Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teoribaseret intervention til fremme af ansvarligt spil blandt universitetsstuderende

16. oktober 2024 opdateret af: Manoj Sharma, University of Nevada, Las Vegas

Test af effektiviteten af ​​ResponsiblePlay©: MTM-baseret intervention for ansvarligt spil for universitetsstuderende

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om RESPONSIBLEPLAY©-interventionen hjælper med at fremme ansvarlig spilleadfærd hos universitetsstuderende på 21 år og ældre, som har en PGSI-score (Problem Gambling Severity Index) på 3 eller højere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Reducerer interventionen skadelig spilleadfærd? Øger interventionen ansvarlig gambling praksis? Forskere vil sammenligne deltagere, der modtager RESPONSIBLEPLAY©-interventionen, med dem, der modtager en videnbaseret intervention for at se, om RESPONSIBLEPLAY©-interventionen er mere effektiv.

Deltagerne vil:

Deltag i tre ansigt-til-ansigt-sessioner om ansvarligt spil over tre uger. Gennemfør undersøgelser før, efter og otte uger efter interventionen for at spore deres fremskridt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​RESPONSIBLEPLAY©-interventionen, designet til at fremme ansvarlig spilleadfærd blandt universitetsstuderende. Universitetsstuderende er en sårbar gruppe for at udvikle gambling-relaterede problemer, med en markant højere forekomst af problem- og patologisk gambling sammenlignet med den generelle befolkning. Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil sammenligne RESPONSIBLEPLAY©-interventionen, som er baseret på Multi-Theory Model (MTM) for sundhedsadfærdsændring, med en traditionel videnbaseret intervention.

RESPONSIBLEPLAY©-interventionen adresserer både igangsættelse og opretholdelse af adfærdsændringer og inkorporerer elementer som deltagende dialog, adfærdsmæssig tillid og ændringer i de sociale og fysiske miljøer. Interventionen har til formål at udstyre deltagerne med praktiske strategier til at styre og begrænse spilleadfærd.

Undersøgelsen vil foregå over en tre-ugers periode med ansigt-til-ansigt sessioner designet til at engagere deltagerne i diskussioner og selvstyrede aktiviteter, der fremmer ansvarligt spil. Opfølgningsvurderinger vil blive udført otte uger efter interventionen for at evaluere den langsigtede effekt af interventionen. En to-faktor gentagne mål-analyse vil blive brugt til at vurdere ændringer i spilleadfærd og relaterede psykologiske konstruktioner over tid.

Resultaterne fra denne undersøgelse kan give kritisk evidens til at understøtte brugen af ​​teoribaserede interventioner til at reducere gambling-relaterede skader i en universitetsstuderende befolkning, som kan informere fremtidige folkesundhedsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sidath C Kapukotuwa, MS
  • Telefonnummer: 725-400-1780
  • E-mail: sidath.k@unlv.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • University of Neavda, Las Vegas (UNLV)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Manoj Sharma, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Sidath Kapukotuwa, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mindst 21 år gammel.
  • Skal være universitetsstuderende.
  • Skal deltage i gambling aktiviteter.
  • Skal have en score på 3 eller højere på Problem Gambling Severity Index (PGSI), hvilket angiver risiko- eller problemspiladfærd.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der i øjeblikket modtager behandling for spilleforstyrrelser.
  • Personer med kognitive svækkelser, der vil påvirke deres evne til at give samtykke eller deltage i interventionen.
  • Personer, der ikke er flydende i engelsk (da interventionsmaterialer og vurderinger vil blive udført på engelsk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ANSVARLIG SPIL© MTM-baseret intervention

Deltagerne vil modtage en teoribaseret intervention designet til at fremme ansvarlig spilleadfærd ved hjælp af multiteorimodellen (MTM) for ændring af sundhedsadfærd. Interventionen fokuserer på både initiering og opretholdelse af ansvarligt spil gennem seks konstruktioner:

Participatory Dialogue: Diskussion af fordele og ulemper ved ansvarligt spil. Adfærdsmæssig tillid: Opbygning af tillid til at udøve ansvarligt spil. Ændringer i det fysiske miljø: Ændring af omgivelserne for at begrænse spillemuligheder.

Følelsesmæssig transformation: Håndtering af følelser for at opretholde adfærdsændringer. Practice for Change: Planlægning og praktisering af ansvarlige spilstrategier. Ændringer i det sociale miljø: Udnyttelse af støtte fra familie, venner og fagfolk.

Denne intervention har til formål at give praktiske strategier til at adoptere og vedligeholde ansvarlig spilleadfærd.
Adfærdsmæssigt: ANSVARLIG SPIL© MTM-baseret intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en teoribaseret intervention ved hjælp af Multi-teori-modellen (MTM) af sundhedsadfærdsændring. Interventionen omfatter deltagende dialog, adfærdsmæssig tillidsskabelse og strategier til at ændre de fysiske og sociale miljøer. Det inkorporerer også følelsesmæssig transformation og øvelse for forandring. Sessioner vil blive leveret personligt over tre uger med fokus på at fremme ansvarlig spilleadfærd.
Aktiv komparator: Vidensbaseret intervention
Deltagerne vil modtage undervisningsindhold om risici ved spil og strategier for ansvarligt spil i form af foredrag og læsemateriale.
Adfærdsmæssigt: Vidensbaseret intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en videnbaseret intervention, der giver information om spilrisici og ansvarlige spilstrategier. Interventionen består af foredrag og læsemateriale leveret personligt over tre uger. Den fokuserer på at øge bevidstheden om hasardspilrisici, men inkluderer ikke de adfærdsændringsstrategier, der anvendes i den MTM-baserede intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PGSI-score (Problem Gambling Severity Index).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)
Det primære resultat vil vurdere ændringer i PGSI-resultaterne (Problem Gambling Severity Index), som måler sværhedsgraden af ​​spiladfærd. PGSI inkluderer 9 genstande med et scoreområde på 0 til 27, hvor højere score indikerer mere alvorlige spilproblemer. Score vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter intervention og ved en otte ugers opfølgning.
Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagende dialog (opfattede fordele minus opfattede ulemper) for ansvarligt spil
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)

Dette resultat vil måle ændringer i Participatory Dialogue-konstruktionen ved at vurdere både opfattede fordele og opfattede ulemper ved ansvarligt spil.

Opfattede fordele vil blive målt ved hjælp af 5 punkter (spørgsmål 12-16) scoret fra 0 (slet ikke sandsynligt) til 4 (fuldstændig sandsynligt), med et muligt scoreområde på 0 til 20.

Opfattede ulemper vil blive målt ved hjælp af 5 punkter (spørgsmål 17-21) scoret fra 0 (slet ikke sandsynligt) til 4 (fuldstændig sandsynligt), med et muligt scoreområde på 0 til 20.

Den samlede Participatory Dialogue-score beregnes ved at trække scoren for opfattede ulemper fra scoren for opfattede fordele, hvilket giver et muligt interval fra -20 til +20.
Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)
Ændring i adfærdsmæssig tillid til ansvarligt spil
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)
Dette resultat vil måle ændringer i adfærdsmæssig tillid ved hjælp af 4 punkter (spørgsmål 22-25), der vurderer deltagernes tillid til at engagere sig i ansvarligt spil. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke sikker) til 4 (fuldstændig sikker), med en mulig samlet score fra 0 til 16 enheder.
Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)
Ændring i det fysiske miljø for ansvarligt spil
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)
Dette resultat vil måle ændringer i ændringer i det fysiske miljø ved hjælp af 3 punkter (spørgsmål 26-28), der vurderer deltagernes evne til at undgå spilmiljøer og modstå adgang til spilressourcer. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke sikker) til 4 (helt sikker), med en mulig samlet score fra 0 til 12 enheder.
Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)
Ændring i følelsesmæssig transformation for ansvarligt spil
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)
Dette resultat vil måle ændringer i følelsesmæssig transformation ved hjælp af 3 punkter (spørgsmål 29-31), der vurderer deltagernes evne til at styre deres følelser og forblive motiveret til ansvarligt spil. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke sikker) til 4 (helt sikker), med en mulig samlet score fra 0 til 12 enheder.
Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)
Ændring i praksis for ændring for ansvarligt spil
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)
Dette resultat vil måle ændringer i Practice for Change ved hjælp af 3 punkter (spørgsmål 32-34), der vurderer deltagernes evne til at opretholde ansvarlig spilleadfærd. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke sikker) til 4 (helt sikker), med en mulig samlet score fra 0 til 12 enheder.
Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)
Ændring i det sociale miljø for ansvarligt spil
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)
Dette resultat vil måle ændringer i ændringer i det sociale miljø ved hjælp af 3 punkter (spørgsmål 35-37), der vurderer deltagernes evne til at søge støtte fra deres sociale netværk. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke sikker) til 4 (helt sikker), med en mulig samlet score fra 0 til 12 enheder.
Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)
Ændring i initiering af ansvarlig spilleadfærd
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)
Dette resultat vil måle den overordnede initiering ved hjælp af 3 punkter (spørgsmål 38-40), der vurderer deltagernes sandsynlighed for at starte ansvarligt spil. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke sandsynligt) til 4 (fuldstændig sandsynligt), med et muligt samlet scoreområde på 0 til 12 enheder.
Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)
Ændring i opretholdelsen af ​​ansvarlig spilleadfærd
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)
Dette resultat vil måle den overordnede Underhold ved hjælp af 3 punkter (spørgsmål 41-43), der vurderer deltagernes sandsynlighed for at fortsætte ansvarligt spil. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke sandsynligt) til 4 (fuldstændig sandsynligt), med et muligt samlet scoreområde på 0 til 12 enheder.
Baseline, umiddelbart efter intervention (uge 3) og otte ugers opfølgning (uge 11)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manoj Sharma, PhD, University of Nevada, Las Vegas (UNLV)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNLV-2024-507

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publicerede artikler, vil blive delt, herunder dataordbøger. Data vil blive anonymiseret for at beskytte deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gambling lidelse

Kliniske forsøg med ANSVARLIG SPIL© MTM-baseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner