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Intervento basato sulla teoria per promuovere il gioco d'azzardo responsabile tra gli studenti universitari

16 ottobre 2024 aggiornato da: Manoj Sharma, University of Nevada, Las Vegas

Testare l’efficacia di ResponsiblePlay©: intervento basato su MTM per il gioco d’azzardo responsabile per studenti universitari

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l'intervento RESPONSIBLEPLAY© aiuta a promuovere comportamenti di gioco responsabili negli studenti universitari di età pari o superiore a 21 anni che hanno un punteggio PGSI (Problem Gambling Severity Index) pari o superiore a 3. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

L’intervento riduce i comportamenti dannosi di gioco d’azzardo? L’intervento aumenta le pratiche di gioco responsabile? I ricercatori confronteranno i partecipanti che ricevono l'intervento RESPONSIBLEPLAY© con quelli che ricevono un intervento basato sulla conoscenza per vedere se l'intervento RESPONSIBLEPLAY© è più efficace.

I partecipanti:

Partecipa a tre sessioni faccia a faccia sul gioco responsabile nell'arco di tre settimane. Completare i sondaggi prima, dopo e otto settimane dopo l'intervento per monitorare i progressi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga l'efficacia dell'intervento RESPONSIBLEPLAY©, progettato per promuovere comportamenti di gioco responsabili tra gli studenti universitari. Gli studenti universitari rappresentano un gruppo vulnerabile allo sviluppo di problemi legati al gioco d’azzardo, con una prevalenza significativamente più elevata di gioco d’azzardo problematico e patologico rispetto alla popolazione generale. Questo studio randomizzato e controllato (RCT) confronterà l'intervento RESPONSIBLEPLAY©, che si basa sul modello multiteorico (MTM) del cambiamento del comportamento sanitario, con un intervento tradizionale basato sulla conoscenza.

L'intervento RESPONSIBLEPLAY© affronta sia l'avvio che il sostegno del cambiamento comportamentale, incorporando elementi come il dialogo partecipativo, la fiducia comportamentale e i cambiamenti negli ambienti sociali e fisici. L’intervento mira a fornire ai partecipanti strategie pratiche per gestire e limitare i comportamenti di gioco.

Lo studio si svolgerà nell’arco di un periodo di tre settimane, con sessioni faccia a faccia progettate per coinvolgere i partecipanti in discussioni e attività autoguidate che promuovono il gioco d’azzardo responsabile. Le valutazioni di follow-up saranno condotte otto settimane dopo l'intervento per valutare l'impatto a lungo termine dell'intervento. Verrà utilizzata un'analisi di misure ripetute a due fattori per valutare i cambiamenti nei comportamenti di gioco e nei relativi costrutti psicologici nel tempo.

I risultati di questo studio possono fornire prove critiche a sostegno dell’uso di interventi basati sulla teoria per ridurre i danni legati al gioco d’azzardo in una popolazione studentesca universitaria, che possono informare le future strategie di salute pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sidath C Kapukotuwa, MS
  • Numero di telefono: 725-400-1780
  • Email: sidath.k@unlv.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
        • University of Neavda, Las Vegas (UNLV)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Manoj Sharma, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Sidath Kapukotuwa, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve avere almeno 21 anni.
  • Deve essere uno studente universitario.
  • Deve impegnarsi in attività di gioco d'azzardo.
  • Deve avere un punteggio pari o superiore a 3 nel Problem Gambling Severity Index (PGSI), che indica comportamenti a rischio o problematici nel gioco d'azzardo.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti attualmente in cura per i disturbi del gioco d'azzardo.
  • Individui con disturbi cognitivi che potrebbero influenzare la loro capacità di fornire il consenso o partecipare all'intervento.
  • Individui che non parlano correntemente l'inglese (poiché i materiali di intervento e le valutazioni saranno condotti in inglese).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RESPONSIBLEPLAY© Intervento basato su MTM

I partecipanti riceveranno un intervento basato sulla teoria progettato per promuovere comportamenti di gioco responsabili utilizzando il modello multiteorico (MTM) del cambiamento del comportamento sanitario. L’intervento si concentra sia sull’avvio che sul sostegno del gioco d’azzardo responsabile attraverso sei costrutti:

Dialogo partecipativo: discutere i pro e i contro del gioco d’azzardo responsabile. Fiducia comportamentale: costruire la fiducia necessaria per praticare il gioco d’azzardo responsabile. Cambiamenti nell’ambiente fisico: modificare l’ambiente circostante per limitare le opportunità di gioco.

Trasformazione emotiva: gestire le emozioni per mantenere il cambiamento di comportamento. Pratica per il cambiamento: pianificazione e pratica di strategie di gioco responsabile. Cambiamenti nell’ambiente sociale: sfruttare il sostegno di familiari, amici e professionisti.

Questo intervento mira a fornire strategie pratiche per adottare e mantenere comportamenti di gioco responsabili.
Comportamentale: RESPONSIBLEPLAY© Intervento basato su MTM
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento basato sulla teoria utilizzando il modello multiteorico (MTM) del cambiamento del comportamento sanitario. L’intervento comprende il dialogo partecipativo, il rafforzamento della fiducia comportamentale e le strategie per modificare gli ambienti fisici e sociali. Incorpora anche la trasformazione emotiva e la pratica per il cambiamento. Le sessioni saranno tenute di persona nell'arco di tre settimane e si concentreranno sulla promozione di comportamenti di gioco responsabili.
Comparatore attivo: Intervento basato sulla conoscenza
I partecipanti riceveranno contenuti formativi sui rischi del gioco d'azzardo e sulle strategie per un gioco d'azzardo responsabile sotto forma di conferenze e materiale di lettura.
Comportamentale: Intervento basato sulla conoscenza
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento basato sulla conoscenza che fornisce informazioni sui rischi del gioco d'azzardo e sulle strategie di gioco responsabile. L'intervento consiste in lezioni frontali e materiali di lettura consegnati di persona nell'arco di tre settimane. Si concentra sulla sensibilizzazione sui rischi del gioco d’azzardo ma non include le strategie di cambiamento comportamentale utilizzate nell’intervento basato sulla MTM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio dell’indice di gravità del gioco d’azzardo problematico (PGSI).
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)
Il risultato primario valuterà i cambiamenti nei punteggi del Problem Gambling Severity Index (PGSI), che misurano la gravità del comportamento di gioco. Il PGSI comprende 9 item con un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 27, dove i punteggi più alti indicano problemi di gioco più gravi. I punteggi verranno raccolti al basale, immediatamente dopo l'intervento e ad un follow-up di otto settimane.
Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dialogo partecipativo (vantaggi percepiti meno svantaggi percepiti) per il gioco responsabile
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)

Questo risultato misurerà i cambiamenti nel costrutto del dialogo partecipativo valutando sia i vantaggi percepiti che gli svantaggi percepiti del gioco d’azzardo responsabile.

I vantaggi percepiti saranno misurati utilizzando 5 item (domande 12-16) con punteggio da 0 (per niente probabile) a 4 (del tutto probabile), con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20.

Gli svantaggi percepiti saranno misurati utilizzando 5 item (domande 17-21) con punteggio da 0 (per niente probabile) a 4 (del tutto probabile), con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20.

Il punteggio complessivo del Dialogo Partecipativo viene calcolato sottraendo il punteggio degli svantaggi percepiti dal punteggio dei vantaggi percepiti, ottenendo un intervallo possibile compreso tra -20 e +20.
Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)
Cambiamento nella fiducia comportamentale per il gioco responsabile
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)
Questo risultato misurerà i cambiamenti nella fiducia comportamentale utilizzando 4 elementi (domande 22-25) che valutano la fiducia dei partecipanti nell'impegno nel gioco d'azzardo responsabile. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 (per nulla sicuro) a 4 (completamente sicuro), con un possibile punteggio totale compreso tra 0 e 16 unità.
Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)
Cambiamento nell’ambiente fisico per il gioco responsabile
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)
Questo risultato misurerà i cambiamenti nei cambiamenti nell'ambiente fisico utilizzando 3 elementi (domande 26-28) che valutano la capacità dei partecipanti di evitare gli ambienti di gioco e di resistere all'accesso alle risorse di gioco. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 (per nulla sicuro) a 4 (completamente sicuro), con un possibile punteggio totale compreso tra 0 e 12 unità.
Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)
Cambiamento nella trasformazione emotiva per il gioco responsabile
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)
Questo risultato misurerà i cambiamenti nella trasformazione emotiva utilizzando 3 elementi (domande 29-31) che valutano la capacità dei partecipanti di gestire le proprie emozioni e rimanere motivati ​​verso il gioco d'azzardo responsabile. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 (per nulla sicuro) a 4 (completamente sicuro), con un possibile punteggio totale compreso tra 0 e 12 unità.
Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)
Cambiamento nella pratica per il cambiamento per il gioco responsabile
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)
Questo risultato misurerà i cambiamenti nella pratica per il cambiamento utilizzando 3 elementi (domande 32-34) che valutano la capacità dei partecipanti di mantenere comportamenti di gioco responsabili. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 (per nulla sicuro) a 4 (completamente sicuro), con un possibile punteggio totale compreso tra 0 e 12 unità.
Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)
Cambiamento nell’ambiente sociale per il gioco responsabile
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)
Questo risultato misurerà i cambiamenti nei cambiamenti nell'ambiente sociale utilizzando 3 elementi (domande 35-37) che valutano la capacità dei partecipanti di cercare supporto dalla propria rete sociale. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 (per nulla sicuro) a 4 (completamente sicuro), con un possibile punteggio totale compreso tra 0 e 12 unità.
Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)
Cambiamento nell’adozione di comportamenti di gioco responsabile
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)
Questo risultato misurerà l'Iniziazione complessiva utilizzando 3 elementi (domande 38-40) che valutano la probabilità dei partecipanti di iniziare a giocare d'azzardo responsabile. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 (per niente probabile) a 4 (completamente probabile), con un possibile intervallo di punteggio totale da 0 a 12 unità.
Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)
Cambiamento nel mantenimento dei comportamenti di gioco responsabile
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)
Questo risultato misurerà il sostentamento complessivo utilizzando 3 elementi (domande 41-43) che valutano la probabilità dei partecipanti di continuare a giocare d'azzardo responsabile. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 (per niente probabile) a 4 (completamente probabile), con un possibile intervallo di punteggio totale da 0 a 12 unità.
Basale, immediatamente dopo l'intervento (settimana 3) e follow-up a otto settimane (settimana 11)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Investigatori

  • Investigatore principale: Manoj Sharma, PhD, University of Nevada, Las Vegas (UNLV)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNLV-2024-507

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi i dati dei singoli partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati riportati negli articoli pubblicati, inclusi i dizionari di dati. I dati saranno anonimizzati per tutelare la privacy dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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