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine theoriebasierte Intervention unter Verwendung des Multi-Theory-Modells (MTM) zur Änderung des Gesundheitsverhaltens. Die Intervention umfasst einen partizipativen Dialog, den Aufbau von Verhaltensvertrauen und Strategien zur Veränderung der physischen und sozialen Umgebung. Es beinhaltet auch emotionale Transformation und Übung zur Veränderung. Die Sitzungen werden über einen Zeitraum von drei Wochen persönlich abgehalten und konzentrieren sich auf die Förderung eines verantwortungsvollen Spielverhaltens.
Aktiver Komparator: Wissensbasierte Intervention
Die Teilnehmer erhalten Aufklärungsinhalte über die Risiken des Glücksspiels und Strategien für verantwortungsvolles Glücksspiel in Form von Vorträgen und Lesematerialien.
Verhalten: Wissensbasierte Intervention
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine wissensbasierte Intervention, die Informationen zu Glücksspielrisiken und verantwortungsvollen Glücksspielstrategien liefert. Die Intervention besteht aus Vorträgen und Lesematerialien, die über einen Zeitraum von drei Wochen persönlich gehalten werden. Es konzentriert sich auf die Sensibilisierung für Glücksspielrisiken, umfasst jedoch nicht die Verhaltensänderungsstrategien, die in der MTM-basierten Intervention verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Problem Gambling Severity Index (PGSI).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)
Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der PGSI-Werte (Problem Gambling Severity Index) bewerten, die den Schweregrad des Glücksspielverhaltens messen. Der PGSI umfasst 9 Elemente mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 27, wobei höhere Bewertungen auf schwerwiegendere Glücksspielprobleme hinweisen. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und bei einer Nachuntersuchung nach acht Wochen erhoben.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im partizipativen Dialog (wahrgenommene Vorteile minus wahrgenommene Nachteile) für verantwortungsvolles Glücksspiel
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)

Dieses Ergebnis wird Veränderungen im partizipativen Dialogkonstrukt messen, indem sowohl wahrgenommene Vorteile als auch wahrgenommene Nachteile von verantwortungsvollem Glücksspiel bewertet werden.

Die wahrgenommenen Vorteile werden anhand von 5 Items (Fragen 12–16) gemessen, die von 0 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 4 (völlig wahrscheinlich) bewertet werden, mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0 bis 20.

Wahrgenommene Nachteile werden anhand von 5 Elementen (Fragen 17–21) gemessen, die von 0 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 4 (völlig wahrscheinlich) bewertet werden, mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0 bis 20.

Der Gesamtwert des partizipativen Dialogs wird berechnet, indem der Wert der wahrgenommenen Nachteile vom Wert der wahrgenommenen Vorteile abgezogen wird, was einen möglichen Bereich von -20 bis +20 ergibt.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)
Änderung des Verhaltensvertrauens für verantwortungsvolles Glücksspiel
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)
Dieses Ergebnis misst Veränderungen im Verhaltensvertrauen anhand von 4 Elementen (Fragen 22–25), die das Vertrauen der Teilnehmer in verantwortungsvolles Glücksspiel bewerten. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 4 (völlig sicher) bewertet, wobei die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 16 Einheiten liegt.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)
Veränderung der physischen Umgebung für verantwortungsvolles Glücksspiel
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)
Dieses Ergebnis misst Veränderungen in der physischen Umgebung anhand von drei Elementen (Fragen 26–28), die die Fähigkeit der Teilnehmer bewerten, Glücksspielumgebungen zu meiden und sich dem Zugang zu Glücksspielressourcen zu widersetzen. Die Punkte werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 4 (völlig sicher) bewertet, wobei die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 12 Einheiten liegt.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)
Veränderung der emotionalen Transformation für verantwortungsvolles Glücksspiel
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)
Mit diesem Ergebnis werden Veränderungen in der emotionalen Transformation anhand von drei Items (Fragen 29–31) gemessen, die die Fähigkeit der Teilnehmer beurteilen, mit ihren Emotionen umzugehen und für verantwortungsvolles Spielen motiviert zu bleiben. Die Punkte werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 4 (völlig sicher) bewertet, wobei die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 12 Einheiten liegt.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)
Änderung der Praxis für eine Änderung des verantwortungsvollen Glücksspiels
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)
Mit diesem Ergebnis werden Änderungen in „Practice for Change“ anhand von drei Elementen (Fragen 32–34) gemessen, mit denen die Fähigkeit der Teilnehmer bewertet wird, ein verantwortungsvolles Spielverhalten aufrechtzuerhalten. Die Punkte werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 4 (völlig sicher) bewertet, wobei die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 12 Einheiten liegt.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)
Wandel im sozialen Umfeld für verantwortungsvolles Glücksspiel
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)
Mit diesem Ergebnis werden Veränderungen im sozialen Umfeld anhand von drei Elementen (Fragen 35–37) gemessen, mit denen die Fähigkeit der Teilnehmer bewertet wird, Unterstützung in ihrem sozialen Netzwerk zu suchen. Die Punkte werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 4 (völlig sicher) bewertet, wobei die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 12 Einheiten liegt.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)
Änderung der Einführung verantwortungsvollen Glücksspielverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)
Dieses Ergebnis misst die Gesamteinleitung anhand von 3 Punkten (Fragen 38–40), um die Wahrscheinlichkeit der Teilnehmer zu bewerten, mit verantwortungsvollem Glücksspiel zu beginnen. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 4 (völlig wahrscheinlich) bewertet, mit einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 12 Einheiten.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)
Änderung der Aufrechterhaltung eines verantwortungsvollen Glücksspielverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)
Dieses Ergebnis misst den Gesamtunterhalt anhand von 3 Elementen (Fragen 41–43), um die Wahrscheinlichkeit der Teilnehmer zu bewerten, weiterhin verantwortungsbewusst zu spielen. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 4 (völlig wahrscheinlich) bewertet, mit einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 12 Einheiten.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (Woche 3) und achtwöchiges Follow-up (Woche 11)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Ermittler

  • Hauptermittler: Manoj Sharma, PhD, University of Nevada, Las Vegas (UNLV)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNLV-2024-507

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD), die den in veröffentlichten Artikeln berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden gemeinsam genutzt, einschließlich Datenwörterbüchern. Die Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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