- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06642155
Elméleti alapú beavatkozás a felelős szerencsejáték előmozdítására főiskolai hallgatók körében
A ResponsiblePlay© hatékonyságának tesztelése: MTM-alapú beavatkozás a felelős szerencsejátékért főiskolai hallgatók számára
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, a RESPONSIBLEPLAY© beavatkozás elősegíti-e a felelősségteljes szerencsejáték-magatartást a 21 éves vagy annál idősebb főiskolai hallgatók körében, akiknek a Probléma szerencsejáték súlyossági indexe (PGSI) 3 vagy magasabb. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Csökkenti-e a beavatkozás a káros szerencsejáték-magatartást? Növeli-e a beavatkozás a felelősségteljes szerencsejáték gyakorlatát? A kutatók összehasonlítják a RESPONSIBLEPLAY© beavatkozásban részesülő résztvevőket a tudásalapú beavatkozásban részesülőkkel, hogy kiderüljön, a RESPONSIBLEPLAY© beavatkozás hatékonyabb-e.
A résztvevők:
Vegyen részt három személyes foglalkozáson a felelős szerencsejátékról három héten keresztül. Végezzen felméréseket a beavatkozás előtt, után és nyolc héttel azután, hogy nyomon kövesse az előrehaladást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a RESPONSIBLEPLAY© beavatkozás hatékonyságát vizsgálja, amelynek célja a felelős szerencsejáték-magatartás előmozdítása főiskolai hallgatók körében. A főiskolai hallgatók veszélyeztetett csoportot alkotnak a szerencsejáték-problémák kialakulásában, ahol a szerencsejáték-problémák és a kóros szerencsejáték prevalenciája lényegesen magasabb, mint az átlagpopulációban. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) a RESPONSIBLEPLAY© beavatkozást, amely az egészségmagatartás-változás Multi-Theory Modelljén (MTM) alapszik, összehasonlítja egy hagyományos tudásalapú beavatkozással.
A RESPONSIBLEPLAY© beavatkozás a viselkedésváltozás elindításával és fenntartásával egyaránt foglalkozik, és olyan elemeket foglal magában, mint a részvételen alapuló párbeszéd, a viselkedési bizalom, valamint a társadalmi és fizikai környezet változásai. A beavatkozás célja, hogy gyakorlati stratégiákkal ruházza fel a résztvevőket a szerencsejáték-viselkedés kezelésére és korlátozására.
A tanulmány háromhetes időszakon keresztül zajlik majd, személyes ülésekkel, amelyek célja, hogy a résztvevőket bevonják a felelősségteljes szerencsejátékot népszerűsítő megbeszélésekbe és önálló tevékenységekbe. Nyolc héttel a beavatkozás után nyomon követési értékelésekre kerül sor, hogy értékeljék a beavatkozás hosszú távú hatását. Kéttényezős, ismételt mérési elemzést alkalmaznak a szerencsejátékokkal kapcsolatos magatartások és a kapcsolódó pszichológiai konstrukciók időbeli változásainak értékelésére.
A tanulmány eredményei kritikus bizonyítékot szolgáltathatnak az elméleti alapú beavatkozások alkalmazásának alátámasztására a szerencsejátékkal kapcsolatos ártalmak csökkentésére a főiskolai hallgatók körében, ami megalapozhatja a jövőbeli közegészségügyi stratégiákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manoj Sharma, PhD
- Telefonszám: 702-895-2687
- E-mail: manoj.sharma@unlv.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sidath C Kapukotuwa, MS
- Telefonszám: 725-400-1780
- E-mail: sidath.k@unlv.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
- University of Neavda, Las Vegas (UNLV)
-
Kapcsolatba lépni:
- Sidath C Kapukotuwa, MS
- Telefonszám: 725-400-1780
- E-mail: sidath.k@unlv.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Manoj Sharma, Ph.D.
- Telefonszám: 702-895-2687
- E-mail: manoj.sharma@unlv.edu
-
Kutatásvezető:
- Manoj Sharma, Ph.D.
-
Alkutató:
- Sidath Kapukotuwa, MS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 21 évesnek kell lennie.
- Főiskolai hallgatónak kell lennie.
- Szerencsejátékkal kell foglalkoznia.
- 3-as vagy magasabb pontszámmal kell rendelkeznie a szerencsejáték-probléma súlyossági indexén (PGSI), amely a kockázatos vagy problémás szerencsejáték-viselkedést jelzi.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg szerencsejáték-zavar miatt kezelésben részesülő résztvevők.
- Olyan kognitív károsodásokkal küzdő egyének, akik befolyásolnák a beleegyezés megadására vagy a beavatkozásban való részvételre való képességüket.
- Olyan személyek, akik nem beszélnek folyékonyan angolul (mivel a beavatkozási anyagok és az értékelések angol nyelven zajlanak).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RESPONSIBLEPLAY© MTM-alapú beavatkozás
A résztvevők elméleti alapú beavatkozást kapnak, amelynek célja a felelősségteljes szerencsejáték-viselkedés előmozdítása az egészségmagatartás megváltoztatásának Multi-Theory Model (MTM) segítségével. A beavatkozás a felelős szerencsejáték elindítására és fenntartására összpontosít, hat konstrukción keresztül: Részvételi párbeszéd: A felelősségteljes szerencsejáték előnyei és hátrányai megvitatása. Magatartási önbizalom: Önbizalom építése a felelősségteljes szerencsejáték gyakorlásához. Változások a fizikai környezetben: A környezet módosítása a szerencsejáték lehetőségeinek korlátozása érdekében. Érzelmi átalakulás: Az érzelmek kezelése a viselkedésváltozás fenntartása érdekében. Gyakorlat a változásért: Felelős szerencsejáték-stratégiák tervezése és gyakorlása. Változások a társadalmi környezetben: A család, a barátok és a szakemberek támogatásának kihasználása. Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy gyakorlati stratégiákat adjon a felelős szerencsejáték-magatartás elfogadására és fenntartására. |
A csoport résztvevői elméleti alapú beavatkozásban részesülnek az egészségmagatartás-változás Multi-Theory Model (MTM) segítségével.
A beavatkozás magában foglalja a részvételen alapuló párbeszédet, a viselkedési bizalomépítést, valamint a fizikai és társadalmi környezet módosítására irányuló stratégiákat.
Ez magában foglalja az érzelmi átalakulást és a változás gyakorlatát is.
A foglalkozásokat három héten keresztül személyesen tartják, a felelős szerencsejáték-magatartás előmozdítására összpontosítva.
|
|
Aktív összehasonlító: Tudásalapú beavatkozás
A résztvevők oktatási tartalmat kapnak a szerencsejáték kockázatairól és a felelős szerencsejáték stratégiáiról előadások és olvasmányok formájában.
|
A csoport résztvevői tudásalapú beavatkozást kapnak, amely információkat nyújt a szerencsejáték kockázatairól és a felelős szerencsejáték-stratégiákról.
A beavatkozás három héten keresztül személyesen elhangzott előadásokból és olvasmányokból áll.
A szerencsejáték kockázatainak tudatosítására összpontosít, de nem tartalmazza az MTM-alapú beavatkozás során alkalmazott viselkedésmódosítási stratégiákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Probléma Szerencsejáték Súlyossági Index (PGSI) pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
Az elsődleges eredmény a szerencsejátékokkal kapcsolatos problémák súlyossági indexében (PGSI) bekövetkezett változásokat értékeli, amelyek a szerencsejátékos viselkedés súlyosságát mérik.
A PGSI 9 elemet tartalmaz 0 és 27 közötti pontszámmal, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb szerencsejáték-problémákat jeleznek.
A pontszámokat az alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és egy nyolchetes nyomon követéskor gyűjtik.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a részvételi párbeszédben (az észlelt előnyök mínusz az észlelt hátrányok) a felelősségteljes szerencsejátékhoz
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
Ez az eredmény a Participatory Dialogue konstrukcióban bekövetkezett változásokat méri a felelős szerencsejáték vélt előnyeinek és vélt hátrányainak értékelésével. Az észlelt előnyöket 5 elem (12-16. kérdés) segítségével mérjük, 0-tól (egyáltalán nem valószínű) 4-ig (teljesen valószínű) pontozással, a lehetséges pontszám 0-tól 20-ig terjed. Az észlelt hátrányokat 5 item (17-21. kérdés) segítségével mérjük, 0-tól (egyáltalán nem valószínű) 4-ig (teljesen valószínű) pontozással, 0-tól 20-ig terjedő lehetséges pontszámmal. A részvételi párbeszéd összpontszámát úgy számítják ki, hogy kivonják az észlelt hátrányok pontszámát az észlelt előnyök pontszámából, így a -20 és +20 közötti lehetséges tartományt kapják. |
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
|
Változás a magaviseletben a felelősségteljes szerencsejátékhoz
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
Ez az eredmény a viselkedési magabiztosság változásait fogja mérni 4 elem segítségével (22-25. kérdés), amelyek felmérik a résztvevők felelősségteljes szerencsejátékba vetett bizalmát.
A tételeket egy 0-tól (egyáltalán nem magabiztos) 4-ig (teljesen magabiztos) 5-fokú Likert-skálán értékelik, a lehetséges összpontszám 0 és 16 egység között lehet.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
|
Változás a felelősségteljes szerencsejáték fizikai környezetében
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
Ez az eredmény a fizikai környezet változásaiban bekövetkezett változásokat méri 3 elem segítségével (26-28. kérdés), amelyek felmérik a résztvevők képességét a szerencsejáték-környezet elkerülésére és a szerencsejáték-forrásokhoz való hozzáférés ellen.
A tételeket egy 0-tól (egyáltalán nem biztos) 4-ig (teljesen biztos) 5-fokú Likert-skálán értékelik, a lehetséges összpontszám 0 és 12 egység között lehet.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
|
Változás az érzelmi átalakulásban a felelősségteljes szerencsejátékhoz
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
Ez az eredmény 3 elem (29-31. kérdés) segítségével méri az érzelmi átalakulás változásait, amelyek azt mérik, hogy a résztvevők képesek-e kezelni érzelmeikat és motiváltak maradnak-e a felelős szerencsejáték felé.
A tételeket egy 0-tól (egyáltalán nem biztos) 4-ig (teljesen biztos) 5-fokú Likert-skálán értékelik, a lehetséges összpontszám 0 és 12 egység között lehet.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
|
Változás a gyakorlatban a felelősségteljes szerencsejáték változásért
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
Ez az eredmény a Változásgyakorlat változásait fogja mérni 3 elem segítségével (32-34. kérdés), amelyek azt mérik, hogy a résztvevők képesek-e fenntartani a felelősségteljes szerencsejáték-viselkedést.
A tételeket egy 0-tól (egyáltalán nem biztos) 4-ig (teljesen biztos) 5-fokú Likert-skálán értékelik, a lehetséges összpontszám 0 és 12 egység között lehet.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
|
Változás a felelősségteljes szerencsejáték társadalmi környezetében
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
Ez az eredmény a társadalmi környezet változásaiban bekövetkezett változásokat méri 3 elem segítségével (35-37. kérdés), amelyek felmérik a résztvevők azon képességét, hogy támogatást kérjenek a közösségi hálózatuktól.
A tételeket egy 0-tól (egyáltalán nem biztos) 4-ig (teljesen biztos) 5-fokú Likert-skálán értékelik, a lehetséges összpontszám 0 és 12 egység között lehet.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
|
Változás a felelősségteljes szerencsejáték-magatartás kezdeményezésében
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
Ez az eredmény a teljes Beavatást méri 3 elem (38-40. kérdés) felhasználásával, amelyek felmérik, hogy a résztvevők milyen valószínűséggel kezdenek felelős szerencsejátékba.
A tételeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik 0-tól (egyáltalán nem valószínű) 4-ig (teljesen valószínű), a lehetséges összpontszám 0 és 12 egység között lehet.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
|
Változás a felelősségteljes szerencsejáték-magatartás fenntartásában
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
Ez az eredmény a teljes létfenntartást 3 elem (41-43. kérdés) segítségével méri, amelyek felmérik, hogy a résztvevők mekkora valószínűséggel folytatják a felelősségteljes szerencsejátékot.
A tételeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik 0-tól (egyáltalán nem valószínű) 4-ig (teljesen valószínű), a lehetséges összpontszám 0 és 12 egység között lehet.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3. hét) és nyolchetes követés (11. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manoj Sharma, PhD, University of Nevada, Las Vegas (UNLV)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNLV-2024-507
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .