Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na základě teorie pro podporu zodpovědného hraní mezi vysokoškolskými studenty

16. října 2024 aktualizováno: Manoj Sharma, University of Nevada, Las Vegas

Testování účinnosti ResponsiblePlay©: Intervence pro zodpovědné hraní pro vysokoškolské studenty založená na MTM

Cílem této klinické studie je zjistit, zda intervence RESPONSIBLEPLAY© pomáhá podporovat zodpovědné hráčské chování u vysokoškolských studentů ve věku 21 let a starších, kteří mají skóre Indexu závažnosti hazardního hraní (PGSI) 3 nebo vyšší. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Snižuje intervence škodlivé chování při hazardních hrách? Zvyšuje intervence praktiky zodpovědného hraní? Výzkumníci porovnají účastníky, kteří dostanou intervenci RESPONSIBLEPLAY©, s těmi, kteří dostanou intervenci založenou na znalostech, aby zjistili, zda je intervence RESPONSIBLEPLAY© efektivnější.

Účastníci budou:

Během tří týdnů se zúčastněte tří osobních setkání o zodpovědném hraní. Vyplňte průzkumy před, po a osm týdnů po intervenci, abyste mohli sledovat jejich pokrok.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinnost intervence RESPONSIBLEPLAY©, která má podporovat zodpovědné hráčské chování mezi vysokoškolskými studenty. Vysokoškolští studenti jsou zranitelnou skupinou pro rozvoj problémů souvisejících s hazardem, s výrazně vyšší prevalencí problémového a patologického hráčství ve srovnání s běžnou populací. Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude porovnávat intervenci RESPONSIBLEPLAY©, která je založena na multi-teoriím modelu (MTM) změny zdravotního chování, s tradiční intervencí založenou na znalostech.

Intervence RESPONSIBLEPLAY© se zaměřuje jak na iniciaci, tak na udržení změny chování, zahrnuje prvky jako participativní dialog, sebevědomí v chování a změny v sociálním a fyzickém prostředí. Cílem intervence je vybavit účastníky praktickými strategiemi pro řízení a omezení hráčského chování.

Studie bude probíhat po dobu tří týdnů s osobními setkáními navrženými tak, aby zapojily účastníky do diskusí a samořízených aktivit, které podporují zodpovědné hraní. Následná hodnocení budou provedena osm týdnů po intervenci, aby se vyhodnotil dlouhodobý dopad intervence. K posouzení změn v hráčském chování a souvisejících psychologických konstruktech v průběhu času bude použita dvoufaktorová analýza opakovaných měření.

Zjištění z této studie mohou poskytnout kritické důkazy na podporu použití teoretických intervencí ke snížení škod souvisejících s hraním v populaci vysokoškolských studentů, což může být základem budoucích strategií veřejného zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sidath C Kapukotuwa, MS
  • Telefonní číslo: 725-400-1780
  • E-mail: sidath.k@unlv.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • University of Neavda, Las Vegas (UNLV)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manoj Sharma, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sidath Kapukotuwa, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Musí být starší 21 let.
  • Musí to být vysokoškolák.
  • Musí se zapojit do hazardních her.
  • Musí mít skóre 3 nebo vyšší v Indexu závažnosti hazardního hraní (PGSI), což ukazuje na rizikové nebo problémové hráčské chování.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří jsou v současné době léčeni pro poruchy hazardních her.
  • Jedinci s kognitivními poruchami, které by ovlivnily jejich schopnost poskytnout souhlas nebo se zúčastnit intervence.
  • Osoby, které nemluví plynně anglicky (protože intervenční materiály a hodnocení budou probíhat v angličtině).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RESPONSIBLEPLAY© Intervence založená na MTM

Účastníci získají teoretickou intervenci navrženou tak, aby podporovala zodpovědné hráčské chování pomocí multi-teorického modelu (MTM) změny zdravotního chování. Intervence se zaměřuje jak na zahájení, tak na udržení zodpovědného hraní prostřednictvím šesti konstruktů:

Participativní dialog: Diskuse o výhodách a nevýhodách zodpovědného hraní. Behaviorální důvěra: Budování důvěry k praktikování zodpovědného hraní. Změny ve fyzickém prostředí: Úprava okolí za účelem omezení příležitostí k hazardním hrám.

Emocionální transformace: Řízení emocí k udržení změny chování. Praxe pro změnu: Plánování a praktikování strategií odpovědného hraní. Změny v sociálním prostředí: Využití podpory od rodiny, přátel a profesionálů.

Cílem této intervence je poskytnout praktické strategie pro osvojení a udržení odpovědného hráčského chování.
Behaviorální: RESPONSIBLEPLAY© Intervence založená na MTM
Účastníci této skupiny obdrží intervenci založenou na teorii využívající multi-teorií modelu (MTM) změny zdravotního chování. Intervence zahrnuje participativní dialog, budování důvěry v chování a strategie ke změně fyzického a sociálního prostředí. Zahrnuje také emocionální transformaci a praxi pro změnu. Sezení budou probíhat osobně po dobu tří týdnů a zaměří se na propagaci odpovědného chování při hraní hazardních her.
Aktivní komparátor: Zásahy založené na znalostech
Účastníci získají vzdělávací obsah o rizicích hazardu a strategiích zodpovědného hraní formou přednášek a četby.
Behaviorální: Zásahy založené na znalostech
Účastníci této skupiny získají znalostní intervenci, která poskytuje informace o rizicích hazardních her a strategiích odpovědného hraní. Intervence se skládá z přednášek a materiálů pro čtení osobně dodaných po dobu tří týdnů. Zaměřuje se na zvyšování povědomí o rizicích hazardu, ale nezahrnuje strategie změny chování používané v intervenci založené na MTM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre indexu závažnosti hazardního hraní (PGSI).
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)
Primární výstup posoudí změny ve skóre Indexu závažnosti hazardního hraní (PGSI), který měří závažnost hráčského chování. PGSI zahrnuje 9 položek s rozsahem skóre 0 až 27, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější problémy s hazardními hrami. Skóre se bude sbírat na začátku, bezprostředně po intervenci a po osmitýdenním sledování.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna participativního dialogu (vnímané výhody minus vnímané nevýhody) pro zodpovědné hraní
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)

Tento výsledek bude měřit změny v konstruktu participativního dialogu posouzením vnímaných výhod a nevýhod odpovědného hraní.

Vnímané výhody budou měřeny pomocí 5 položek (otázky 12–16) ohodnocených od 0 (vůbec nepravděpodobné) do 4 (zcela pravděpodobné), s možným rozsahem skóre 0 až 20.

Vnímané nevýhody budou měřeny pomocí 5 položek (otázky 17–21) s hodnocením od 0 (vůbec nepravděpodobné) do 4 (zcela pravděpodobné), s možným rozsahem skóre 0 až 20.

Celkové skóre participativního dialogu se vypočítá odečtením skóre vnímaných nevýhod od skóre vnímaných výhod, čímž se získá možný rozsah od -20 do +20.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)
Změna důvěry v chování pro zodpovědné hraní
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)
Tento výsledek bude měřit změny v důvěře v chování pomocí 4 položek (otázky 22–25), které hodnotí důvěru účastníků v zapojení do zodpovědného hraní. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec nevěřím) do 4 (zcela sebevědomě), s možným celkovým skóre v rozmezí 0 až 16 jednotek.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)
Změna fyzického prostředí pro zodpovědné hraní
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)
Tento výsledek bude měřit změny ve změnách fyzického prostředí pomocí 3 položek (otázky 26–28), které hodnotí schopnost účastníků vyhýbat se prostředí hazardních her a bránit se přístupu k hazardním zdrojům. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec si nejsem jistý) do 4 (zcela jistě), s možným celkovým skóre v rozmezí od 0 do 12 jednotek.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)
Změna v emoční transformaci pro zodpovědné hraní
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)
Tento výsledek bude měřit změny v emoční transformaci pomocí 3 položek (otázky 29-31), které hodnotí schopnost účastníků zvládat své emoce a zůstat motivováni k zodpovědnému hraní. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec si nejsem jistý) do 4 (zcela jistě), s možným celkovým skóre v rozmezí od 0 do 12 jednotek.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)
Změna v praxi pro změnu odpovědného hazardu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)
Tento výsledek bude měřit změny v praxi pro změnu pomocí 3 položek (otázky 32–34), které hodnotí schopnost účastníků udržovat zodpovědné hráčské chování. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec si nejsem jistý) do 4 (zcela jistě), s možným celkovým skóre v rozmezí od 0 do 12 jednotek.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)
Změna společenského prostředí pro zodpovědné hraní
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)
Tento výsledek bude měřit změny ve změnách sociálního prostředí pomocí 3 položek (otázky 35-37), které hodnotí schopnost účastníků hledat podporu ve své sociální síti. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec si nejsem jistý) do 4 (zcela jistě), s možným celkovým skóre v rozmezí od 0 do 12 jednotek.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)
Změna v zahájení odpovědného chování při hraní
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)
Tento výsledek bude měřit celkovou iniciaci pomocí 3 položek (otázky 38–40), které hodnotí pravděpodobnost, že účastníci zahájí zodpovědné hraní. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec nepravděpodobné) do 4 (zcela pravděpodobné), s možným celkovým skórem v rozmezí 0 až 12 jednotek.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)
Změna v udržování odpovědného chování při hazardních hrách
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)
Tento výsledek bude měřit celkovou výživu pomocí 3 položek (otázky 41–43), které hodnotí pravděpodobnost, že účastníci budou pokračovat v odpovědném hraní. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec nepravděpodobné) do 4 (zcela pravděpodobné), s možným celkovým skórem v rozmezí 0 až 12 jednotek.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (3. týden) a osmitýdenní sledování (11. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nevada, Las Vegas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manoj Sharma, PhD, University of Nevada, Las Vegas (UNLV)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNLV-2024-507

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budou sdílena data jednotlivých účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uváděných v publikovaných článcích, včetně datových slovníků. Data budou anonymizována z důvodu ochrany soukromí účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gambling Disorder

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit